W skrócie
- Zadania: Twórz dokumenty regulacyjne dla globalnych agencji, współpracując z zespołami projektowymi.
- Firma: Syneos Health - wiodąca organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerów, programy nagród i szkolenia.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na przyszłość opieki zdrowotnej i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: 5-letnie doświadczenie w pisaniu medycznym oraz umiejętności zarządzania projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 55350 - 67650 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Nasi członkowie zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i odzwierciedlać je w rozwiązaniach, które kształtujemy.
Obowiązki zawodowe:
- Opracowywanie dokumentów regulacyjnych do złożenia w agencjach regulacyjnych na całym świecie, zgodnie z wytycznymi ICH oraz innymi globalnymi standardami i procesami.
- Zarządzanie projektami pisania medycznego, w tym opracowywanie harmonogramów i komunikacja z członkami zespołów międzyfunkcyjnych.
- Udział w spotkaniach międzyfunkcyjnych w celu dostarczenia informacji dotyczących dostarczanych materiałów pisarskich.
- Przegląd innych dokumentów związanych z przypisanym projektem.
- Udział w inicjatywach poprawy procesów międzyfunkcyjnych.
- Mentorowanie młodszych pracowników pisania medycznego.
Wymagania minimalne i kompetencje:
- Preferowane doświadczenie w onkologii.
- Wymagany stopień licencjata. Preferowany stopień zaawansowany w odpowiedniej dziedzinie naukowej/klinicznej/regulacyjnej.
- Co najmniej 5-letnie doświadczenie w pisaniu medycznym w branży biopharmaceutical/CRO lub porównywalne doświadczenie w rozwoju klinicznym lub przedklinicznym.
- Umiejętność organizowania i komunikowania informacji klinicznych.
- Silne umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem i projektami.
- Znajomość globalnych wymagań regulacyjnych oraz obszarów terapeutycznych we wszystkich fazach rozwoju klinicznego.
- Znajomość MS Word oraz systemów zarządzania dokumentami elektronicznymi.
Informacje dodatkowe: Obowiązki i odpowiedzialności wymienione w tym opisie pracy nie są wyczerpujące. Firma może według własnego uznania przypisać inne zadania i obowiązki.
Sponsor Dedicated – Sr. Principal Medical Writer in Katowice – pracodawca: Syneos Health, Inc.
Syneos Health to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznej dziedzinie nauk o zdrowiu. Pracując jako MSL w Polsce i Czechach, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie badań klinicznych oraz edukacji medycznej. Nasza kultura pracy opiera się na zaufaniu i partnerstwie, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na znaczący wkład w rozwój firmy oraz własną karierę.
