Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw

Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw

Warsaw Pełny etat 90000 - 110000 zł / rok (szac.) Stacjonarnie
T

W skrócie

  • Zadania: Zarządzaj danymi klinicznymi i wspieraj globalne programy rozwoju w Takeda.
  • Firma: Takeda - innowacyjna firma farmaceutyczna z misją poprawy zdrowia.
  • Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
  • Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
  • Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi projektami i wpływaj na przyszłość medycyny.
  • Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi oraz umiejętności przywódcze.

Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 90000 - 110000 zł za rok.

Associate Director (AD), Clinical Data Management (CDM) jest odpowiedzialny za terminowe i wysokiej jakości dostarczanie wyników CDM wspierających globalne programy rozwoju Takeda, badania rejestracyjne i nierejestracyjne po wprowadzeniu na rynek, zapewniając wsparcie na poziomie programu, grupy programów i/lub portfela. AD, CDM może być odpowiedzialny za nadzór nad działaniami CDM prowadzonymi w ramach Takeda lub przez strategicznych partnerów, CRO lub innych dostawców zewnętrznych; zapewniając, że zobowiązania są spełnione zgodnie z ICH-GCP i Zakresem Pracy Takeda.

AD, CDM promuje przyspieszenie przyjęcia i skuteczności narzędzi/technologii CDM oraz odpowiada za zapewnienie przywództwa i ekspertyzy doradczej w inicjatywach, a także za promowanie efektywności operacyjnej i doskonałości procesów (np. zgłoszenia regulacyjne, inspekcje, wyciąganie wniosków). AD, CDM dostarcza ekspertyzy merytorycznej i umożliwia rozwiązania dla złożonych problemów, które są zgodne z wartościami Takeda.

Obowiązki mogą obejmować:

  • Bezpośrednie zarządzanie liniowe i/lub mentoring oraz coaching członków zespołu CDM.
  • Odpowiedzialność za ogólne dostarczanie wyników CDM i realizację projektów.
  • Nadzór nad jakością i terminowym tworzeniem oraz utrzymywaniem narzędzi do zbierania danych.
  • Zapewnienie gotowości do archiwizacji i inspekcji wszystkich dokumentów TMF zarządzania danymi.
  • Udział w przygotowaniach do gotowości do zgłoszeń/inspekcji.
  • Zapewnienie odpowiednich zasobów do wsparcia działań CDM.
  • Przywództwo na poziomie departamentu oraz konsultacje w zakresie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów.
  • Reprezentowanie funkcji w zewnętrznych inicjatywach i organizacjach zawodowych.

Wymagania edukacyjne i kompetencje:

  • Preferowane 10+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi i/lub procesie rozwoju leków.
  • Udana współpraca z dostawcami i partnerami sojuszniczymi z co najmniej 4-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.
  • Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu liniowym lub równoważnym.
  • Doświadczenie w nadzorowaniu personelu augmentacyjnego (np. FSP).
  • Udokumentowane umiejętności zarządzania projektami i doświadczenie w zarządzaniu działaniami związanymi z danymi dla dużych programów rozwoju leków.

Lokalizacja: Warszawa, Polska

Zakres wynagrodzenia podstawowego: zł 402,100.00 - zł 552,860.00

Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw – pracodawca: Takeda Pharmaceutical Co.

Takeda to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające innowacjom i współpracy. Nasza kultura opiera się na wartościach takich jak zaufanie, szacunek i zaangażowanie, co przekłada się na możliwości rozwoju zawodowego oraz wsparcie w realizacji ambitnych celów. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.

T

Dane kontaktowe:

Zespół rekrutacyjny Takeda Pharmaceutical Co.

Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw

Zarządzanie danymi klinicznymi
Zarządzanie projektami
Nadzór nad dostawcami usług funkcjonalnych (FSP)
Znajomość ICH-GCP
Umiejętności analityczne
Zarządzanie relacjami z dostawcami
Doświadczenie w rozwoju leków