W skrócie
- Zadania: Monitoruj zmiany w regulacjach MDR i wdrażaj je w firmie.
- Firma: Stabilna firma z ugruntowaną pozycją na rynku medycznym.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do karnetu MultiSport i ubezpieczenie grupowe.
- Pozostałe informacje: Praca pełna wyzwań z dużą samodzielnością i wsparciem dla Twoich pomysłów.
- Dlaczego ta praca: Zdobądź cenne doświadczenie w dynamicznym środowisku i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe oraz roczne doświadczenie w obszarze MDR.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Monitorowanie zmian w regulacjach MDR i wdrażanie ich w firmie.
Udział w opracowywaniu dokumentacji związanej z MDR oraz raportów dla produktów medycznych.
Tworzenie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją techniczną wyrobów medycznych.
Nadzorowanie zgodności produktów z wymogami UE oraz innymi przepisami branżowymi.
Prowadzenie szkoleń i konsultacji wewnętrznych w zakresie regulacji MDR.
Wsparcie w procesie certyfikacji oraz nadzór nad procesem oceny zgodności zgodnie z wymogami MDR.
Kontakt z dostawcami i producentami sprzętu medycznego w celu zapewnienia zgodności produktów z MDR.
Współpraca z innymi działami w firmie oraz zewnętrznymi audytorami.
Nasze wymagania:
- Posiadanie wykształcenia wyższego z zakresu: prawa, administracji, zarządzania lub nauk medycznych.
- Minimum roczne doświadczenie w obszarze MDR, regulacji medycznych lub zapewniania jakości w branży medycznej.
- Praktyczna znajomość regulacji MDR (UE 2017/745) i innych przepisów dotyczących wyrobów medycznych.
- Umiejętność analizowania i opracowywania dokumentacji technicznej.
- Komunikatywność, odpowiedzialność oraz umiejętność pracy zespołowej.
- Umiejętność pracy pod presją czasu oraz w dynamicznie zmieniającym się środowisku.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2), na poziomie pozwalającym na tworzenie profesjonalnej dokumentacji.
To oferujemy:
- Szeroki pakiet benefitów, m.in.: prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie do karnetu MultiSport, ubezpieczenie grupowe.
- Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji rynkowej w oparciu o umowę o pracę.
- Atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twoich kompetencji i doświadczenia.
- Dużą samodzielność w działaniu oraz wsparcie w realizacji własnych pomysłów.
- Ambitną i pełną wyzwań pracę nastawioną na zdobycie cennego doświadczenia i dalszego podnoszenia kwalifikacji.
Specjalista / Specjalistka ds. MDR in Łódź – pracodawca: Skamex
Skamex to doskonały pracodawca, który oferuje kreatywne środowisko pracy w Łodzi, sprzyjające innowacyjności i rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i wsparciu, co pozwala naszym pracownikom na rozwijanie swoich umiejętności w obszarze grafiki i projektowania UI/UX. Oferujemy elastyczne godziny pracy oraz możliwość uczestnictwa w różnorodnych projektach, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w branży kreatywnej.
