Lokalizacja:
Warszawa – praca hybrydowa
Typ:
Pełny etat
Czym będziesz się zajmować
Zarządzaniem pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego w tym m.in. kodowanie według terminologii MedDRA, follow-up, zgłoszenie do Agencji EU i non-EU, quality check.
Wykonywaniem procesu reconcilation z Partnerami.
Przygotowaniem raportów z procesu wykrywania sygnałów.
Przygotowywaniem, aktualizacją i wdrażaniem procedur (SOP), instrukcji (INS) oraz innych dokumentów systemowych w obszarze pharmacovigilance.
Przygotowywaniem i aktualizacją umów Safety Data Exchange Agreement (SDEA) z Partnerami i Klientami.
Wspieraniem rozwoju i utrzymaniem systemów jakości oraz udział w audytach z zakresu pharmacovigilance.
Współpracą z Klientami, prowadzeniem szkoleń oraz pełnieniem funkcji lokalnego punktu kontaktowego PV.
Koordynacją projektów w obszarze pharmacovigilance.
Czego od Ciebie oczekujemy
Wykształcenie wyższe o profilu medycznym, farmaceutycznym, chemiczno-biologicznym.
Minimum 4 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance.
Doświadczenie w zarządzaniu pojedynczym przypadkiem działania niepożądanego (w tym kodowanie według MedDRA), przygotowywaniu/aktualizacji procedur i umów SDEA oraz w obszarze audytów PV.
Dobra znajomość języka polskiego oraz medycznego języka angielskiego.
Chęć poznawania Pharmacovigilance w szerszym znaczeniu (współpraca z innymi członkami zespołu PhV zajmującymi się zarówno opracowywaniem przypadków, jak i zadaniami systemowymi czy też medical writing).
Co zyskujesz, dołączając do nas?
Masz realny wpływ –
pomagasz kształtować przyszłość branży Life Sciences, wspierając innowacyjne projekty i klientów z sektora farmacji, biotechnologii oraz wyrobów medycznych.
Rozwijasz się wśród ekspertów –
korzystasz z dzielenia się wiedzą, mentoringu i różnorodnych, ambitnych zadań, które poszerzają Twoje kompetencje.
Budujesz stabilną karierę –
jako ambitna i nowatorska firma, chcemy stworzyć Ci jak najlepsze warunki do rozwoju w świecie Life Sciences. Oferujemy ścieżkę awansu, naukę języków obcych oraz szkolenia wewnętrzne.
Zapewniamy kompleksowy pakiet korzyści –
masz u nas do dyspozycji opiekę medyczną, kafeterie benefitów z kartą sportową, ubezpieczenie grupowe na życie oraz program poleceń pracowniczych.
Wartości, którymi żyjemy – i których szukamy u innych
Potrafisz działać mimo trudności i zachowujesz pozytywne nastawienie.
Jesteś ciekawy świata i chętnie uczysz się nowych rzeczy.
Mówisz wprost, jasno i z szacunkiem – bez zbędnego owijania w bawełnę.
Masz głowę pełną pomysłów, a nie tylko opinii.
I przede wszystkim: traktujesz swoją pracę poważnie, ale nie brakuje Ci poczucia humoru.
Wspieramy firmy z branży Life Sciences od pomysłu aż po dotarcie do pacjenta – zapewniając indywidualnie dopasowane rozwiązania w zakresie rozwoju, badań klinicznych, regulacji, jakości, produkcji i dystrybucji. Zespół ponad 500 ekspertów w 8 krajach aktywnie angażuje się w rozwój innowacji m.in. w ATMP, biotechnologii, wyrobach medycznych, diagnostyce, zdrowiu cyfrowym i farmacji. Od stycznia 2025 roku SciencePharma zasila szeregi QbD Group, aby wspólnie oferować kompleksowe rozwiązania.
Wierzymy w
JPEG:
To coś więcej niż praca — to społeczność, w której ludzie rozwijają się, dzielą dobrą energią i mają realny wpływ na to, co ważne.
#J-18808-Ljbffr
Consultant Drug Safety in Warsaw – pracodawca: SciencePharma
SciencePharma to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który ceni innowacyjność i współpracę, a także zapewnia wsparcie w mentorowaniu oraz budowaniu relacji z klientami. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy oraz programy rozwoju osobistego, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w branży farmaceutycznej.
