Associate Director, Clinical Data Scientist in Łódź

O roli: W Takeda jesteśmy nowoczesną organizacją R&D, która odblokowuje innowacje i dostarcza transformacyjne terapie pacjentom. Skupiając wysiłki R&D na czterech obszarach terapeutycznych oraz innych ukierunkowanych inwestycjach, przesuwamy granice tego, co możliwe, aby przynieść zmieniające życie terapie pacjentom na całym świecie.

Jak będziesz przyczyniać się do sukcesu:

• Prowadzenie odpowiednich statystycznych, naukowych i zaawansowanych podejść analitycznych w przypisanych badaniach, aktywach lub obszarach specjalistycznych, w tym analiza eksploracyjna, modelowanie predykcyjne, symulacja i zintegrowany przegląd danych.
• Współpraca międzyfunkcyjna z zespołami Klinicznymi, Farmakologii Klinicznej, PSPV, Zarządzania Danymi Klinicznymi, Nauk Translacyjnych, Regulacyjnymi, Operacjami Klinicznymi oraz zewnętrznymi partnerami w celu zapewnienia wysokiej jakości, ścisłej analizy oraz gotowych do zgłoszenia danych i informacji decyzyjnych.
• Rozwój nowoczesnych metod pracy poprzez zastosowanie AI/ML, automatyzację, powtarzalne przepływy analityczne oraz zarządzane standardy danych, przy jednoczesnym zachowaniu rygoru naukowego, świadomości regulacyjnej i podejmowania decyzji skoncentrowanych na pacjencie.
• Prowadzenie strategii i realizacji nauki o danych klinicznych dla jednego lub więcej badań, aktywów lub obszarów zdolności, zapewniając zgodność z celami rozwoju, harmonogramami, oczekiwaniami jakościowymi i potrzebami interesariuszy.
• Projektowanie i/lub wykonywanie analiz ilościowych przy użyciu danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych z rzeczywistego świata, danych zewnętrznych i innych odpowiednich źródeł w celu generowania interpretowalnych informacji dla zespołów badawczych i forów zarządzających.
• Zastosowanie odpowiednich metod statystycznych, uczenia maszynowego, symulacji i wizualizacji w celu wsparcia prognozowania na poziomie pacjenta, interpretacji punktów końcowych, oceny ryzyka, planowania scenariuszy i generowania dowodów.
• Definiowanie wymagań dotyczących zestawów danych gotowych do modelowania i przepływów danych gotowych do analizy, w tym pochodzenia zmiennych, oczekiwań dotyczących jakości danych, ścisłości, śladów, metadanych i dokumentacji wystarczającej do regulowanego użytku w rozwoju klinicznym.
• Współpraca z zespołami Farmakologii Klinicznej PSPV, Nauk Translacyjnych, Zarządzania Danymi Klinicznymi, Regulacyjnymi oraz zespołami platformowymi, aby zapewnić, że potrzeby CDISC, zgłoszeń i późniejszych decyzji ilościowych są uwzględnione w procesach ustawiania badań, przeglądu danych i raportowania.
• Zapewnienie naukowego i technicznego nadzoru nad wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami dostarczającymi, w tym przegląd planów analizy, specyfikacji, kodu, wyników, wizualizacji danych i interpretacji wyników.
• Identyfikowanie, komunikowanie i łagodzenie ryzyk związanych z jakością danych, założeniami analitycznymi, dostawą dostawców, harmonogramami, powtarzalnością i akceptowalnością regulacyjną wyników nauki o danych.
• Napędzanie ciągłego doskonalenia praktyk w zakresie nauki o danych klinicznych poprzez powtarzalny kod, standardy, szkolenia, mentoring, automatyzację, poprawę przepływów pracy wspomaganych przez AI oraz przyjęcie najlepszych praktyk branżowych.
• Mentorowanie młodszych kolegów lub partnerów dostarczających w metodach nauki o danych klinicznych, powtarzalnych praktykach analitycznych, rozwiązywaniu problemów technicznych oraz skutecznej komunikacji ilościowych spostrzeżeń.

Minimalne wymagania/kwalifikacje:

• Doktorat w dziedzinie statystyki, biostatystyki, nauki o danych, epidemiologii, inżynierii biomedycznej, informatyki, nauk ilościowych lub pokrewnej dziedziny z 5+ letnim doświadczeniem; lub magister z 8+ letnim doświadczeniem. Równoważne kombinacje powinny być omawiane z HR.
• Znaczne doświadczenie w rozwoju klinicznym w środowisku farmaceutycznym, biotechnologicznym lub badaniach zdrowotnych, z udokumentowaną zdolnością do wpływania na decyzje międzyfunkcyjne na poziomie badania, aktywa lub funkcji.
• Doświadczenie w zapewnianiu przywództwa technicznego, przywództwa macierzowego, nadzoru dostawców i/lub mentorowania młodszych kolegów lub partnerów dostarczających.
• Zaawansowana wiedza na temat projektowania badań klinicznych, rozwoju leków, punktów końcowych, estimandów, biomarkerów, interpretacji danych oraz roli analityki w podejmowaniu decyzji klinicznych.
• Silna podstawa w statystyce i metodach ilościowych, w tym analiza longitudinalna, metody przeżycia, rozumowanie przyczynowe, symulacja, modelowanie predykcyjne i komunikacja niepewności.
• Praktyczna znajomość R i/lub Pythona, z roboczą znajomością SAS i SQL; umiejętność przeglądania i kierowania powtarzalnymi analizami, jakością kodu, kontrolą wersji i zweryfikowanymi przepływami pracy.
• Znajomość standardów CDISC, w tym SDTM, ADaM, terminologii kontrolowanej, koncepcji Define-XML oraz oczekiwań dotyczących danych orientowanych na zgłoszenia.
• Doświadczenie w integrowaniu i interpretowaniu różnorodnych źródeł danych, w tym danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych z rzeczywistego świata, zewnętrznych, obrazowych, zdrowia cyfrowego lub innych danych o wysokiej wymiarowości, odpowiednich dla portfela.
• Praktyczne zrozumienie AI/ML i zaawansowanej analityki w regulowanym rozwoju klinicznym, w tym rozwój modeli, walidacja, dokumentacja, ocena uprzedzeń/założeń oraz wdrażanie odpowiednie do celu.
• Znajomość wymagań FDA, EMA, ICH-GCP, GxP, prywatności danych, gotowości do inspekcji i oczekiwań dotyczących ścisłości związanych z danymi klinicznymi i wynikami ilościowymi.
• Komunikowanie skomplikowanych wyników ilościowych w sposób jasny dla audytoriów naukowych, operacyjnych, technicznych i kierownictwa wyższego szczebla.
• Wpływanie na różne funkcje bez polegania na bezpośredniej władzy; budowanie zaufanych partnerstw z interesariuszami klinicznymi, statystycznymi, programistycznymi, zarządzania danymi, regulacyjnymi, technologicznymi i dostawcami.
• Równoważenie rygoru naukowego, szybkości, jakości i pragmatycznej dostawy; proaktywne eskalowanie ryzyk z opcjami i rekomendacjami.
• Demonstracja przedsiębiorczego myślenia, ciekawości, ciągłego doskonalenia oraz zaangażowania w rozwijanie innych i rozwijanie nowoczesnych możliwości nauki o danych klinicznych.

Więcej o nas: W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich farmaceutyków specjalistycznych i najlepszych w swojej klasie programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Globalny Top Employer, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Promujemy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone przez niezłomne zobowiązanie do dostarczania lepszego zdrowia i jaśniejszej przyszłości ludziom na całym świecie.

Ta pozycja jest obecnie klasyfikowana jako "hybrydowa" zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.

Lokalizacje: Łódź, Polska

Zakres wynagrodzenia podstawowego: zł402,100.00 - zł552,860.00

Lokalizacje: Warszawa, Polska; Łódź, Polska

Typ pracownika: Pracownik

Podtyp pracownika: Regularny

Typ czasu: Pełny etat