Senior Manager, Global Clinical Supply Chain Operations in Warsaw

Pod kierownictwem lidera zespołu GCSC, Starszy Kierownik Operacji w zakresie dostaw klinicznych jest odpowiedzialny za dostarczanie materiałów klinicznych wspierających globalne badania kliniczne Takeda oraz inne potrzeby badawcze lub rozwojowe. Współpracuje zarówno z klientami wewnętrznymi, jak i zewnętrznymi oraz dostawcami, aby opracować i komunikować budżety projektów oraz plany, a także zapewnić, że wszystkie cele projektowe są realizowane terminowo i zgodnie z przepisami.

Obszary odpowiedzialności obejmują koordynację i zarządzanie zakupem, pakowaniem, etykietowaniem, dystrybucją, zwrotem, rekonsyliacją i zniszczeniem materiałów klinicznych. Prowadzi inicjatywy grupy GCSC, w tym aktywne uczestnictwo w procesie nadzoru badań dla działań GCSC w modelu operacyjnym badań klinicznych Takeda. Odpowiada za identyfikację, rekomendowanie i wdrażanie strategii optymalizujących wykorzystanie materiałów klinicznych oraz realizację projektu w sposób kosztowo efektywny, wydajny i skuteczny.

Współpracuje z wewnętrznymi planistami, aby dostarczać innowacyjne rozwiązania w zarządzaniu wyzwaniami łańcucha dostaw (np. ograniczona dostępność lub drogie substytuty). Zapewnia ekspertyzę w zakresie dostaw klinicznych oraz współpracę wewnętrzną w ramach GCSC i zespołów międzyfunkcyjnych.

OBOWIĄZKI:

• Współpraca z funkcją planowania GCSC w celu interpretacji próśb dotyczących leków klinicznych i protokołów klinicznych oraz opracowywania strategii pakowania, harmonogramów i budżetów.
• Wykorzystanie bazy danych Smart Supplies do zatwierdzania etykiet klinicznych, składania próśb o pakowanie/etykietowanie/dystrybucję, zarządzania zapasami, przesyłkami i zwrotami leków.
• Zapewnienie wkładu w projektowanie technologii odpowiedzi interaktywnej (IRT) dla randomizacji, dostarczania leków do magazynów i miejsc oraz funkcjonalności zwrotu.
• Współpraca z zespołem technologicznym GCSC w celu zrozumienia standardów IRT i wymagań Smart Supplies oraz proaktywne projektowanie metodologii bazy danych i/lub rozwiązywanie potencjalnych problemów.
• Współpraca z odpowiednimi pracownikami QA/QP w celu planowania działań roboczych i ułatwienia szybkiego wydania materiałów klinicznych do wysyłki do miejsc.
• Współpraca z grupą nauk farmaceutycznych w celu zapewnienia odpowiedniego wsparcia dla materiałów próbnych w programach stabilności oraz odpowiednich dat ważności.
• Ścisła współpraca z funkcją logistyki w celu proaktywnego planowania, dokumentowania i ułatwiania globalnych strategii dostaw transgranicznych, w tym wymagań związanych z substancjami kontrolowanymi, zgodnością z globalnymi standardami handlowymi oraz krajowymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi produktów badawczych.
• Współpraca z specjalistami GCSC w celu zarządzania i rozwiązywania problemów związanych z prośbami o przesyłki, zwroty leków, SmartSupplies i procesy IRT.
• Nadzór i koordynacja działań związanych z pakowaniem, etykietowaniem, testowaniem, dystrybucją i zarządzaniem zwrotami leków z dostawcami usług zgodnie z zatwierdzonym budżetem.
• Zapewnienie, że działania są realizowane zgodnie z umowami, prośbami o pakowanie, zamówieniami roboczymi, przepisami oraz ustalonymi umowami jakości i poziomami usług.
• Przetwarzanie zgodnych faktur niezwłocznie w celu zapewnienia optymalnej wartości dla Takeda.
• Samodzielna współpraca z działem operacji klinicznych i działem regulacyjnym w zakresie informacji wymaganych do zgłoszeń do organów zdrowia.
• Ocena i proponowanie ulepszeń systemowych oraz możliwości technologicznych.
• Zarządzanie i nadzorowanie zewnętrznych konsultantów i dostawców zewnętrznych, w tym wybór dostawców i rozwój umów, aby zapewnić terminowe i wysokiej jakości dostawy materiałów klinicznych zgodnych z protokołem badania, regulacjami i wymaganiami budżetowymi.
• Zapewnienie, że kluczowe kamienie milowe projektowe są osiągane w wielu programach; negocjowanie i komunikowanie harmonogramów planów dostaw klientom wewnętrznym i zewnętrznym, partnerom oraz zespołowi kierowniczemu GCSC.
• Odpowiedzialność za zmiany budżetowe zgodnie z określonymi procesami zarządzania zmianami.
• Zarządzanie wszystkimi działaniami finansowymi z zespołem klinicznym, w tym prośbami o oferty, wyborem dostawców, zamówieniami zakupu i zatwierdzaniem faktur.
• Odpowiedzialność za prognozowanie materiałów, kosztów oraz zarządzanie odchyleniami w wielu programach z wieloma protokołami późnofazowymi.

WYKSZTAŁCENIE, KOMPETENCJE BEHAWIORALNE I UMIEJĘTNOŚCI:

• Stopień naukowy w dziedzinie nauk ścisłych/technicznych (np. farmacja, biologia, chemia, inżynieria) lub znaczące doświadczenie zawodowe.
• Minimum 6-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym i/lub u dostawców usług/kontraktów jest preferowane. Doświadczenie z urządzeniami medycznymi będzie dodatkowym atutem.
• Silne zrozumienie wymagań cGMP.
• Znajomość oprogramowania komputerowego stosowanego w IRT, Excel i MS Project lub równoważnego oprogramowania do zarządzania projektami będzie dodatkowym atutem.

Takeda to wiodąca globalna firma farmaceutyczna, która niezmiennie stawia pacjentów w centrum wszystkiego, co robimy. Żyjemy naszymi wartościami Takeda-ism – integralnością, sprawiedliwością, uczciwością i wytrwałością – i jesteśmy zjednoczeni przez naszą misję dążenia do lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości dla ludzi na całym świecie poprzez wiodącą innowację w medycynie. Tutaj każdy ma znaczenie, a Ty będziesz kluczowym uczestnikiem naszej inspirującej, odważnej misji. W Takeda wpłyniesz na życie ludzi – w tym swoje własne. Takeda jest pracodawcą oferującym równe szanse.