Associate Director, R&D Asset Transition & Integration Office

O roli: W Takeda kierujemy się naszym celem lepszego zdrowia dla ludzi i jaśniejszej przyszłości dla świata oraz naszym zobowiązaniem wobec pacjentów, naszych pracowników i planety. W miarę jak rozwijamy nasze portfolio poprzez przejęcia, partnerstwa i zbycia, zdolność do płynnego przejścia i integracji aktywów jest niezbędna do realizacji naszych zobowiązań wobec pacjentów, regulatorów i partnerów.

Szukamy Dyrektora Wspierającego do Biura Przejścia i Integracji Aktywów R&D, funkcji odpowiedzialnej za realizację przejść aktywów R&D w ramach integracji, licencjonowania, zakończeń aktywów, zbyć i eksternalizacji. W tej roli będziesz prowadzić i wspierać przypisane przejścia od początku do końca, działając jako punkt kontaktowy ds. wykonania R&D i operacji dla zewnętrznych partnerów i kontrahentów oraz napędzając dostarczanie w ramach funkcji R&D do czystego, zgodnego zamknięcia.

Będziesz działać na styku nauki, operacji i strategii, wprowadzając strukturę w złożone przejścia, jednocześnie utrzymując wysokie standardy jakości i integralności danych.

Jak będziesz przyczyniać się do sukcesu:

• Wspierać lub selektywnie prowadzić przypisane przejścia aktywów R&D, szczególnie zakończenia lub wypowiedzenia oraz wybrane zobowiązania po badaniach, definiując zakres, sekwencję, krytyczną ścieżkę, zasoby i docelowy stan końcowy.
• Tłumaczyć zobowiązania umowne, umowy licencyjne, plany przejścia i zobowiązania po zakończeniu na jasne plany operacyjne z przypisanymi właścicielami i datami.
• Działać jako operacyjny punkt kontaktowy z zewnętrznymi partnerami, licencjodawcami, nabywcami i dostawcami, w tym w zakresie wymagań dotyczących harmonogramu, decyzji operacyjnych i wyjaśnień umownych.
• Koordynować dostarczanie w ramach Działu Spraw Regulacyjnych, Farmakowigilancji, Operacji Klinicznych, Zarządzania Danymi Klinicznymi, Biostatystyki, Nauk Farmaceutycznych, Nauk Nieklinicznych, Jakości, Zakupu, Prawa, Finansów oraz Danych i Technologii.
• Współpracować z funkcjami R&D w celu zarządzania zamknięciem badań, dyspozycją próbek i materiałów, wycofaniem regulacyjnym, zobowiązaniami dotyczącymi przejrzystości badań oraz uzgadnianiem finansowym.
• Ustanowić i prowadzić rytm zarządzania dla przypisanych przejść; podnosić kwestie z jasnymi rekomendacjami i przeprowadzać briefingi dla wyższej kadry kierowniczej oraz przedstawicieli zewnętrznych.
• Realizować kluczowe działania związane z przejściem, takie jak transfer danych i dokumentów, przejścia związane z zgłoszeniami regulacyjnymi, przekazywanie bezpieczeństwa i farmakowigilancji, migracje systemów i dekomisje oraz przejścia umów i dostawców.
• Antycypować wyzwania operacyjne i regulacyjne w całym cyklu życia przejścia i rekomendować ulepszenia procesów i podejścia.
• Pełnić rolę zasobu najlepszych praktyk dla funkcji, przyczyniając się do ram, podręczników i narzędzi RATIO oraz stosując wnioski z doświadczeń, aby każde przejście było lepsze od poprzedniego.

Minimalne wymagania/kwalifikacje:

• Minimum tytuł licencjata w dziedzinie naukowej lub pokrewnej; mile widziany stopień zaawansowany.
• 8 lub więcej lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym, szczególnie w strategii i operacjach R&D lub zarządzaniu programami.
• Udokumentowane pełne zarządzanie programami wielofunkcyjnymi.
• Udokumentowane osiągnięcia w globalnych środowiskach macierzowych.
• Znajomość procesów R&D, takich jak rozwój kliniczny, regulacje, bezpieczeństwo i systemy jakości oraz ich interakcje podczas przejścia.
• Doświadczenie w pracy z zewnętrznymi kontrahentami, takimi jak partnerzy, licencjodawcy, organizacje badań kontraktowych lub dostawcy.
• Zrozumienie zarządzania danymi i dokumentami, takich jak transfer danych regulacyjnych, przejścia systemów i strategie archiwizacji.
• Znajomość globalnych systemów i infrastruktury R&D oraz ich interakcji podczas przejść.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie odpowiednim do globalnych forów zarządzających.

Preferowane:

• Doświadczenie w zarządzaniu sojuszami R&D, rozwoju biznesu, na przykład integracji fuzji i przejęć, zbycia, licencjonowania, technologii R&D lub transferu sponsorów, zakończenia aktywów lub strategii zarządzania naukami przyrodniczymi lub konsultingu.
• Znajomość transferów zgłoszeń regulacyjnych oraz systemów klinicznych, bezpieczeństwa i regulacyjnych oraz ich migracji.
• Znajomość umów.
• Prognozowanie budżetu, śledzenie i zamykanie wydatków programowych.
• Doświadczenie w pracy w różnych kulturach i strefach czasowych.
• Silne umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, z umiejętnością tworzenia współpracy.
• Umiejętność poruszania się w niepewności i utrzymywania postępu w bardzo złożonych środowiskach.

Więcej o nas: W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich leków specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Globalny Top Pracodawca, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Promujemy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone przez niezłomne zobowiązanie do dostarczania lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie.

Ta pozycja jest obecnie klasyfikowana jako "hybrydowa" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.

Lokalizacje: Warszawa, Polska

Typ pracownika: Pracownik

Podtyp pracownika: Regularny

Typ czasu: Pełny etat