W skrócie
- Zadania: Zarządzaj systemem jakości i zapewniaj zgodność z regulacjami w branży medycznej.
- Firma: Straumann Group - innowacyjna firma z misją poprawy zdrowia jamy ustnej.
- Benefity: Pełnoetatowa praca, możliwość rozwoju kariery i dynamiczne środowisko.
- Pozostałe informacje: Praca w Wrocławiu z możliwością nauki i rozwoju umiejętności.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który zmienia życie ludzi na całym świecie.
- Kwalifikacje: 2+ lata doświadczenia w jakości w branży wyrobów medycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Jesteś gotowy, aby odkryć swój potencjał? W Straumann Group jesteśmy na ekscytującej drodze wzrostu, innowacji i wpływu - napędzanej naszą misją poprawy zdrowia jamy ustnej i transformacji milionów żyć na całym świecie. Zjednoczeni przez cel, każdego dnia dajemy z siebie to, co najlepsze, przyjmując kulturę wysokiej wydajności, która inspiruje do współpracy, ciekawości i ambicji. Tutaj będziesz miał okazję wziąć odpowiedzialność za swoją karierę, wykorzystując swoje umiejętności, pasję i entuzjazm do nauki, aby nieustannie się rozwijać.
Cel roli: Utrzymanie systemu zarządzania jakością ClearCorrect poprzez zapewnienie zgodności procedur firmy z wymaganiami regulacyjnymi i normami ISO. Odpowiedzialność za administrację politykami i procedurami jakości.
Twoja rola: Będziesz:
- Utrzymywać procesy i procedury systemu zarządzania jakością firmy wymagane do zarządzania wymaganiami produktowymi i regulacyjnymi
- Być na bieżąco z regulacjami i standardami branżowymi, w tym 21 CFR 820, 21 CFR 803, ISO 13485, MOD/MOR i MOSAP
- Wdrażać program szkoleniowy dla systemów jakości i tworzyć wymaganą dokumentację
- Utrzymywać dokumenty i rejestry firmy
- Utrzymywać program Niezgodności (NC/Rework/Deviation)
- Utrzymywać program Kalibracji Sprzętu
- Utrzymywać program Kontroli Środowiskowych
- Pomagać w utrzymaniu procesu Kontroli Dostawców i Zatwierdzonej Listy Dostawców (ASL) w koordynacji z zespołem multidyscyplinarnym
- Pomagać w utrzymaniu programu Audytu Wewnętrznego firmy
- Pomagać w utrzymaniu programu Działań Korygujących (CAPA)
- Pomagać w utrzymaniu programu Zarządzania Ryzykiem firmy
- Pomagać w planowaniu corocznego Przeglądu Zarządzania i w zbieraniu danych do przeglądu zarządzania
- Dokładnie rejestrować i raportować informacje zgodnie z wymaganiami
- Raportować wyniki audytów i działania naprawcze, raporty CAPA, NCR, metryki jakości
- Koordynować i przygotowywać audyty z organów zdrowia, jednostek notyfikowanych i kluczowych klientów
- Przestrzegać zasad bezpieczeństwa i dbać o bezpieczeństwo osobiste oraz innych, w tym utrzymywać czyste i bezpieczne miejsce pracy
- Przestrzegać polityki pracowniczej w firmie
Twój profil:
Wymagane:
- 2+ lata doświadczenia w jakości w branży produkcji wyrobów medycznych
- 2+ lata doświadczenia w uczestnictwie w audytach wewnętrznych i dostawców
- 2+ lata doświadczenia w tworzeniu formalnych procedur i instrukcji roboczych
- 2+ lata doświadczenia w podstawowym wykorzystaniu narzędzi jakości, takich jak RCA, analiza rybich ości, SPC, listy kontrolne, histogramy, Pareto, diagramy rozrzutu, mapowanie procesów i diagramy przepływu
- Wsparcie/ pomoc innym działom w dochodzeniach, zbieraniu metryk
- Podstawowe umiejętności komputerowe (Microsoft Office)
Miło widziane:
- Dyplom ukończenia studiów w dziedzinie jakości, inżynierii, pisania technicznego, języka angielskiego i/lub pokrewnej dyscypliny produkcyjnej
- Znajomość regulacji dotyczących wyrobów medycznych w USA i międzynarodowych
- 2+ lata doświadczenia w prowadzeniu audytów wewnętrznych i dostawców
- 2+ lata doświadczenia w tworzeniu dokumentów technicznych, takich jak projekt przeglądu zarządzania, KPI w określonym terminie, zarządzanie ryzykiem dla systemu jakości
- Wiedza z zakresu Lean/Six Sigma w produkcji
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej
Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają rozpatrzenie w procesie rekrutacji bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe lub niepełnosprawność.
Rodzaj zatrudnienia: Pełny etat
Lokalizacje alternatywne: Polska: Wrocław
Procent podróży: 0 - 10%
Associate Quality Systems Specialist in Wrocław – pracodawca: Straumann Group
Straumann Group to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Praca w modelu hybrydowym w Madrycie lub Wrocławiu zapewnia elastyczność, a współpraca z międzynarodowymi zespołami sprzyja innowacyjności i wymianie wiedzy. Dodatkowo, firma kładzie duży nacisk na standardy jakości i dobre praktyki, co sprawia, że każdy pracownik ma realny wpływ na rozwój nowoczesnych rozwiązań SAP.
