W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesem uruchamiania badań klinicznych i wspieraj zespół w codziennych zadaniach.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z innowacyjnym podejściem do badań klinicznych.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość pracy zdalnej oraz rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w Warszawie z zespołem pełnym pasji i zaangażowania.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na badania kliniczne i rozwijaj swoje umiejętności w dynamicznym środowisku.
- Kwalifikacje: Minimum 4 lata doświadczenia w operacjach klinicznych i zarządzaniu projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Cel / Zastosowanie: Jako doświadczony profesjonalista, będziesz pracować samodzielnie pod ogólnym kierunkiem, wykorzystując swoją wiedzę do rozwiązywania złożonych problemów związanych z rozpoczęciem badań klinicznych. Będziesz analizować różnorodne dane i stosować ustalone metody, procesy oraz polityki w celu określenia odpowiednich rozwiązań. W ramach roli będziesz również wspierać i zarządzać codzienną pracą współpracowników, w tym tych pracujących w modelu FSP, poprzez kierowanie, doradztwo, dzielenie się wiedzą i szkolenie.
Obowiązki:
- Ustanowienie, rozwój i realizacja Planu Rozpoczęcia Badań Klinicznych.
- Prowadzenie zespołu Rozpoczęcia Badań Klinicznych w celu wdrożenia planu i osiągnięcia statusu Gotowości do Rekrutacji dla miejsc wspieranych przez Takeda i CRO.
- Współpraca z zespołami Operacji Klinicznych i partnerami TAU w celu poprawy wskaźników rozpoczęcia badań, procesów i ogólnej wydajności inicjacji badań.
- Zapewnienie wskazówek i nadzoru dla zespołu Rozpoczęcia Badań Klinicznych w ramach Programów Klinicznych, w tym rozpoczęcia badań protokołowych, wyboru krajów i miejsc, planowania oraz modelowania.
- Nadzór nad zbieraniem i analizą danych z badań klinicznych w celu uzyskania dokładnych prognoz dotyczących rozpoczęcia badań, benchmarkingu i planowania scenariuszy.
- Wykorzystanie narzędzi branżowych i źródeł danych do oceny harmonogramów rozpoczęcia badań, jakości danych i czasów cyklu, wspierając zespoły projektowe w prognozowaniu inicjacji miejsc i podejmowaniu decyzji.
- Zapewnienie stosowania jednolitych standardów w całym portfelu projektów oraz przyczynianie się do ciągłego doskonalenia procesów, metodologii i technologii Rozpoczęcia Badań Klinicznych.
- Opracowanie strategii rozpoczęcia badań zgodnych z potrzebami obszaru terapeutycznego.
- Uzgodnienie dostaw na poziomie miejsca z zespołem Rozpoczęcia Badań Klinicznych, monitorowanie wydajności i proaktywne rozwiązywanie potencjalnych opóźnień lub problemów z wydajnością.
- Rozwiązywanie eskalowanych problemów związanych z rozpoczęciem badań we współpracy z Kierownikiem Badania.
- Zapewnienie ciągłego zarządzania, wskazówek i wsparcia operacyjnego dla współpracowników FSP, pomagając im w nawigacji po działaniach związanych z rozpoczęciem badań, rozwiązywaniu problemów operacyjnych i realizacji uzgodnionych oczekiwań.
- Zapewnienie, że działania związane z rozpoczęciem badań są zgodne z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP) oraz obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi.
Doświadczenie i Kompetencje:
- 4 lub więcej lat doświadczenia w Operacjach Klinicznych, Zarządzaniu Projektami, rozpoczęciu badań i/lub optymalizacji prób, z dowodami na rosnącą odpowiedzialność w firmie farmaceutycznej, CRO lub odpowiednim dostawcy branżowym.
- Co najmniej 2 lata bezpośredniej odpowiedzialności za aktywację miejsc i zarządzanie procesami rozpoczęcia badań klinicznych w sponsorze lub CRO.
- Ekspertyza w zasadach dotyczących rozpoczęcia badań w kraju/miejscu oraz strategii rozpoczęcia badań.
- Zrozumienie i stosowanie Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz odpowiednich wymagań dotyczących badań klinicznych.
- Biegłość w modelach oprogramowania i strukturach baz danych.
- Umiejętność interpretacji i wyjaśniania danych oraz ułatwiania podejmowania decyzji opartych na danych.
- Umiejętność zarządzania złożonymi działaniami z dużą uwagą na szczegóły.
- Umiejętność pracy samodzielnej oraz efektywnej współpracy z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
- Umiejętność identyfikacji i rozwiązywania złożonych problemów związanych z rozpoczęciem badań oraz eskalacji.
- Doświadczenie w formalnym lub nieformalnym zarządzaniu ludźmi, w tym udzielaniu wskazówek, doradztwa i wsparcia członkom zespołu.
- Wykazana odpowiedzialność i zaangażowanie, z proaktywnym podejściem do realizacji działań do końca.
- Motywacja do wpływania na poprawę sposobów pracy i przyczyniania się do lepszej wydajności rozpoczęcia badań.
- Preferowane doświadczenie w Rozpoczęciu Badań w Europie.
Lokalizacje: Warszawa, Polska
Typ pracownika: Pracownik
Typ pracownika dodatkowego: Regularny
Typ czasu: Pełny etat
Manager, Site Start up in Warsaw – pracodawca: Takeda Pharmaceutical Co.
Takeda to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające innowacjom i współpracy. Nasza kultura opiera się na wartościach takich jak zaufanie, szacunek i zaangażowanie, co przekłada się na możliwości rozwoju zawodowego oraz wsparcie w realizacji ambitnych celów. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Takeda Pharmaceutical Co.
