Site Contracts & Budgets Manager in Kraków

Keelira jest biznesem wczesnych usług rozwoju klinicznego Ryvu Therapeutics. Zbudowana w ramach dewelopera leków, przynosi perspektywę sponsora do rozwoju onkologii i hemato-onkologii w całej Europie, z głównym naciskiem na wejście kliniczne przez fazę II. Poszukujemy menedżera ds. umów i budżetów, który zbuduje i będzie odpowiedzialny za naszą funkcję kontraktowania miejsc, wspierając badania onkologiczne i hematologiczne w fazie wczesnej w całej Europie, od wejścia klinicznego przez fazę II.

W tej roli będziesz negocjować umowy dotyczące badań klinicznych oraz budżety miejsc, ustalać praktyczne standardy kontraktowe, nadzorować zewnętrznych negocjatorów i zapewniać, że uzgodnione warunki płatności mogą być wdrożone przez dział finansowy. Na początku jest to rola indywidualnego współpracownika, z możliwością zbudowania i prowadzenia małego zespołu w miarę wzrostu naszego portfela badań.

Kluczowe obowiązki:

• Przygotowanie, negocjowanie i finalizowanie umów dotyczących badań klinicznych, budżetów miejsc i badaczy oraz poprawek w Polsce, Hiszpanii, Francji, Włoszech i innych krajach w razie potrzeby.
• Negocjowanie budżetów w oparciu o protokół, benchmarki wartości rynkowej i budżety klientów, obejmujące koszty ogólne, honoraria, koszty przejściowe i zasady dotyczące niepowodzeń w przesiewaniu.
• Definiowanie jasnych, wykonalnych warunków płatności, w tym wyzwalaczy płatności, odpowiedzialności za fakturowanie, zaliczek, wstrzymania, uzgadniania i ostatecznego rozliczenia.
• Koordynowanie wkładu prawnego, klinicznego i finansowego, rozwiązywanie komentarzy w ramach uzgodnionych pozycji negocjacyjnych oraz podnoszenie kwestii wymagających decyzji.
• Zapewnienie szacunkowych kosztów miejsc dla propozycji i obron ofert, utrzymując budżety miejsc zgodne z budżetami klientów i odpowiednimi informacjami do zgłoszeń regulacyjnych.
• Ustanowienie zasad roboczych dla CRO i zewnętrznych konsultantów, w tym szablonów, pozycji zapasowych, uprawnień do negocjacji, standardów przeglądu i czasów reakcji.
• Przeglądanie zleconej pracy kontraktowej, śledzenie postępów i rozwiązywanie opóźnień, problemów z jakością i powtarzających się problemów.
• Koordynowanie zatwierdzeń i podpisów, weryfikacja kompletności wykonanych umów oraz utrzymywanie dokładnego repozytorium umów.
• Przekazywanie uzgodnionych warunków płatności do działu finansowego w celu wdrożenia w module płatności CTMS i pomoc w rozwiązywaniu zapytań dotyczących płatności miejsc.
• Budowanie i utrzymywanie krajowych szablonów, podręcznika negocjacyjnego, benchmarków budżetowych, trackerów umów i metryk wydajności.
• Wprowadzanie praktycznych narzędzi, w tym przeglądów wspomaganych przez AI z ludzkim nadzorem oraz odpowiednią ochroną informacji poufnych.
• Opracowanie argumentacji na rzecz przeniesienia dodatkowych działań kontraktowych do wewnątrz i rekrutacja oraz rozwijanie członków zespołu, gdy wolumen badań to wspiera.

Twoje doświadczenie:

• Co najmniej pięć lat (najlepiej pięć do ośmiu) doświadczenia w negocjowaniu umów dotyczących badań klinicznych i budżetów miejsc w CRO, sponsorze lub sieci miejsc, w tym co najmniej dwa do trzech lat w kilku krajach UE.
• Praktyczne doświadczenie z polskimi szpitalami publicznymi, uniwersytetami medycznymi i instytutami badawczymi oraz ich praktykami kontraktowymi i płatniczymi; doświadczenie w Hiszpanii, Francji lub Włoszech jest atutem.
• Znajomość ICH-GCP (E6(R3)), Rozporządzenia UE w sprawie badań klinicznych, RODO w badaniach klinicznych, Polskiej Ustawy o Badaniach Klinicznych z 2023 roku oraz krajowych szablonów, takich jak francuska konwencja unikalna i włoski kontrakt krajowy.
• Doświadczenie w budowaniu budżetów miejsc w oparciu o benchmarki wartości rynkowej oraz projektowaniu warunków płatności, które system płatności może wykonać.
• Doświadczenie w nadzorowaniu kontraktowania miejsc CRO lub zewnętrznych negocjatorów; doświadczenie w zarządzaniu ludźmi jest atutem.
• Umiejętność niezależnego i stanowczego negocjowania, utrzymywania konstruktywnych relacji z miejscami oraz rozpoznawania, kiedy należy podnieść sprawę.
• Strukturalne i precyzyjne podejście, z umiejętnością szybkiego triage'u komentarzy, utrzymywania jednej skonsolidowanej wersji każdej umowy i prowadzenia dokładnych trackerów.
• Umiejętność budowania praktycznych narzędzi i procesów, w tym przepływów pracy wspomaganych przez AI, oraz wspierania ich przyjęcia przez współpracowników.
• Wykształcenie w dziedzinie prawa, biznesu, finansów, nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
• Znajomość języka angielskiego i polskiego; hiszpański, francuski lub włoski są atutem.

Twój pakiet korzyści:

• Rola, która buduje funkcję od podstaw w rozwijającym się biznesie rozwoju klinicznego wspieranym przez dewelopera leków.
• Umowa o pracę z Ryvu Therapeutics S.A. (możliwość B2B).
• W pełni zdalna praca z dowolnego miejsca w Polsce.
• Benefity pracownicze Ryvu, w tym prywatna opieka medyczna, karta Multisport i zajęcia z języka angielskiego.
• W miarę wzrostu Keelira, rola ma prowadzić mały zespół specjalistów ds. kontraktów miejsc, a jej tytuł i zakres będą przeglądane w miarę budowania tego zespołu.