W skrócie
- Zadania: Twórz dokumenty kliniczne i regulacyjne, które mają realny wpływ na życie pacjentów.
- Firma: RQM+ to lider w branży MedTech z przyjazną kulturą pracy.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, rozwój zawodowy i doskonała równowaga między życiem zawodowym a prywatnym.
- Pozostałe informacje: Zdalna praca w dynamicznym środowisku z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które zmieniają życie pacjentów i współpracuj z najlepszymi w branży.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w pisaniu medycznym oraz umiejętności analityczne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
W RQM+ wiemy, że sukces naszej firmy i sukces naszych pracowników idą w parze. Dlatego oferujemy atrakcyjne doświadczenie pracownicze i zobowiązujemy się do pomocy w osiąganiu najlepszych wyników. Nasze wartości podstawowe kształtują sposób, w jaki pracujemy, współpracujemy i przyczyniamy się do sukcesu naszych klientów — a ostatecznie do poprawy życia pacjentów.
- Żyj zasadą złotą: Utrzymuj najwyższy poziom integralności.
- Bądź odważny, proaktywny i znajdź rozwiązanie: Pracujemy nad projektami, które bezpośrednio wpływają na pacjentów.
- Skupienie na sukcesie klienta: Pomagamy naszym klientom osiągnąć zgodność i zapewniamy, że bezpieczne i skuteczne urządzenia medyczne trafiają na rynek.
- Komunikacja: Efektywnie i proaktywnie współpracujemy z zespołem, aby znaleźć techniczne rozwiązania, które pomagają naszym klientom.
Podsumowanie stanowiska: Jako Medyczny Pisarz będziesz opracowywać i tworzyć dokumenty kliniczne, naukowe i regulacyjne zgodnie z procedurami RQM+, europejskim rozporządzeniem o wyrobach medycznych (EU MDR), IVDR, wymaganiami FDA i innymi wymaganiami agencji regulacyjnych dla klientów RQM+. Obejmuje to przeprowadzanie przeglądów literatury, pisanie dokumentów regulacyjnych oraz analizę skarg i trendów produktowych.
Główne obowiązki:
- Ocena wszystkich danych klinicznych związanych z wyrobem medycznym/IVD.
- Przygotowywanie, pisanie, edytowanie i przeglądanie raportów regulacyjnych.
- Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zbierania, analizy i interpretacji danych klinicznych i bezpieczeństwa.
- Zapewnienie, że dokumenty są produkowane zgodnie z procedurami RQM+ oraz wewnętrznymi i zewnętrznymi wytycznymi.
Wymagania:
- Mieszkanie w Polsce.
- 0-2 lata doświadczenia.
- Wykształcenie wyższe (licencjat, magister lub doktor).
- Doświadczenie w pisaniu medycznym w branży ochrony zdrowia lub akademickiej.
- Silne umiejętności pisania medycznego i technicznego.
Środowisko pracy: To jest zdalne stanowisko. Pracownik powinien utrzymywać dedykowaną, wolną od zakłóceń przestrzeń roboczą w domu z niezawodnym dostępem do szybkiego internetu.
Medical Writer – Poland in Katowice – pracodawca: Rqmplus
RQM+ to firma, która stawia na rozwój swoich pracowników i tworzy środowisko pracy sprzyjające równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Oferujemy wyjątkowe możliwości rozwoju kariery w dynamicznej branży MedTech, gdzie każdy członek zespołu ma realny wpływ na poprawę życia pacjentów. Nasza kultura opiera się na współpracy, wsparciu oraz inkluzyjności, co sprawia, że czujesz się częścią rodziny RQM+ od pierwszego dnia.
