Senior Manager, R&D Asset Transition & Integration Office in Warsaw

O roli: W Takeda kierujemy się naszym celem lepszego zdrowia dla ludzi i jaśniejszej przyszłości dla świata oraz naszym zobowiązaniem wobec pacjentów, naszych pracowników i planety. W miarę jak rozwijamy nasze portfolio poprzez przejęcia, partnerstwa i zbycia, umiejętność płynnego przejścia i integracji aktywów jest niezbędna do realizacji naszych zobowiązań wobec pacjentów, regulatorów i partnerów.

Szukamy Starszego Menedżera do dołączenia do Biura Przejścia i Integracji Aktywów R&D (RATIO), funkcji odpowiedzialnej za realizację przejść aktywów R&D w ramach integracji, licencjonowania, zakończeń aktywów, zbyć i eksternalizacji. W tej roli będziesz wspierać i prowadzić wybrane przejścia oraz zarządzać dostawą w ramach funkcji R&D do czystego, zgodnego zamknięcia aktywów.

Będziesz działać na styku nauki, operacji i strategii, wprowadzając strukturę w złożone przejścia, jednocześnie utrzymując najwyższe standardy jakości i integralności danych.

Jak będziesz przyczyniać się do sukcesu: Jako lider przejścia w RATIO, będziesz:

• Wspierać lub selektywnie prowadzić przejścia aktywów R&D (szczególnie zakończenia lub wypowiedzenia), definiując zakres, sekwencję, krytyczną ścieżkę, zasoby i docelowy stan końcowy.
• Tłumaczyć zobowiązania umowne – umowy licencyjne, plany przejścia i zobowiązania po zakończeniu – na wykonalne plany operacyjne z przypisanymi właścicielami i datami.
• Koordynować dostawę w ramach Działu Spraw Regulacyjnych, Farmakowigilancji, Operacji Klinicznych, Zarządzania Danymi Klinicznymi, Biostatystyki, Nauk Farmaceutycznych, Nauk Nieklinicznych, Jakości, Zakupu, Prawa, Finansów oraz Danych i Technologii.
• Współpracować z funkcjami R&D w celu zarządzania zamknięciem badań, dyspozycją próbek i materiałów, wycofaniem regulacyjnym, zobowiązaniami dotyczącymi przejrzystości prób oraz uzgadnianiem finansowym.
• Wspierać rytm zarządzania dla przypisanych przejść; podnosić kwestie z jasnymi rekomendacjami i przedstawiać je na forach kierownictwa wyższego szczebla.
• Realizować kluczowe działania związane z przejściem, takie jak transfer danych i dokumentów, przejścia zgłoszeń regulacyjnych, przekazywanie bezpieczeństwa i farmakowigilancji, migracje systemów i dekomisje oraz przejścia umów i dostawców.
• Śledzić i raportować bieżące zobowiązania po zakończeniu, zapewniając spełnienie zobowiązań wobec partnerów i organów zdrowia.
• Przyczyniać się do ram, podręczników i narzędzi RATIO, włączając wnioski z doświadczeń, aby każde przejście było bardziej efektywne niż poprzednie.

Co czyni tę rolę wyjątkową: Ta rola jest częścią innowacyjnej zdolności, która prowadzi w branży farmaceutycznej i CRO. W związku z tym będziesz blisko niektórej z najbardziej złożonej i mającej duży wpływ pracy w R&D. Będziesz:

• Posiadać przejścia, które bezpośrednio kształtują portfolio R&D Takeda, z widocznością dla kierownictwa wyższego szczebla.
• Pracować w pełnym zakresie funkcji R&D, a nie w ramach jednej dyscypliny.
• Wprowadzać klarowność i strukturę w sytuacjach niepewnych, często tam, gdzie nie istnieje ustalony precedens.
• Reprezentować Takeda operacyjnie wobec zewnętrznych partnerów i kontrahentów.

Sukces w tej roli wymaga osoby, która ma nastawienie na naukę, równoważy rygor operacyjny z osądem i dąży do osiągnięcia zgodności w silnie zmatrycowanym, globalnym środowisku.

Co przynosisz: Wiedza o procesach R&D, takich jak rozwój kliniczny, regulacje, bezpieczeństwo i systemy jakości. Doświadczenie w zarządzaniu programami poprzez złożone lub wielofunkcyjne inicjatywy. Zrozumienie zarządzania danymi i dokumentami, takich jak transfer danych regulacyjnych, przejścia systemów i strategie archiwizacji. Znajomość globalnych systemów i infrastruktury R&D oraz ich interakcji podczas przejść. Silne umiejętności komunikacyjne i interpersonalne oraz zdolność do tworzenia współpracy. Umiejętność poruszania się w niepewności i napędzania postępu, nawet w bardzo złożonych środowiskach.

Minimalne wymagania/kwalifikacje: Minimalny tytuł licencjata w dziedzinie naukowej lub pokrewnej; mile widziane wykształcenie wyższe. 6+ lat odpowiedniego doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym, szczególnie w strategii i operacjach R&D oraz/lub zarządzaniu programami. Udokumentowane osiągnięcia w globalnych środowiskach zmatrycowanych. Doświadczenie w pracy z zewnętrznymi kontrahentami – partnerami, licencjodawcami, CRO lub dostawcami. Biegła znajomość języka angielskiego na poziomie odpowiednim do globalnych forów zarządzających.

Preferowane: Doświadczenie w dowolnym z następujących obszarów: zarządzanie sojuszami R&D, rozwój biznesu (np. integracja M&A, zbycie, licencjonowanie), technologia R&D lub transfer sponsora, zakończenie aktywów, strategia lub doradztwo w dziedzinie nauk przyrodniczych. Znajomość umów. Prognozowanie budżetu, śledzenie i zamykanie wydatków programowych. Doświadczenie w pracy w różnych kulturach i strefach czasowych.

Dodatkowe informacje: Może wymagać podróży, w tym podróży międzynarodowych. Ta pozycja jest obecnie klasyfikowana jako "hybrydowa" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.

Więcej o nas: W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich leków specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Globalny Top Employer, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Tworzymy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone przez niezłomne zobowiązanie do dostarczania lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie.

Ta pozycja jest obecnie klasyfikowana jako "hybrydowa" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.

Lokalizacje: Warszawa, Polska. Typ pracownika: Pracownik. Podtyp pracownika: Regularny. Czas pracy: Pełny etat.