Manager, Clinical Data Scientist in Warsaw

W Takeda jesteśmy organizacją R&D o światowej klasie, która odblokowuje innowacje i dostarcza transformacyjne terapie pacjentom. Skupiając wysiłki R&D na czterech obszarach terapeutycznych oraz innych ukierunkowanych inwestycjach, przesuwamy granice tego, co możliwe, aby przynieść terapie zmieniające życie pacjentom na całym świecie.

Wykonuj działania związane z nauką danych klinicznych dla przypisanych badań lub strumieni pracy, pomagając dostarczać terminowe analizy wysokiej jakości, przegląd danych i ilościowe spostrzeżenia wspierające cele badania.

• Wykonuj analizy eksploracyjne, wizualizację danych i oceny ilościowe przy użyciu źródeł danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych rzeczywistych i zewnętrznych.
• Przekształcaj pytania naukowe i kliniczne w zestawy danych gotowe do analizy, specyfikacje analizy i powtarzalne przepływy pracy analityczne z pomocą starszych członków zespołu.
• Wspieraj zintegrowane działania przeglądu danych, identyfikując trendy danych, niespójności i potencjalne ryzyka wymagające dalszego przeglądu.
• Zastosuj ustalone metody statystyczne, uczenia maszynowego, symulacji i wizualizacji, aby wspierać interpretację wyników badań i decyzji rozwojowych.
• Przeglądaj i wnosz swoje uwagi do wyników produkowanych przez wewnętrzne zespoły i zewnętrznych partnerów, pomagając zapewnić, że spełniają ustalone standardy, procesy i oczekiwania jakościowe.
• Komunikuj ryzyka związane z jakością danych, założeniami analitycznymi, harmonogramami i wynikami ilościowymi kierownictwu badania i członkom zespołu funkcjonalnego.
• Wnieś wkład w ciągłe doskonalenie poprzez automatyzację, kod wielokrotnego użytku, standardowe metody i przyjęcie zatwierdzonych technologii oraz przepływów pracy.

Wymagania minimalne/kwalifikacje:

• Doktorat w dziedzinie statystyki, biostatystyki, nauki o danych, epidemiologii, inżynierii biomedycznej, informatyki, nauk ilościowych lub pokrewnej dziedziny; lub tytuł magistra z 3 lub więcej lat odpowiedniego doświadczenia.
• Doświadczenie w zakresie analiz ilościowych i działań związanych z nauką o danych w ramach farmaceutyki, biotechnologii, badań zdrowotnych lub innych regulowanych ustawień rozwoju klinicznego.
• Doświadczenie w pracy z danymi z badań klinicznych oraz co najmniej jednym dodatkowym typem danych, takim jak biomarkery, dane rzeczywiste, zewnętrzne, obrazowanie, zdrowie cyfrowe lub inne źródła danych o wysokiej wymiarowości.
• Udokumentowana zdolność do wspierania decyzji dotyczących rozwoju klinicznego poprzez analizy ilościowe, interpretację danych i jasną komunikację dowodów.
• Doświadczenie w efektywnej pracy w zespołach badawczych o różnych funkcjach oraz współpracy w różnych dyscyplinach w celu osiągnięcia celów badania.
• Znajomość projektowania badań klinicznych, rozwoju leków, punktów końcowych, estimandów, biomarkerów, interpretacji danych oraz roli analityki w podejmowaniu decyzji klinicznych.
• Solidna podstawa w statystyce i metodach ilościowych, w tym analiza longitudinalna, metody przeżycia, rozumowanie przyczynowe, symulacja, modelowanie predykcyjne oraz komunikacja niepewności.
• Praktyczna znajomość R i/lub Pythona, z umiejętnością pracy z SAS i SQL; zdolność do rozwijania i wspierania powtarzalnych analiz, jakości kodu, kontroli wersji i zweryfikowanych przepływów pracy.
• Znajomość standardów Clinical Data Interchange Standards Consortium, w tym Study Data Tabulation Model, Analysis Data Model, kontrolowanej terminologii, koncepcji Define-XML oraz oczekiwań dotyczących danych orientowanych na zgłoszenia.
• Zdolność do integrowania, analizowania i interpretowania różnorodnych źródeł danych, w tym danych z badań klinicznych, biomarkerów, danych rzeczywistych, zewnętrznych, obrazowania, zdrowia cyfrowego lub danych o wysokiej wymiarowości, w zależności od przypisanych badań.
• Praktyczne zrozumienie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego oraz zaawansowanej analityki w regulowanym rozwoju klinicznym, w tym rozwój modeli, walidacja, dokumentacja, założenia, rozważania dotyczące uprzedzeń i wdrażanie odpowiednich rozwiązań.
• Świadomość oczekiwań dotyczących Agencji Żywności i Leków, Europejskiej Agencji Leków, Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej, Dobrej Praktyki, prywatności danych, gotowości do inspekcji i śledzenia, które są istotne dla danych klinicznych i dostarczanych wyników ilościowych.
• Zdolność do tworzenia jasnych specyfikacji analizy, podejść wizualizacyjnych, dokumentacji i podsumowań interpretacyjnych odpowiednich dla odbiorców naukowych, operacyjnych i zespołów badawczych.
• Znajomość nowoczesnych platform danych, powtarzalnych przepływów analitycznych, automatyzacji, procesów opartych na metadanych i zarządzanych standardów danych.
• Jasno komunikuje wyniki ilościowe do odbiorców naukowych, operacyjnych, technicznych i zespołów badawczych.
• Buduje skuteczne relacje robocze w zespołach badawczych i z partnerami funkcjonalnymi.
• Demonstruje wiarygodność techniczną, zdrowy osąd i umiejętności rozwiązywania problemów w sposób współpracy.
• Równoważy rygor naukowy, jakość i terminową dostawę, jednocześnie proaktywnie komunikując ryzyka i problemy.
• Demonstruje odpowiedzialność za przypisane zadania i zaangażowanie w powtarzalną, śledzoną, wysokiej jakości pracę.
• Przyjmuje ciągłe uczenie się i przyjmowanie innowacyjnych metod analitycznych, automatyzacji i podejść wspomaganych sztuczną inteligencją.

W Takeda przekształcamy opiekę nad pacjentami poprzez rozwój nowatorskich farmaceutyków specjalistycznych i najlepszych programów wsparcia pacjentów. Takeda to firma skoncentrowana na pacjentach, która zainspiruje i umożliwi Ci rozwój poprzez pracę zmieniającą życie. Certyfikowana jako Globalny Top Employer, Takeda oferuje stymulujące kariery, zachęca do innowacji i dąży do doskonałości we wszystkim, co robimy. Promujemy inkluzywne, współpracujące miejsce pracy, w którym nasze zespoły są zjednoczone niezłomnym zobowiązaniem do dostarczania Lepszego Zdrowia i Jaśniejszej Przyszłości ludziom na całym świecie.

Ta pozycja jest obecnie klasyfikowana jako „hybrydowa” zgodnie z polityką hybrydowej i zdalnej pracy Takeda.

Lokalizacje: Warszawa, Polska

Typ pracownika: Pracownik

Typ podtyp: Regularny

Typ czasu: Pełny etat