W skrócie
- Zadania: Zarządzaj danymi klinicznymi i wspieraj globalne programy rozwoju w Takeda.
- Firma: Takeda - innowacyjna firma farmaceutyczna z misją poprawy zdrowia.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi projektami i wpływaj na przyszłość medycyny.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi oraz umiejętności przywódcze.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 90000 - 110000 zł za rok.
Associate Director (AD), Clinical Data Management (CDM) jest odpowiedzialny za terminowe i wysokiej jakości dostarczanie wyników CDM wspierających globalne programy rozwoju Takeda, badania rejestracyjne i nierejestracyjne po wprowadzeniu na rynek, zapewniając wsparcie na poziomie programu, grupy programów i/lub portfela. AD, CDM może być odpowiedzialny za nadzór nad działaniami CDM prowadzonymi w ramach Takeda lub przez strategicznych partnerów, CRO lub innych dostawców zewnętrznych; zapewniając, że zobowiązania są spełnione zgodnie z ICH-GCP i Zakresem Pracy Takeda.
AD, CDM promuje przyspieszenie przyjęcia i skuteczności narzędzi/technologii CDM oraz odpowiada za zapewnienie przywództwa i ekspertyzy doradczej w inicjatywach, a także za promowanie efektywności operacyjnej i doskonałości procesów (np. zgłoszenia regulacyjne, inspekcje, wyciąganie wniosków). AD, CDM dostarcza ekspertyzy merytorycznej i umożliwia rozwiązania dla złożonych problemów, które są zgodne z wartościami Takeda.
Obowiązki mogą obejmować:
- Bezpośrednie zarządzanie liniowe i/lub mentoring oraz coaching członków zespołu CDM.
- Odpowiedzialność za ogólne dostarczanie wyników CDM i realizację projektów.
- Nadzór nad jakością i terminowym tworzeniem oraz utrzymywaniem narzędzi do zbierania danych.
- Zapewnienie gotowości do archiwizacji i inspekcji wszystkich dokumentów TMF zarządzania danymi.
- Udział w przygotowaniach do gotowości do zgłoszeń/inspekcji.
- Zapewnienie odpowiednich zasobów do wsparcia działań CDM.
- Przywództwo na poziomie departamentu oraz konsultacje w zakresie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów.
- Reprezentowanie funkcji w zewnętrznych inicjatywach i organizacjach zawodowych.
Wymagania edukacyjne i kompetencje:
- Preferowane 10+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi i/lub procesie rozwoju leków.
- Udana współpraca z dostawcami i partnerami sojuszniczymi z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.
- Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu liniowym lub równoważnym.
- Doświadczenie w nadzorowaniu personelu augmentacyjnego (np. FSP).
- Udokumentowane umiejętności zarządzania projektami i doświadczenie w zarządzaniu działaniami związanymi z danymi dla dużych programów rozwoju leków.
Lokalizacja: Warszawa, Polska
Zakres wynagrodzenia podstawowego: zł 402,100.00 - zł 552,860.00
Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw – pracodawca: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające innowacjom i współpracy. Nasza kultura opiera się na wartościach takich jak zaufanie, szacunek i zaangażowanie, co przekłada się na możliwości rozwoju zawodowego oraz wsparcie w realizacji ambitnych celów. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Takeda Pharmaceutical Co.