W skrócie
- Zadania: Twórz dokumenty regulacyjne dla globalnych agencji, współpracując z zespołami projektowymi.
- Firma: Syneos Health - wiodąca organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerów, programy nagród i szkolenia.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na przyszłość opieki zdrowotnej i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: 5-letnie doświadczenie w pisaniu medycznym oraz umiejętności zarządzania projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 55350 - 67650 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Nasi członkowie zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i odzwierciedlać je w rozwiązaniach, które kształtujemy.
Obowiązki zawodowe:
- Opracowywanie dokumentów regulacyjnych do złożenia w agencjach regulacyjnych na całym świecie, zgodnie z wytycznymi ICH oraz innymi globalnymi standardami i procesami.
- Zarządzanie projektami pisania medycznego, w tym opracowywanie harmonogramów i komunikacja z członkami zespołów międzyfunkcyjnych.
- Udział w spotkaniach międzyfunkcyjnych w celu dostarczenia informacji dotyczących wyników pisania medycznego, harmonogramów i procesów potrzebnych do ukończenia dokumentów regulacyjnych.
- Przegląd innych dokumentów związanych z przypisanym projektem.
- Udział w inicjatywach poprawy procesów międzyfunkcyjnych.
- Udział w definiowaniu i pisaniu standardowych procedur operacyjnych oraz najlepszych praktyk dla efektywnego przygotowania dokumentów wysokiej jakości.
- Zarządzanie wewnętrznymi i zewnętrznymi zasobami pisania medycznego w celu zapewnienia terminowego zakończenia przypisanych projektów.
- Mentorowanie młodszych pracowników pisania medycznego.
Wymagania minimalne i kompetencje:
- Preferowane doświadczenie w onkologii, ale nie jest wymagane.
- Wymagany stopień licencjata. Preferowany stopień zaawansowany w odpowiedniej dziedzinie naukowej/klinicznej/regulacyjnej.
- Co najmniej 5-letnie doświadczenie w pisaniu medycznym w branży biopharmaceutical/CRO lub porównywalne doświadczenie w rozwoju klinicznym lub przedkliniczny.
- Umiejętność organizowania i komunikowania informacji klinicznych wymagana przy minimalnym nadzorze.
- Silne umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem i projektami są wymagane.
- Silne umiejętności komunikacji werbalnej, pisemnej i interpersonalnej potrzebne do efektywnej pracy w zespole.
- Znajomość globalnych wymagań regulacyjnych oraz wiedza na temat obszarów terapeutycznych we wszystkich fazach rozwoju klinicznego pożądana.
- Znajomość MS Word. Doświadczenie z elektronicznym systemem zarządzania dokumentami i szablonami jest wymagane.
Dodatkowe informacje: Obowiązki, zadania i odpowiedzialności wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Firma, według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia, może przypisać inne zadania, obowiązki i odpowiedzialności zawodowe.
Sponsor Dedicated - Sr. Principal Medical Writer - Regulatory Submission Docs (ISE/ISS/Clinical Over in Katowice – pracodawca: Syneos Health
Syneos Health to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy, które sprzyja rozwojowi zawodowemu i osobistemu. Pracując w Polsce jako Site Activation Specialist I, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie szkoleń oraz możliwości awansu. Dodatkowo, elastyczne godziny pracy i zdalne opcje sprawiają, że praca w Syneos Health jest nie tylko satysfakcjonująca, ale również dostosowana do Twojego stylu życia.
