W skrócie
- Zadania: Zarządzaj zespołem ds. systemów jakości i poprawiaj procesy zapewnienia jakości.
- Firma: Dynamiczna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi z międzynarodowym zasięgiem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet benefitów oraz możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku z szansą na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad zapewnieniem jakości produktów, które wpływają na bezpieczeństwo pacjentów.
- Kwalifikacje: Minimum 6-letnie doświadczenie w obszarze zapewnienia jakości lub regulacji.
Systemy jakości odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu jakości produktów, zgodności regulacyjnej i bezpieczeństwa pacjentów. Jako menedżer ds. systemów jakości będziesz prowadzić zespół odpowiedzialny za utrzymanie i ciągłe doskonalenie procesów jakościowych, współpracując w całej organizacji w celu zapewnienia zgodności, doskonałości operacyjnej i zrównoważonego wzrostu biznesowego.
Co będziesz robić:
- Prowadzić i rozwijać zespół profesjonalistów ds. systemów jakości, ustalając jasne cele, zapewniając coaching i wspierając rozwój kariery w celu osiągnięcia celów jakościowych i zgodności.
- Zarządzać procesami systemu jakości, w tym działaniami korygującymi i zapobiegawczymi, kontrolą dokumentów, zarządzaniem zmianami i rejestrami jakości, zapewniając zgodność z obowiązującymi przepisami i wewnętrznymi standardami.
- Zapewnić ciągłą zgodność z globalnymi wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi, w tym ISO 13485 oraz obowiązującymi przepisami FDA.
- Koordynować i wspierać audyty wewnętrzne i zewnętrzne, prowadzić działania przygotowawcze do audytów oraz zapewnić terminowe zamknięcie obserwacji audytowych i działań korygujących.
- Współpracować z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu badania problemów jakościowych, wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych oraz redukcji ryzyk związanych z zgodnością.
- Nadzorować dokumentację, przegląd, badanie i rozwiązanie niezgodności zgodnie z ustalonymi procedurami.
- Realizować i utrzymywać programy szkoleniowe dotyczące systemów jakości, zapewniając aktualność i zgodność rejestrów szkoleń oraz certyfikatów.
- Prowadzić inicjatywy ciągłego doskonalenia poprzez monitorowanie wydajności systemu jakości, analizowanie trendów i wdrażanie ulepszeń procesów, które poprawiają skuteczność i redukują ryzyko.
Wymagane kwalifikacje:
- Wykształcenie wyższe lub równoważne.
- Minimum 6-letnie doświadczenie w obszarze zapewnienia jakości, systemów jakości lub regulacji.
- Doświadczenie w pracy z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi dotyczącymi wyrobów medycznych, w tym ISO 13485 i przepisami systemów jakości FDA.
- Doświadczenie w wspieraniu lub zarządzaniu procesami systemu jakości, takimi jak audyty, przeglądy zarządzające, planowanie jakości, kontrola dokumentów, działania korygujące i zapobiegawcze oraz zarządzanie zmianami.
- Doświadczenie w interakcji z organami regulacyjnymi i audytorami zewnętrznymi.
- Doświadczenie w prowadzeniu i rozwijaniu zespołów oraz pracy w międzynarodowym środowisku międzyfunkcyjnym.
- Biegła znajomość języka angielskiego (minimum poziom B2), w mowie i piśmie.
- Zaawansowana znajomość standardowych aplikacji biznesowych i komputerowych.
Preferowane kwalifikacje:
- Stopień magistra lub doktorat.
- Certyfikaty zawodowe, takie jak Certyfikowany Inżynier Jakości (CQE), Certyfikowany Audytor Jakości (CQA) lub certyfikacja Six Sigma.
- Znajomość wymagań Programu Jednolitego Audytu Wyrobów Medycznych (MDSAP) oraz innych międzynarodowych regulacji dotyczących wyrobów medycznych.
Zakres wynagrodzenia w Polsce:
Polska, Skawina: 158.300 - 263.700 PLN rocznie brutto.
W Stryker wierzymy, że przejrzystość pomaga kandydatom podejmować pewne decyzje dotyczące ich kolejnego kroku w karierze. Wynagrodzenie jest ważną częścią tego procesu i chcemy być klarowni co do tego, jak ustalane są płace. Informacje o wynagrodzeniu opublikowane dla tej roli mogą być przedstawione jako zakres wynagrodzenia lub stała kwota w zależności od roli. Oprócz podstawowego wynagrodzenia, ta rola może być uprawniona do wynagrodzenia dodatkowego (takiego jak premia i/lub prowizje, jeśli dotyczy), wraz z kompleksowym pakietem świadczeń Stryker.
Associate Manager, Quality Systems in Katowice – pracodawca: Stryker
Stryker to doskonały pracodawca, który łączy innowacje z nauką w dynamicznym środowisku opieki zdrowotnej. Oferujemy wyjątkową kulturę pracy, która sprzyja rozwojowi zawodowemu, a także dostęp do nowoczesnych narzędzi i technologii, co pozwala na zdobycie cennego doświadczenia w obszarze analityki danych i automatyzacji. Praca w Polsce zapewnia nie tylko możliwość nauki w międzynarodowym zespole, ale także elastyczne godziny pracy, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.
