W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi i współpracuj z zespołem w celu osiągnięcia celów projektowych.
- Firma: Syneos Health - lider w usługach dla branży farmaceutycznej.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerów, programy nagród i szkolenia.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi projektami, które mają realny wpływ na życie ludzi.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe lub doświadczenie w pokrewnej dziedzinie oraz umiejętności komunikacyjne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 133110 - 162690 zł za rok.
Syneos Health jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w dziedzinie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp.
Nasza drużyna Clinical Solutions działa z myśleniem o rozwoju leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w rozwiązaniach, które kształtujemy. Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w partnerstwie Functional Service Provider, czy w środowisku Full-Service, będziesz współpracować z pasjonującymi problemami, innowując jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele.
Odpowiedzialności:
- Wykonywanie kwalifikacji miejsca, inicjacji miejsca, monitorowania w trakcie badań, zarządzania miejscem oraz wizyt końcowych (wykonywanych na miejscu lub zdalnie), zapewniając zgodność z regulacjami, ICH-GCP i/lub Dobrą Praktyką Farmakoepidemiologiczną (GPP) oraz protokołem.
- Używanie osądu i doświadczenia do oceny ogólnej wydajności miejsca i personelu oraz dostarczanie rekomendacji dotyczących działań specyficznych dla miejsca.
- Utrzymywanie wiedzy na temat wytycznych ICH/GCP lub innych stosownych wytycznych, regulacji oraz procedur SOP firmy.
- Weryfikacja procesu uzyskiwania świadomej zgody oraz dokumentowanie go dla każdego uczestnika/badania.
- Ocena czynników mogących wpływać na bezpieczeństwo uczestnika oraz integralność danych klinicznych.
- Przeprowadzanie przeglądów dokumentów źródłowych oraz weryfikacja wymaganych danych klinicznych w formularzu raportu przypadków (CRF).
- Weryfikacja zgodności miejsca z wymaganiami dotyczącymi elektronicznego zbierania danych.
- Routynowe przeglądanie Pliku Miejsca Badawczego (ISF) pod kątem dokładności, terminowości i kompletności.
- Dokumentowanie działań za pomocą list potwierdzających, raportów z wizyt, dzienników komunikacji oraz innych wymaganych dokumentów projektowych.
- Wsparcie strategii rekrutacji, utrzymania i świadomości uczestników.
- Zrozumienie zakresu projektu, budżetów i harmonogramów; zarządzanie działaniami na poziomie miejsca, aby zapewnić realizację celów projektu.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe lub RN w pokrewnej dziedzinie lub równoważne połączenie wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.
- Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/wytycznych ICH oraz innych stosownych wymagań regulacyjnych.
- Dobre umiejętności komputerowe oraz zdolność do przyjmowania nowych technologii.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność zarządzania wymaganym podróżowaniem do 75% czasu.
Firma Syneos Health jest zobowiązana do przestrzegania Ustawy o Amerykańskich Osobach Niepełnosprawnych, w tym do zapewnienia rozsądnych udogodnień, gdy jest to odpowiednie, aby wspierać pracowników lub kandydatów w wykonywaniu podstawowych funkcji pracy.
CRA II – Poland in Katowice – pracodawca: Syneos Health, Inc.
Syneos Health to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznej dziedzinie nauk o zdrowiu. Pracując jako MSL w Polsce i Czechach, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie badań klinicznych oraz edukacji medycznej. Nasza kultura pracy opiera się na zaufaniu i partnerstwie, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na znaczący wkład w rozwój firmy oraz własną karierę.
