W skrócie
- Zadania: Zarządzaj systemami jakości w globalnej organizacji technologii medycznej.
- Firma: Stryker - lider w branży technologii medycznej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet benefitów i możliwość rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Umowa na 24 miesiące z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na bezpieczeństwo pacjentów i jakość produktów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe i minimum 2-letnie doświadczenie w QA lub systemach jakości.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Dołącz do zespołu, który pomaga zapewnić najwyższe standardy jakości w globalnej organizacji technologii medycznej. W tej roli przyczynisz się do rozwoju, utrzymania i ciągłego doskonalenia systemów zarządzania jakością, które wspierają zgodność z przepisami, doskonałość operacyjną i rozwój biznesu. Twoja praca bezpośrednio wspiera bezpieczeństwo pacjentów, jakość produktów i sukces organizacji.
Co będziesz robić:
- Zapewniać zgodność Systemu Zarządzania Jakością (QMS) z obowiązującymi globalnymi wymaganiami regulacyjnymi, w tym FDA, normami ISO, regulacjami UE dotyczącymi wyrobów medycznych oraz wymaganiami specyficznymi dla danego kraju.
- Opracowywać, wdrażać i ciągle doskonalić lokalne i regionalne procesy systemu zarządzania jakością zgodnie z globalnymi standardami jakości i potrzebami biznesowymi.
- Pełnić rolę lokalnego właściciela procesu dla przypisanych procesów systemu jakości, zapewniając skuteczność, zgodność i ciągłe doskonalenie procesów.
- Koordynować przeglądy zarządzania i przeglądy planowania jakości, w tym przygotowanie metryk, analizy trendów i działań następczych.
- Wspierać audyty wewnętrzne i zewnętrzne, koordynując działania, utrzymując dokumentację i dążąc do terminowego rozwiązania ustaleń.
- Wdrażać i utrzymywać programy szkoleniowe QMS, aby zapewnić zgodność pracowników z wymaganiami i procedurami jakości.
- Opracowywać, utrzymywać i aktualizować polityki jakości, procedury i kontrolowaną dokumentację wspierającą operacje biznesowe.
- Prowadzić lub wspierać projekty mające na celu zwiększenie skuteczności systemu jakości, oceniać wymagania regulacyjne, wdrażać najlepsze praktyki i prowadzić inicjatywy ciągłego doskonalenia.
Wymagane kwalifikacje:
- Wykształcenie wyższe lub równoważne.
- Minimum 2-letnie doświadczenie w obszarze zapewnienia jakości, systemów jakości lub spraw regulacyjnych w regulowanym środowisku.
- Znajomość wymagań dotyczących jakości i regulacji wyrobów medycznych, w tym ISO 13485 oraz obowiązujących regulacji globalnych.
- Biegła znajomość języka angielskiego (minimum poziom B2), zarówno w mowie, jak i piśmie.
- Doświadczenie w wspieraniu procesów systemu jakości, takich jak audyty, przeglądy zarządzania, kontrola dokumentów czy planowanie jakości.
- Znajomość standardowego oprogramowania biurowego i aplikacji komputerowych.
- Silne umiejętności komunikacyjne.
Preferowane kwalifikacje:
- Doświadczenie w pracy w branży wyrobów medycznych.
- Znajomość wymagań Programu Jednolitego Audytu Wyrobów Medycznych (MDSAP) oraz regulacji systemu jakości FDA (21 CFR część 820).
- Doświadczenie w uczestnictwie lub prowadzeniu projektów poprawy systemu jakości.
Proszę pamiętać, że jest to umowa na czas określony na 24 miesiące.
Senior Quality Management Systems (QMS) Specialist in Skawina – pracodawca: Stryker
Stryker to doskonały pracodawca, który łączy innowacje z nauką w dynamicznym środowisku opieki zdrowotnej. Oferujemy wyjątkową kulturę pracy, która sprzyja rozwojowi zawodowemu, a także dostęp do nowoczesnych narzędzi i technologii, co pozwala na zdobycie cennego doświadczenia w obszarze analityki danych i automatyzacji. Praca w Polsce zapewnia nie tylko możliwość nauki w międzynarodowym zespole, ale także elastyczne godziny pracy, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.
