W skrócie
- Zadania: Prowadzenie projektów biostatystycznych i mentoring zespołu.
- Firma: Syneos Health - wiodąca organizacja w dziedzinie usług biopharmaceutical.
- Benefity: Możliwość pracy zdalnej, rozwój kariery i wsparcie dla pracowników.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wymagana magisterka w biostatystyce oraz doświadczenie w analizach zintegrowanych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 90000 - 110000 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp.
Zespół Clinical Solutions działa z myśleniem o rozwoju leków, wykorzystując swoje doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w rozwiązaniach, które kształtujemy. Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w partnerstwie Functional Service Provider, czy w środowisku Full-Service, będziesz współpracować z pasjonującymi problemami, innowując jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele.
Obowiązki:
- Pełnienie roli zasobów statystycznych w dziale, mentoring biostatystyków w zakresie umiejętności zawodowych oraz nadzorowanie lub opracowywanie planów szkoleniowych lub materiałów dla pracowników Biostatystyki.
- Przeprowadzanie sesji szkoleniowych lub w inny sposób szkolenie nowych pracowników oraz podnoszenie umiejętności istniejącego personelu.
- Bezpośrednie kierowanie działalnością innych pracowników biostatystyki w przypisanych projektach, aby zapewnić terminowe zakończenie wysokiej jakości pracy.
- Zapewnienie niezależnej recenzji pracy projektowej produkowanej przez innych biostatystyków w dziale.
- Wsparcie we wszystkich zadaniach statystycznych w trakcie cyklu życia projektu, od protokołu do CSR.
- Opracowywanie lub nadzorowanie przygotowania Planów Analizy Statystycznej (SAP), w tym opracowywanie dobrze przedstawionych makiet tabel, zestawień i wykresów.
- Współpraca ze sponsorem, jeśli to konieczne.
- Może być odpowiedzialny jako Główny Biostatystyk za aspekty statystyczne protokołu, generowanie harmonogramu randomizacji oraz wkład do raportu klinicznego.
- Tworzenie lub przegląd specyfikacji programowania dla zbiorów danych analitycznych, tabel, zestawień i wykresów.
- Przegląd formularzy zgłoszeniowych SAS, projektów baz danych i innych dokumentów badawczych, aby zapewnić spełnienie kryteriów protokołu i uchwycenie wszystkich danych wymaganych do wsparcia wysokiej jakości bazy danych i planowanej analizy.
- Utrzymywanie dobrze zorganizowanej, kompletnej i aktualnej dokumentacji projektowej oraz dokumentów i programów weryfikacyjnych/kontrolnych; zapewniając gotowość do inspekcji.
- Wsparcie działań związanych z rozwojem biznesu poprzez wkład w propozycje, budżety oraz uczestnictwo w spotkaniach obrony ofert sponsorów.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie biostatystyki lub pokrewnej – minimum stopień magistra.
- Doświadczenie w analizach zintegrowanych – praktyczne doświadczenie z IASAP i specyfikacjami TLF, dodatkowymi derivacjami, przeglądami roboczymi tabel oraz planowaniem/koordynowaniem analiz wspierających etykietowanie.
- Silna wiedza na temat składania wniosków i rozwoju klinicznego – głębokie zrozumienie planów rozwoju klinicznego i strategii składania wniosków, z doświadczeniem w planowaniu składania wniosków i analizach korzyści/ryzyka.
- Umiejętność samodzielnego zarządzania prośbami organów regulacyjnych oraz efektywnego współdziałania z zespołami klinicznymi.
- Rozległe doświadczenie w badaniach klinicznych lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia, udowodnione zdolnością do prowadzenia wielu projektów i programów badań.
- Biegłość w programowaniu.
- Umiejętność stosowania obszernej wiedzy na temat projektowania statystycznego, analizy, odpowiednich wytycznych regulacyjnych oraz technik programowania wykorzystywanych w badaniach klinicznych.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej.
Principal Biostatistician in Katowice – pracodawca: Syneos Health, Inc.
Syneos Health to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznej dziedzinie nauk o zdrowiu. Pracując jako MSL w Polsce i Czechach, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie badań klinicznych oraz edukacji medycznej. Nasza kultura pracy opiera się na zaufaniu i partnerstwie, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na znaczący wkład w rozwój firmy oraz własną karierę.
