W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi i współpracuj z zespołem w celu zapewnienia zgodności.
- Firma: Syneos Health - lider w rozwiązaniach biopharmaceutical.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerskie i programy nagród.
- Pozostałe informacje: Możliwość podróży do 75% czasu pracy.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku, które ma znaczenie na całym świecie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe lub doświadczenie w pokrewnej dziedzinie.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
Syneos Health jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją rozwiązań biopharmaceutical, która ma na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Każdego dnia osiągamy lepsze wyniki dzięki współpracy jako jeden zespół, każdy z nas jest najlepszy w tym, co robi. Łączymy szeroki zakres utalentowanych ekspertów w różnych kluczowych usługach biznesowych, które wspierają naszą działalność.
Dlaczego Syneos Health
- Jesteśmy pasjonatami rozwoju naszych pracowników poprzez rozwój kariery i awans; wspierające i zaangażowane zarządzanie liniowe; szkolenia techniczne i terapeutyczne; uznanie wśród rówieśników oraz program nagród.
- Jesteśmy zobowiązani do naszej kultury Total Self – gdzie możesz być sobą. Nasza kultura Total Self jednoczy nas globalnie, a my jesteśmy oddani dbaniu o naszych ludzi.
- Nieustannie budujemy firmę, w której wszyscy chcemy pracować, a nasi klienci chcą współpracować. Dlaczego? Ponieważ łącząc różnorodność myśli, tła, kultur i perspektyw – tworzymy miejsce, w którym każdy czuje, że należy.
Obowiązki zawodowe
- Wykonywanie kwalifikacji miejsca, inicjacji miejsca, monitorowania w trakcie, zarządzania miejscem i wizyt końcowych (wykonywanych na miejscu lub zdalnie), zapewniając zgodność z regulacjami, ICH-GCP i/lub Dobrą Praktyką Farmakoepidemiologiczną (GPP) oraz protokołem.
- Weryfikacja procesu uzyskiwania świadomej zgody dla każdego uczestnika/pacjenta, jak wymagane/odpowiednie. Ochrona poufności każdego uczestnika/pacjenta.
- Ocena czynników, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika/pacjenta i integralność danych klinicznych w miejscu badania, takich jak odchylenia/prowadzenie protokołu i problemy z farmakowigilancją.
- Przeprowadzanie przeglądów dokumentów źródłowych odpowiednich dla miejsca oraz medycznych aktów.
- Weryfikacja wymaganego danych klinicznych w formularzu raportu przypadków (CRF) jest dokładna i kompletna.
- Wykorzystanie dostępnego sprzętu i oprogramowania do wsparcia skutecznego prowadzenia przeglądu danych projektu klinicznego.
- Routynowe przeglądanie Pliku Miejsca Badawczego (ISF) pod kątem dokładności, terminowości i kompletności.
- Dokumentowanie działań za pomocą list potwierdzających, listów follow-up, raportów z podróży, dzienników komunikacji i innych wymaganych dokumentów projektowych zgodnie z SOP i Planem Monitorowania Klinicznego/Planem Zarządzania Miejscem.
- Wsparcie rekrutacji, utrzymania i strategii świadomości uczestników/pacjentów.
- Rozumienie zakresu projektu, budżetów i harmonogramów; zarządzanie działaniami na poziomie miejsca/komunikacją, aby zapewnić realizację celów projektu.
- Może działać jako główny kontakt z personelem miejsca projektu.
- Przygotowywanie się do i uczestnictwo w spotkaniach z badaczami oraz/lub spotkaniach twarzą w twarz ze sponsorami.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub RN w pokrewnej dziedzinie lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkoleń i doświadczenia.
- Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/wytycznych ICH i innych obowiązujących wymagań regulacyjnych.
- Dobre umiejętności komputerowe i zdolność do przyswajania nowych technologii.
- Doskonale umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność zarządzania wymaganym podróżowaniem do 75% w regularnych odstępach czasu.
CRA - Future Roles (Poland) in Warsaw – pracodawca: Syneos Health, Inc.
Syneos Health to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznej dziedzinie nauk o zdrowiu. Pracując jako MSL w Polsce i Czechach, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie badań klinicznych oraz edukacji medycznej. Nasza kultura pracy opiera się na zaufaniu i partnerstwie, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na znaczący wkład w rozwój firmy oraz własną karierę.
