W skrócie
- Zadania: Zarządzaj projektami regulacyjnymi i wspieraj zespół w osiąganiu celów.
- Firma: Syneos Health - lider w usługach dla branży farmaceutycznej.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerów i programy nagród.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacjami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w obszarze regulacji i umiejętności zarządzania projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 54000 - 66000 zł za rok.
Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate progress. Our Clinical Solutions team members act with a drug development mindset, applying their years of experience and deep expertise to truly understand customer needs and represent those in the solutions we shape.
We are agile and driven to deliver – for one another, our customers, and, most importantly, for those in need. Discover what your 25,000 future colleagues already know: We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program. We are committed to building an inclusive culture – where you can authentically be yourself.
Central to this is our purpose – Driven to Deliver – which captures the passion of our colleagues to show up each day and shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life. We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because we know that when we bring together smart colleagues from across the world, we can shape the future of healthcare, driving impact for customers and defining the pace of patient progress.
Obowiązki:
- Tworzenie i utrzymywanie planów treści w Veeva Vault RIM
- Tłumaczenie harmonogramów Smartsheet na Microsoft Project i Veeva Vault RIM
- Wsparcie menedżerów globalnych w zakresie zarządzania projektami, zadań i śledzenia
- Koordynacja i komunikacja dotycząca zgłoszeń regulacyjnych do Vertex Publishing
- Umiejętność pracy z rygorystycznymi terminami oraz szybkie dostosowywanie się do zmieniających się wymagań i priorytetów
- Doskonała organizacja, umiejętności komunikacji pisemnej/werbalnej oraz dbałość o szczegóły
- Znajomość technologii zgłoszeń: biegłość w narzędziach i oprogramowaniu do elektronicznych zgłoszeń, takich jak eCTD i systemy zarządzania informacjami regulacyjnymi
- Doświadczenie i biegłość w narzędziach i oprogramowaniu do zarządzania projektami
Wymagane wykształcenie i doświadczenie:
- B.S. (lub równoważne doświadczenie) i 5+ lat doświadczenia w obszarze spraw regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem publikacji i/lub zgłoszeń
- M.S. (lub równoważne doświadczenie) i 3+ lata doświadczenia w obszarze spraw regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem publikacji i/lub zgłoszeń
- Dogłębne zrozumienie wymagań i wytycznych regulacyjnych, w tym przepisów FDA, wytycznych EMA i standardów ICH
Rola Menedżera Projektu Regulacyjnego będzie dedykowana jednemu Sponsorowi i będzie odpowiedzialna za zapewnienie wsparcia w zakresie zarządzania projektami regulacyjnymi dla rosnącego portfela Sponsorów. Osoba ta będzie częścią funkcji zarządzania projektami regulacyjnymi i będzie wspierać Globalne Sprawy Regulacyjne.
Sponsor Dedicated GRO RPSM – Regulatory Submissions Coordinator Manager in Katowice – pracodawca: Syneos Health
Syneos Health to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy, które sprzyja rozwojowi zawodowemu i osobistemu. Pracując w Polsce jako Site Activation Specialist I, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie szkoleń oraz możliwości awansu. Dodatkowo, elastyczne godziny pracy i zdalne opcje sprawiają, że praca w Syneos Health jest nie tylko satysfakcjonująca, ale również dostosowana do Twojego stylu życia.
