W skrócie
- Zadania: Zarządzaj globalnymi badaniami klinicznymi i współpracuj z zespołami międzyfunkcyjnymi.
- Firma: Globalna organizacja zajmująca się rozwojem klinicznym z dynamiczną kulturą pracy.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość pracy zdalnej i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w międzynarodowym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na innowacyjne terapie i poprawiaj życie pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi oraz umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 114750 - 140250 zł za rok.
Location: Polska, Łódź
Funkcja: Globalne Operacje Rozwoju Klinicznego (GCDO)
Organizacja: Globalna Organizacja Rozwoju (GDO)
O roli
Poszukujemy doświadczonego Menedżera Badań Klinicznych (CSM), który dołączy do naszego zespołu Globalnych Operacji Rozwoju Klinicznego. Jako kluczowy członek zespołu wykonawczego badań, będziesz odpowiedzialny za planowanie operacyjne, realizację i nadzór nad badaniami klinicznymi wspierającymi globalne programy rozwoju klinicznego. Będziesz współpracować z interesariuszami z różnych dziedzin oraz zewnętrznymi partnerami, aby zapewnić, że badania są realizowane zgodnie z najwyższymi standardami jakości, w terminie i w ramach budżetu.
Kluczowe obowiązki
- Prowadzenie i uczestnictwo w międzyfunkcjonalnych Zespołach Wykonawczych Badań (SET) dla przypisanych badań klinicznych.
- Planowanie, nadzorowanie i realizacja badań klinicznych zgodnie z ICH-GCP, obowiązującymi przepisami i procedurami firmy.
- Zapewnienie ekspertyzy operacyjnej i wkładu w rozwój protokołów oraz dokumentacji związanej z badaniami.
- Przeprowadzanie ocen wykonalności operacyjnej, w tym ocena obciążenia pacjentów i miejsc.
- Wsparcie działań dotyczących wykonalności w kraju i miejscu oraz wniesienie ekspertyzy terapeutycznej i operacyjnej do planowania badań.
- Opracowywanie i wdrażanie strategii operacyjnych, zapewniając odpowiednie plany identyfikacji i łagodzenia ryzyka.
- Zarządzanie harmonogramami badań, budżetami i wydatkami zewnętrznymi przez cały cykl życia badania.
- Nadzorowanie Organizacji Badań Kontraktowych (CRO), strategicznych partnerów i dostawców zewnętrznych, zapewniając skuteczną realizację i nadzór sponsora.
- Działanie jako punkt eskalacji dla ryzyk operacyjnych, problemów i obaw dotyczących wydajności dostawców.
- Współpraca z zespołami ds. zarządzania danymi, statystyki i regulacji, aby zapewnić zgodność w zakresie realizacji badań, zamknięcia bazy danych i terminów raportowania.
- Zapewnienie, że przypisane badania pozostają gotowe do inspekcji i wsparcie inspekcji regulacyjnych w razie potrzeby.
- Ułatwienie onboardingu członków zespołu badawczego i zewnętrznych partnerów.
Co przyniesiesz
Wymagane kwalifikacje i doświadczenie:
- Dyplom licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk zdrowotnych, technologii lub pokrewnej dyscyplinie, lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkoleń i doświadczenia.
- Ponad 5-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym i/lub w Organizacji Badań Klinicznych (CRO), w tym ponad 3-letnie doświadczenie w zarządzaniu/nadzorze badań klinicznych.
- Znaczące doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi, takie jak doświadczenie Asystenta Badań Klinicznych, Stowarzyszonego Badań Klinicznych lub Lidera CRA.
- Doświadczenie w wspieraniu badań klinicznych w fazie wczesnej lub badań fazy II/III.
- Doświadczenie w pracy nad globalnymi lub międzynarodowymi badaniami klinicznymi lub programami.
- Znajomość globalnych przepisów dotyczących badań klinicznych i wymagań dotyczących zgodności, w tym: ICH-GCP, US CFR, EU Clinical Trial Regulation (CTR), świadomość lokalnych wymagań krajowych.
Preferowane kwalifikacje:
- Doświadczenie w wielu obszarach terapeutycznych.
- Zaawansowany stopień (magister lub doktor).
- Dodatkowe odpowiednie szkolenia, stypendia, staże lub podobne doświadczenia rozwojowe.
Kluczowe umiejętności:
- Udokumentowany sukces w zarządzaniu projektami i programami.
- Silne umiejętności przywództwa w strukturze macierzowej i zarządzania interesariuszami.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i wpływania na innych.
- Silne umiejętności organizacyjne, analityczne i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność zarządzania konkurencyjnymi priorytetami w złożonym globalnym środowisku.
- Doskonałe umiejętności współpracy i pracy zespołowej.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Dlaczego warto do nas dołączyć?
Będziesz miał okazję pracować w wysoko współpracującym globalnym środowisku, pomagając w zaawansowaniu programów rozwoju klinicznego, które mają potencjał do transformacji wyników pacjentów. Będziesz współpracować z ekspertami z różnych funkcji, rozwijając jednocześnie swoje własne umiejętności przywódcze i zarządzania badaniami na globalną skalę.
Zakres wynagrodzenia: zł212,800.00 - zł292,600.00
Lokalizacje: Warszawa, Polska
Typ pracownika: Pracownik
Podtyp pracownika: Regularny
Typ czasu: Pełny etat
Clinical Study Manager in Warsaw – pracodawca: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające innowacjom i współpracy. Nasza kultura opiera się na wartościach takich jak zaufanie, szacunek i zaangażowanie, co przekłada się na możliwości rozwoju zawodowego oraz wsparcie w realizacji ambitnych celów. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Takeda Pharmaceutical Co.
