W skrócie
- Zadania: Zarządzaj danymi klinicznymi i wspieraj globalne programy rozwoju w Takeda.
- Firma: Takeda - innowacyjna firma farmaceutyczna z misją poprawy zdrowia.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi projektami i wpływaj na przyszłość medycyny.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi oraz umiejętności przywódcze.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Cel: Dyrektor Stowarzyszony (AD), Zarządzanie Danymi Klinicznymi (CDM) jest odpowiedzialny za terminowe i wysokiej jakości dostarczanie wyników CDM wspierających globalne programy rozwoju Takeda, badania rejestracyjne i nierejestracyjne po wprowadzeniu na rynek, zapewniając wsparcie na poziomie programu, grupy programów i/lub portfela.
AD, CDM może być odpowiedzialny za nadzór nad działaniami CDM prowadzonymi w ramach Takeda lub przez strategicznych partnerów, CRO lub innych dostawców zewnętrznych; zapewniając, że zobowiązania są spełniane zgodnie z ICH-GCP i Zakresem Pracy Takeda.
AD, CDM promuje przyspieszenie przyjęcia i skuteczności narzędzi/technologii CDM oraz jest odpowiedzialny za zapewnienie przywództwa i ekspertyzy doradczej w inicjatywach oraz za promowanie efektywności operacyjnej i doskonałości procesów (np. zgłoszenia regulacyjne, inspekcje, wyciąganie wniosków).
AD, CDM zapewnia ekspertyzę merytoryczną i umożliwia rozwiązania dla złożonych problemów, które są zgodne z wartościami Takeda. Ta rola działa jako uznawany ekspert z dogłębną wiedzą w dziedzinie CDM, mając szeroki wpływ na działalność, która wpływa na operacje w obrębie i pomiędzy jednostkami terapeutycznymi (TAU) oraz departamentem.
AD, CDM może mieć bezpośrednie obowiązki zarządzania liniowego i/lub odpowiedzialność nadzorczą nad globalnymi dostawcami usług funkcjonalnych (FSP).
Obowiązki:
- Bezpośrednie zarządzanie liniowe i/lub mentoring oraz coaching członków zespołu CDM.
- Odpowiedzialność za ogólne dostarczanie wyników CDM i realizację projektów.
- Reprezentowanie funkcji CDM w Zespole Klinicznym, zapewniając zgodność oczekiwań między CRO a Takeda.
- Odpowiedzialność za osiągnięcie głównych wyników i kamieni milowych CDM w koordynacji z zespołem wykonawczym badań (SET).
- Odpowiedzialność za planowanie i zarządzanie budżetami CDM zewnętrznymi.
- Zapewnienie jakości i terminowego tworzenia oraz utrzymania narzędzi zbierania danych.
- Utrzymywanie gotowości do archiwizacji i inspekcji wszystkich dokumentów TMF Zarządzania Danymi.
- Udział w przygotowaniach do gotowości do zgłoszeń/inspekcji.
- Zapewnienie odpowiednich zasobów do wsparcia działań CDM.
- Przywództwo na poziomie departamentu oraz konsultacje w zakresie inicjatyw ciągłego doskonalenia procesów.
- Utrzymywanie SOP, map procesów, szablonów i harmonogramów.
- Reprezentowanie funkcji w zewnętrznych inicjatywach i organizacjach zawodowych.
- Zapewnienie zgodności z wymaganiami korporacyjnymi i/lub GXP.
Wymagania:
- Preferowane 10 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi i/lub procesie rozwoju leków.
- Udana współpraca z dostawcami i partnerami sojuszniczymi.
- Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu liniowym lub równoważnym.
- Doświadczenie w nadzorowaniu personelu augmentacyjnego (np. FSP).
- Znajomość najlepszych praktyk w zarządzaniu danymi.
- Zaawansowana wiedza o procesie rozwoju leków oraz regulacjach FDA i ICH.
Lokalizacja: Warszawa, Polska
Zakres wynagrodzenia: zł 402,100.00 - zł 552,860.00
Associate Director, Clinical Data Management in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
