Associate Director, Clinical Data Scientist in Warsaw

Opis stanowiska

W Takeda jesteśmy nowoczesną organizacją R&D, która odblokowuje innowacje i dostarcza transformacyjne terapie pacjentom. Skupiając wysiłki R&D na czterech obszarach terapeutycznych oraz innych ukierunkowanych inwestycjach, przesuwamy granice tego, co możliwe, aby przynieść zmieniające życie terapie pacjentom na całym świecie. Dołączysz do Data and Quantitative Sciences (DQS) jako lider w dziedzinie nauki o danych klinicznych na poziomie Associate Director, pomagając przekształcać dane kliniczne, biomarkery i dane zewnętrzne w jasne dowody wspierające decyzje dotyczące rozwoju klinicznego.

Jak będziesz przyczyniać się do sukcesu:

• Jako Associate Director, Clinical Data Scientist - Statystyka, zaprojektujesz i przeprowadzisz analizy ilościowe wykorzystujące dane z badań klinicznych, biomarkery, dane z rzeczywistego świata, dane zewnętrzne i inne odpowiednie źródła, aby generować jasne spostrzeżenia dla zespołów badawczych i forów decyzyjnych.
• Zastosujesz metody statystyczne, uczenia maszynowego, symulacji i wizualizacji, aby wspierać prognozowanie na poziomie pacjenta, interpretację punktów końcowych, ocenę ryzyka, planowanie scenariuszy i generowanie dowodów.
• Przeprowadzisz kompleksową analizę danych, w tym rozwój hipotez, projektowanie eksperymentów, planowanie analizy, czyszczenie danych, wykonanie analizy oraz przygotowanie raportów i dokumentacji.
• Zapewnisz lub pomożesz zabezpieczyć wewnętrzną i zewnętrzną ekspertyzę statystyczną oraz zdolności wspierające prace rozwojowe.
• Prowadzisz strategię i realizację nauki o danych klinicznych dla jednego lub więcej badań, aktywów lub obszarów zdolności, dostosowując pracę do celów rozwojowych, harmonogramów, oczekiwań jakościowych i potrzeb partnerów.
• Zapewnisz naukowy i techniczny nadzór nad wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami dostarczającymi, w tym przegląd planów analizy, specyfikacji, kodu, wyników, wizualizacji danych i interpretacji wyników.
• Zidentyfikujesz, skomunikujesz i zminimalizujesz ryzyka związane z jakością danych, założeniami analitycznymi, dostawą dostawców, harmonogramami, powtarzalnością i akceptowalnością regulacyjną wyników nauki o danych.
• Ocenisz i skomunikujesz wewnętrzne, zewnętrzne, zasobowe i jakościowe problemy, które mogą wpłynąć na dostarczane wyniki lub harmonogramy na poziomie programu, oraz zaproponujesz praktyczne rozwiązania.
• Współpracuj z zespołami z zakresu farmakologii klinicznej, PSPV, nauk translacyjnych, zarządzania danymi klinicznymi, regulacyjnymi i platformowymi, aby upewnić się, że potrzeby dotyczące CDISC, składania i podejmowania decyzji ilościowych są uwzględnione w procesach ustawiania badań, przeglądu danych i raportowania.
• Zdefiniujesz wymagania dotyczące zestawów danych gotowych do modelowania i przepływów danych gotowych do analizy, w tym pochodzenia zmiennych, oczekiwań dotyczących jakości danych, pochodzenia, śledzenia, metadanych i dokumentacji do regulowanego użytku w rozwoju klinicznym.
• Mentoruj młodszych kolegów i partnerów dostarczających w metodach nauki o danych klinicznych, powtarzalnych praktykach analitycznych, rozwiązywaniu problemów technicznych oraz jasnej komunikacji ilościowych spostrzeżeń.
• Zwiększaj zewnętrzne uznanie pracy naukowej Takeda, przyczyniając się do konferencji, publikując prace i rozwijając współprace zewnętrzne.
• Napędzaj ciągłe doskonalenie praktyk nauki o danych klinicznych poprzez powtarzalny kod, standardy, szkolenia, mentoring, automatyzację, poprawę przepływów pracy wspomaganych sztuczną inteligencją oraz przyjęcie najlepszych praktyk branżowych.

Minimalne wymagania/kwalifikacje:

• Doktorat w dziedzinie statystyki, biostatystyki, nauki o danych, matematyki stosowanej, fizyki, epidemiologii, inżynierii biomedycznej, informatyki, nauk ilościowych lub pokrewnej dziedziny z 5 lub więcej latami odpowiedniego doświadczenia; lub magister z 8 lub więcej latami odpowiedniego doświadczenia.
• Znaczące doświadczenie w rozwoju klinicznym w środowisku farmaceutycznym, biotechnologicznym lub badaniach zdrowotnych, z udokumentowaną zdolnością do wpływania na decyzje międzyfunkcyjne na poziomie badania, aktywa lub funkcji.
• Doświadczenie w zapewnianiu przywództwa technicznego, przywództwa macierzowego, nadzorowania dostawców oraz mentorowania młodszych kolegów lub partnerów dostarczających.
• Zaawansowana wiedza na temat projektowania badań klinicznych, rozwoju leków, punktów końcowych, estimandów, biomarkerów, interpretacji danych oraz roli analityki w podejmowaniu decyzji klinicznych.
• Silna podstawa w statystyce i metodach ilościowych, w tym analiza longitudinalna, metody przeżycia, rozumowanie przyczynowe, symulacja, modelowanie predykcyjne i komunikacja niepewności.
• Doświadczenie w integrowaniu i interpretowaniu różnorodnych źródeł danych, w tym danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych z rzeczywistego świata, zewnętrznych, obrazowania, zdrowia cyfrowego lub innych danych o wysokiej wymiarowości, odpowiednich dla portfela.
• Praktyczne zrozumienie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego oraz zaawansowanej analityki w regulowanym rozwoju klinicznym, w tym rozwój modeli, walidacja, dokumentacja, ocena uprzedzeń i założeń oraz wdrażanie zgodne z celem.
• Umiejętność pracy samodzielnej na złożonych zestawach danych, w tym czyszczenie danych, rozwój algorytmów, analiza statystyczna i dokumentacja.
• Znajomość standardów Clinical Data Interchange Standards Consortium, w tym Study Data Tabulation Model, Analysis Data Model, kontrolowanej terminologii, koncepcji Define-XML oraz oczekiwań dotyczących danych ukierunkowanych na składanie.
• Znajomość przepisów FDA, EMA, ICH Dobrej Praktyki Klinicznej, oczekiwań dotyczących dobrej praktyki, prywatności danych, gotowości do inspekcji oraz śledzenia związanych z danymi klinicznymi i wynikami ilościowymi.
• Znajomość systemów operacyjnych UNIX jest preferowana, najlepiej z doświadczeniem w środowiskach obliczeniowych o wysokiej wydajności.
• Komunikuje złożone wyniki ilościowe w sposób jasny dla audytoriów naukowych, operacyjnych, technicznych i kierownictwa wyższego szczebla.
• Wpływa na różne funkcje bez polegania na bezpośredniej władzy; buduje zaufane partnerstwa z kolegami z zakresu klinicznego, statystycznego, programowania, zarządzania danymi, regulacyjnego, technologicznego i dostawców.
• Równoważy rygor naukowy, szybkość, jakość i praktyczne dostarczanie; proaktywnie eskaluje ryzyka z opcjami i rekomendacjami.
• Demonstruje przedsiębiorcze myślenie, ciekawość, ciągłe doskonalenie oraz zaangażowanie w rozwój innych i postęp nowoczesnych możliwości nauki o danych klinicznych.

Więcej o nas:

W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich farmaceutyków specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Global Top Employer, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Tworzymy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone przez niezłomne zobowiązanie do dostarczania lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie.

To stanowisko jest obecnie klasyfikowane jako "hybrydowe" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.