Associate Director, Clinical Data Scientist in Warsaw

Opis stanowiska

W Takeda jesteśmy nowoczesną organizacją R&D, która odblokowuje innowacje i dostarcza transformacyjne terapie pacjentom. Skupiając wysiłki R&D na czterech obszarach terapeutycznych oraz innych ukierunkowanych inwestycjach, przesuwamy granice tego, co możliwe, aby przynieść zmieniające życie terapie pacjentom na całym świecie. Dołączysz do Data and Quantitative Sciences (DQS) jako lider w dziedzinie nauki o danych klinicznych na poziomie Associate Director, pomagając przekształcać dane kliniczne, biomarkery i dane zewnętrzne w jasne dowody wspierające decyzje dotyczące rozwoju klinicznego.

Jak będziesz przyczyniać się do sukcesu:

• Projektowanie i realizacja analiz ilościowych przy użyciu danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych rzeczywistych, danych zewnętrznych i innych odpowiednich źródeł w celu generowania jasnych spostrzeżeń dla zespołów badawczych i forów decyzyjnych.
• Zastosowanie metod statystycznych, uczenia maszynowego, symulacji i wizualizacji w celu wsparcia prognozowania na poziomie pacjenta, interpretacji punktów końcowych, oceny ryzyka, planowania scenariuszy i generowania dowodów.
• Przeprowadzanie analizy danych od początku do końca, w tym rozwój hipotez, projektowanie eksperymentów, planowanie analizy, czyszczenie danych, wykonanie analizy oraz przygotowanie raportów i dokumentacji.
• Zapewnienie lub pomoc w zabezpieczeniu wewnętrznej i zewnętrznej ekspertyzy statystycznej oraz zdolności wspierających prace rozwojowe.
• Przewodzenie strategii i realizacji nauki o danych klinicznych dla jednego lub więcej badań, aktywów lub obszarów zdolności, dostosowując pracę do celów rozwojowych, harmonogramów, oczekiwań jakościowych i potrzeb partnerów.
• Zapewnienie naukowego i technicznego nadzoru nad wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami dostarczającymi, w tym przegląd planów analizy, specyfikacji, kodu, wyników, wizualizacji danych i interpretacji wyników.
• Identyfikowanie, komunikowanie i redukcja ryzyk związanych z jakością danych, założeniami analitycznymi, dostawą dostawców, harmonogramami, powtarzalnością i akceptowalnością regulacyjną wyników nauki o danych.
• Ocena i komunikowanie wewnętrznych, zewnętrznych, zasobowych i jakościowych problemów, które mogą wpłynąć na dostarczane wyniki lub harmonogramy na poziomie programu, oraz proponowanie praktycznych rozwiązań.
• Współpraca z zespołami Clinical Pharmacology, PSPV, Translational Sciences, Clinical Data Management, Regulatory oraz platformami, aby upewnić się, że potrzeby CDISC, zgłoszeń i podejmowania decyzji ilościowych są uwzględnione w procesach ustawiania badań, przeglądu danych i raportowania.
• Definiowanie wymagań dla zestawów danych gotowych do modelowania i przepływów danych gotowych do analizy, w tym pochodzenia zmiennych, oczekiwań dotyczących jakości danych, śladów, metadanych i dokumentacji do regulowanego użytku w rozwoju klinicznym.
• Mentorowanie młodszych kolegów i partnerów dostarczających w metodach nauki o danych klinicznych, powtarzalnych praktykach analitycznych, rozwiązywaniu problemów technicznych oraz jasnej komunikacji ilościowych spostrzeżeń.
• Zwiększanie zewnętrznego uznania pracy nauki o danych Takeda poprzez udział w konferencjach, publikowanie prac i rozwijanie współpracy zewnętrznych.
• Napędzanie ciągłego doskonalenia praktyk nauki o danych klinicznych poprzez powtarzalny kod, standardy, szkolenia, mentoring, automatyzację, poprawę przepływów pracy wspomaganych sztuczną inteligencją oraz przyjęcie najlepszych praktyk branżowych.

Minimalne wymagania/kwalifikacje:

• Doktorat w dziedzinie statystyki, biostatystyki, nauki o danych, matematyki stosowanej, fizyki, epidemiologii, inżynierii biomedycznej, informatyki, nauk ilościowych lub pokrewnej dziedziny z 5 lub więcej latami odpowiedniego doświadczenia; lub tytuł magistra z 8 lub więcej latami odpowiedniego doświadczenia.
• Znaczące doświadczenie w rozwoju klinicznym w środowisku farmaceutycznym, biotechnologicznym lub badaniach zdrowotnych, z udokumentowaną zdolnością do wpływania na decyzje międzyfunkcyjne na poziomie badania, aktywa lub funkcji.
• Doświadczenie w zapewnianiu przywództwa technicznego, przywództwa macierzowego, nadzorowania dostawców oraz mentorowania młodszych kolegów lub partnerów dostarczających.
• Zaawansowana wiedza na temat projektowania badań klinicznych, rozwoju leków, punktów końcowych, estimandów, biomarkerów, interpretacji danych oraz roli analityki w podejmowaniu decyzji klinicznych.
• Silna podstawa w statystyce i metodach ilościowych, w tym analiza longitudinalna, metody przeżycia, rozumowanie przyczynowe, symulacja, modelowanie predykcyjne oraz komunikacja niepewności.
• Doświadczenie w integrowaniu i interpretowaniu różnorodnych źródeł danych, w tym danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych rzeczywistych, zewnętrznych, obrazowania, zdrowia cyfrowego lub innych danych o wysokiej wymiarowości, odpowiednich dla portfela.
• Praktyczne zrozumienie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego oraz zaawansowanej analityki w regulowanym rozwoju klinicznym, w tym rozwój modeli, walidacja, dokumentacja, ocena uprzedzeń i założeń oraz wdrażanie zgodne z celem.
• Umiejętność pracy samodzielnej na złożonych zestawach danych, w tym czyszczenie danych, rozwój algorytmów, analiza statystyczna i dokumentacja.
• Znajomość standardów Clinical Data Interchange Standards Consortium, w tym Study Data Tabulation Model, Analysis Data Model, kontrolowanej terminologii, koncepcji Define-XML oraz oczekiwań dotyczących danych orientowanych na zgłoszenia.
• Wiedza na temat Food and Drug Administration, European Medicines Agency, International Council for Harmonisation Good Clinical Practice, oczekiwań dotyczących dobrych praktyk, prywatności danych, gotowości do inspekcji oraz śledzenia związanych z danymi klinicznymi i wynikami ilościowymi.
• Znajomość systemów operacyjnych UNIX jest preferowana, najlepiej z doświadczeniem w środowiskach obliczeniowych o wysokiej wydajności.
• Jasna komunikacja złożonych ustaleń ilościowych do audytoriów naukowych, operacyjnych, technicznych i kierowniczych.
• Wpływanie na różne funkcje bez polegania na bezpośredniej władzy; budowanie zaufanych partnerstw z kolegami z dziedziny klinicznej, statystycznej, programistycznej, zarządzania danymi, regulacyjnej, technologicznej i dostawców.
• Równoważenie rygoru naukowego, szybkości, jakości i praktycznej dostawy; proaktywne eskalowanie ryzyk z opcjami i rekomendacjami.
• Demonstracja przedsiębiorczego myślenia, ciekawości, ciągłego doskonalenia oraz zaangażowania w rozwój innych i postęp nowoczesnych możliwości nauki o danych klinicznych.

Więcej o nas:

W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich farmaceutyków specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Global Top Employer, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Promujemy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone przez niezłomne zobowiązanie do dostarczania lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie.

To stanowisko jest obecnie klasyfikowane jako "hybrydowe" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.