Lead Clinical Study Manager in Warsaw

W Takeda jesteśmy zjednoczeni przez nasz cel, jakim jest tworzenie lepszego zdrowia dla ludzi i jaśniejszej przyszłości dla świata. Poszukujemy Kierownika Badań Klinicznych (CSM), który poprowadzi strategię operacyjną i realizację badań klinicznych w ramach przypisanych programów.

W tej roli będziesz prowadzić zespoły badawcze z różnych dziedzin i ściśle współpracować z interesariuszami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi dostawcami, aby zapewnić realizację badań klinicznych o wysokiej jakości, zgodnych z przepisami i realizowanych na czas oraz w ramach budżetu. To kluczowa rola wspierająca globalną strategię rozwoju klinicznego Takeda.

Kluczowe obowiązki:

• Prowadzenie planowania operacyjnego, strategii i realizacji przypisanych badań klinicznych lub programów.
• Przewodniczenie i kierowanie Zespołem Wykonania Badania (SET) w celu osiągnięcia celów badania zgodnie z harmonogramem, budżetem i standardami jakości (w tym ICH-GCP i SOP Takeda).
• Nadzorowanie CRO, strategicznych partnerów i dostawców zewnętrznych, zapewniając wydajność i zgodność ze standardami Takeda.
• Zapewnienie wkładu operacyjnego w protokoły badawcze i powiązaną dokumentację, zapewniając wykonalność i zgodność ze strategią programu.
• Prowadzenie planowania budżetu badania i nadzoru nad wydatkami zewnętrznymi, ściśle współpracując z działem finansowym i kierownictwem programu.
• Identyfikowanie, zarządzanie i łagodzenie ryzyk związanych z badaniem, zapewniając skuteczne rozwiązywanie problemów i eskalację tam, gdzie to konieczne.
• Wsparcie procesów oceny wykonalności i wyboru krajów oraz miejsc, zapewniając zgodność z ogólną strategią badania.
• Zapewnienie, że badania są zawsze gotowe do inspekcji, wspierając inspekcje regulacyjne, gdy jest to wymagane.
• Mentorowanie i wspieranie członków zespołu zarządzającego badaniami oraz przyczynianie się do inicjatyw funkcjonalnych.

O Tobie:

• Wykształcenie wyższe (lub równoważne) w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
• 6+ lat doświadczenia w badaniach klinicznych/przemyśle farmaceutycznym, w tym silne doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub nadzorze - preferowane badania globalne.
• Udowodniona zdolność do prowadzenia zespołów międzyfunkcyjnych w środowisku macierzowym.
• Silna znajomość globalnych regulacji klinicznych (np. ICH-GCP, EU CTR, US CFR).
• Doskonałe umiejętności zarządzania projektami, rozwiązywania problemów i organizacji.
• Silne umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami.
• Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).

W Takeda oferujemy naprawdę współpracujące, zorientowane na cel środowisko, w którym innowacyjność, integralność i skupienie na pacjencie są sercem wszystkiego, co robimy. Ta rola opiera się na hybrydowym modelu pracy, aby wspierać zarówno elastyczność, jak i współpracę zespołową.

Diversity, Equity & Inclusion: W Takeda zobowiązujemy się do wspierania różnorodnego, równego i inkluzywnego środowiska, w którym każda osoba może się rozwijać. Wierzymy, że różnorodność tła, perspektyw i doświadczeń napędza innowacje i wzmacnia naszą zdolność do dostarczania wartości dla pacjentów. Zapraszamy do aplikowania wszystkich kwalifikowanych kandydatów i jesteśmy zaangażowani w tworzenie inkluzywnego miejsca pracy, w którym każdy czuje się doceniany, szanowany i ma możliwość osiągnięcia pełnego potencjału.

Więcej o nas: Takeda to globalny, oparty na wartościach lider w dziedzinie biotechnologii, z siedzibą w Japonii, zobowiązany do wprowadzania innowacyjnych leków w obszarach gastroenterologii, chorób rzadkich, terapii pochodnych osocza, onkologii, neurologii i szczepionek.

Lokalizacje: Warszawa, Polska

Zakres wynagrodzenia podstawowego: zł252,600.00 - zł347,380.00

Informacje o naszych benefitach można znaleźć tutaj.

Typ pracownika: Pracownik

Podtyp pracownika: Regularny

Typ czasu: Pełny etat