W skrócie
- Zadania: Zarządzaj dokumentacją rejestracyjną i wprowadzaj zmiany dla produktów leczniczych.
- Firma: Grupa Servier, lider w innowacjach medycznych.
- Benefity: Umowa na czas nieokreślony, szkolenia, mobilność wewnętrzna i zespół wsparcia.
- Pozostałe informacje: Doskonała organizacja pracy i kultura zespołowa.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na postęp terapeutyczny.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe i minimum 3 lata doświadczenia w rejestracji produktów leczniczych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Data ogłoszenia: 25 wrz 2026
Miasto: Warszawa
Kraj/region: PL
Rodzaj umowy: Umowa na czas nieokreślony
ID zapotrzebowania rekrutacyjnego: 8613
ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
- Zarządzanie dokumentacją rejestracyjną oraz pozyskiwanie od podmiotów współpracujących informacji dotyczących wprowadzania zmian rejestracyjnych dla wytwarzanych produktów leczniczych.
- Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami na rynek Polski i rynki międzynarodowe na podstawie strategii korporacyjnej.
- Dostarczanie informacji o zmianach w dokumentacji rejestracyjnej, w celu wprowadzenia niezbędnych zmian do dokumentacji wewnętrznej.
- Opracowywanie umów jędnychowych zawierających uzgodnienia techniczne dotyczące wytwarzania produktów leczniczych.
- Przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego oraz do aktualizacji dokumentacji w procedurach narodowych i międzynarodowych.
- Przygotowywanie i udział w inspekcjach międzynarodowych.
WYMAGANIA:
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: farmacja, chemia, biotechnologia, inżynieria chemiczna lub pokrewne).
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów leczniczych – warunek konieczny.
- Znajomość Prawa farmaceutycznego, rozporządzeń wykonawczych, dyrektyw i wytycznych EU i non-EU dotyczących dokumentacji i rejestracji produktów.
- Dobra znajomość przepisów dotyczących rejestracji leków.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
- Umiejętność obsługi pakietu MS Office oraz struktury e-CTD.
- Zdolność analitycznego myślenia, umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz pracy w zespole, w tym w środowisku międzynarodowym.
- Umiejętność pracy pod presją czasu.
- Dokładność, terminowość, doskonała organizacja pracy.
Niezależnie od obszaru specjalizacji, Twoja praca w Grupie Servier przyczyni się do postępu terapeutycznego z korzyścią dla pacjentów. Dołączysz do wysoko wykwalifikowanego zespołu i w pełni rozwiniesz swój potencjał w profesjonalnym środowisku. Indywidualnie dostosowany proces onboardingu, możliwość mobilności wewnętrznej w ramach Grupy Servier, wysokiej jakości szkolenia, odpowiedzialne zarządzanie, kultura pracy zespołowej... Wszystko to i o wiele więcej w miejscu pracy, w którym Twoje samopoczucie jest dla nas ważne. W Servier współtworzymy postęp w medycynie w odpowiedzi na potrzeby pacjentów, a różnorodność naszych pracowników uznajemy za źródło bogactwa sprzyjające realizacji naszego Powołania.
Ekspert/ -tka ds. rejestracji produktów leczniczych in Warsaw – pracodawca: Servier Polska
Anpharm, jako część Grupy Servier, to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników i wspiera ich w osiąganiu sukcesów. Oferujemy dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, gdzie możesz liczyć na współpracę z doświadczonymi zespołami oraz możliwość rozwoju kariery w obszarze HR. Nasza kultura organizacyjna promuje innowacyjność, a także dbałość o zgodność z przepisami, co sprawia, że praca u nas jest nie tylko satysfakcjonująca, ale i pełna wyzwań.
