Head of Compliance and Quality Governance

W naszej innowacyjnej biotechnologicznej firmie, dział technologii (RDT) znajduje się na styku zgodności regulacyjnej, systemów jakości, zarządzania ryzykiem i transformacji cyfrowej. Skupiamy się na definiowaniu i zarządzaniu ramami zarządzania, politykami i procesami, które zapewniają, że nasze platformy technologiczne - wspierające zarówno procesy biznesowe GxP, jak i nie-GxP - działają w pełnej zgodności z wewnętrznymi standardami i przepisami zewnętrznymi. Naszą misją jest wbudowanie zgodności w projekt, wzmacniając jakość i postawę ryzyka naszych systemów, jednocześnie umożliwiając szybkość, skalowalność i innowacje technologiczne.

W tej współpracy ściśle współpracujemy z działami Jakości Biznesowej, Regulacyjnym, Bezpieczeństwa, Prawnym i Audytu, aby doradzać kierownictwu i prowadzić strategię na poziomie całej firmy.

Jako lider praktyki w zakresie zgodności i zarządzania jakością będziesz odpowiedzialny za cały cykl życia tej kluczowej funkcji, od planowania strategicznego i projektowania usług po realizację operacyjną i ciągłe doskonalenie. Działając jako senior escalation authority, zdefiniujesz wizję funkcjonalną, strategię i mapę drogową, przekształcając potrzeby biznesowe w namacalne, wysokowartościowe możliwości.

Możliwości:

• Strategia i wizja: Zdefiniuj i posiadanie strategii zgodności technologii i zarządzania jakością, ustanawiając jasne ramy zarządzania, modele decyzyjne i odpowiedzialności, tłumacząc globalne przepisy biotechnologiczne i polityki korporacyjne na konkretne wyniki technologiczne.
• Partnerstwo z interesariuszami i biznesem: Służ jako zaufany partner i senior escalation authority dla kierownictwa, reprezentując technologię na forach wykonawczych, audytach, inspekcjach i interakcjach regulacyjnych.
• Zarządzanie funkcjonalne i dostarczanie: Nadzoruj dostarczanie i cykl życia zdefiniowanych funkcji, zapewniając przestrzeganie przez technologię przepisów GxP, CSV, integralności danych, prywatności i globalnych regulacji.
• Zarządzanie ryzykiem i zapewnienie: Prowadź oceny ryzyka technologii na poziomie przedsiębiorstwa i oceny dojrzałości zgodności, zapewniając terminowe i skuteczne usuwanie usterek, odchyleń i CAPA.
• Przywództwo zespołu i rozwój: Buduj, trenuj i rozwijaj zespół profesjonalistów o wysokiej wydajności, promując kulturę odpowiedzialności i przejrzystości.
• Doskonałość operacyjna i poprawa: Zdefiniuj metryki sukcesu i wykorzystaj analitykę danych do podejmowania świadomych decyzji oraz optymalizacji strategicznych.
• Zarządzanie finansami i zasobami: Zarządzaj budżetem i zasobami swojego zespołu, opracowując szczegółowe przypadki biznesowe.

Kto jesteś:

• Doświadczony globalny lider: Posiadasz ponad 15-letnie doświadczenie w dziedzinie IT, w tym 10-letnie doświadczenie w zarządzaniu globalnymi zespołami multidyscyplinarnymi.
• Ekspert w zakresie regulacji i ITSM: Posiadasz głęboką wiedzę w zakresie systemów zarządzania jakością, GxP, CSV, GDPR oraz standardów ISO.
• Nowoczesny strateg technologiczny: Masz szerokie doświadczenie w zarządzaniu nowoczesnymi krajobrazami technologicznymi w regulowanych środowiskach.
• Równoważnik ryzyka i wartości: Doskonale zarządzasz i interpretujesz ryzyka, przekształcając spostrzeżenia w trwałe ulepszenia.
• Wpływowy komunikator i mentor: Potrafisz przekładać cele biznesowe na konkretne plany działania, prowadząc przez wpływ i partnerstwo.

Wynagrodzenie i benefity: Oczekiwana wysokość wynagrodzenia dla tej pozycji w Warszawie wynosi od 364’000.00 PLN do 676’000.00 PLN. Ostateczne wynagrodzenie będzie zależało od wielu czynników, w tym umiejętności, doświadczenia, kwalifikacji i lokalizacji. Poza wynagrodzeniem podstawowym, ta rola może być uprawniona do rocznej premii uznaniowej z celem 20% w zależności od wyników indywidualnych i firmy. Ta pozycja oferuje również atrakcyjny pakiet benefitów.