W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością dostawców i audytami w branży farmaceutycznej.
- Firma: Innowacyjna firma farmaceutyczna z kulturą różnorodności i współpracy.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny, możliwość pracy zdalnej i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu jakością i audytach w branży farmaceutycznej.
W naszej firmie jesteśmy zaangażowanymi współpracownikami. Oferujemy zainteresowanym osobom liczne możliwości i mocno wierzymy w różnorodność, równość i inkluzję. Jako firma oferujemy role oparte na zasługach, przyjmując kandydatów niezależnie od płci, wieku, wyznania, orientacji seksualnej, rasy, koloru, pochodzenia etnicznego lub społecznego, czy niepełnosprawności.
Nasza drużyna się rozwija i potrzebujemy bystrych umysłów z kreatywnością i elastycznością - jakie talenty posiadasz?
CELE/PRZEZNACZENIE
Zapewnia strategiczny nadzór jakościowy dla strategicznych partnerów biznesowych oraz dostawców klinicznych, w tym jednostek badań klinicznych w fazie wczesnej, centralnych laboratoriów klinicznych i specjalistycznych, dostawców medycznych oraz dostawców farmakowigilancji (PV), co promuje doskonałość operacyjną i zgodność, zarządzanie ryzykiem jakości oraz zarządzanie wiedzą.
Nadzoruje i zapewnia terminowe oraz zgodne wykonanie programu audytów jakości Klinicznych, Bezpieczeństwa i Dostawców (CSSQ), dostarczając ekspertyzy w zakresie zapewnienia jakości GCP, GCLP i GVP związane z audytami dostawców.
Utrzymuje partnerstwo z interesariuszami wewnętrznymi, rozumiejąc priorytety i potrzeby biznesowe Takeda oraz komunikując działania wynikające z programu audytów CSSQ.
ODPOWIEDZIALNOŚCI
- Wykonuje strategiczne działania nadzoru jakościowego dla partnerów biznesowych oraz dostawców klinicznych poprzez kwalifikację dostawców i rutynowe audyty dostawców.
- Utrzymuje regularne raportowanie istotnych metryk audytów oraz kluczowych wskaźników ryzyka jakości, aby umożliwić proaktywny nadzór i ciągłe doskonalenie programu audytów CSSQ.
- Opracowuje półroczne analizy danych, analizuje i syntetyzuje ryzyka związane z danymi, aby zidentyfikować trendy i poinformować program audytów dostawców.
- Współpracuje z zespołami badawczymi w zakresie przeglądu listy dostawców badań klinicznych oraz umów jakościowych dla strategicznych dostawców, w razie potrzeby.
- Raportuje i eskaluje wszelkie istotne ryzyka zgodności do Kierownika Partnerów Biznesowych i Jakości Dostawców oraz zespołu kierowniczego ds. Jakości Klinicznej, Farmakowigilancji i Medycznej, gdy jest to konieczne.
WYKSZTAŁCENIE, KOMPETENCJE BEHAWIORALNE I UMIEJĘTNOŚCI
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych lub pokrewnej (lub równoważny stopień).
- Minimum 10-letnie doświadczenie w globalnym przemyśle farmaceutycznym, w tym co najmniej 5-letnie doświadczenie w zakresie jakości/zgodności GCP/GCLP/GVP.
- Zaawansowana wiedza na temat regulacji dotyczących rozwoju badań klinicznych, PV, spraw medycznych oraz GCP/GCLP/GVP, w tym FDA, EU, MHRA, PMDA i ICH.
- Umiejętność zarządzania globalnymi projektami międzyfunkcyjnymi.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne z zdolnością do przekazywania skomplikowanych informacji.
Lokalizacje: Warszawa, Polska
Zakres wynagrodzenia podstawowego: zł 328,000.00 - zł 451,000.00
Associate Director, GCP and GCP Supplier Quality Lead in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
