W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesem uruchamiania badań klinicznych i wspieraj zespół w codziennych zadaniach.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z innowacyjnym podejściem do badań klinicznych.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwości rozwoju zawodowego i elastyczne godziny pracy.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku z szansą na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Miej realny wpływ na badania kliniczne i rozwój nowych terapii.
- Kwalifikacje: Minimum 4 lata doświadczenia w operacjach klinicznych i zarządzaniu projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 59400 - 72600 zł za rok.
Cel i zadania: Jako doświadczony profesjonalista, będziesz pracować samodzielnie pod ogólnym kierunkiem, wykorzystując swoją wiedzę do rozwiązywania złożonych problemów związanych z rozpoczęciem badań klinicznych. Będziesz analizować różnorodne dane i stosować ustalone metody, procesy oraz polityki w celu określenia odpowiednich rozwiązań.
W ramach roli będziesz również wspierać i zarządzać codzienną pracą współpracowników, w tym tych pracujących w modelu FSP, poprzez kierowanie, udzielanie wskazówek, dzielenie się wiedzą i szkolenie.
Obowiązki:
- Ustanowienie, rozwój i realizacja Planu Rozpoczęcia Badań Klinicznych.
- Prowadzenie zespołu Rozpoczęcia Badań Klinicznych w celu wdrożenia planu i doprowadzenia miejsc wspieranych przez Takeda i CRO do statusu Gotowe do Zapisania.
- Współpraca z zespołami Operacji Klinicznych i partnerami TAU w celu poprawy wskaźników rozpoczęcia badań, procesów i ogólnej wydajności inicjacji badań.
- Zapewnienie wskazówek i nadzoru dla zespołu Rozpoczęcia Badań Klinicznych w ramach Programów Klinicznych, w tym rozpoczęcia badań protokołowych, wyboru krajów i miejsc, planowania oraz modelowania.
- Nadzór nad zbieraniem i analizą danych z badań klinicznych w celu uzyskania dokładnych prognoz dotyczących rozpoczęcia badań, benchmarkingów i planowania scenariuszy.
- Wykorzystanie narzędzi branżowych i źródeł danych do oceny harmonogramów rozpoczęcia badań, jakości danych i czasów cyklu, wspierając zespoły projektowe w prognozowaniu inicjacji miejsc i podejmowaniu decyzji.
- Zapewnienie stosowania spójnych standardów w całym portfelu projektów oraz przyczynianie się do ciągłego doskonalenia procesów, metodologii i technologii Rozpoczęcia Badań Klinicznych.
- Opracowanie strategii rozpoczęcia badań zgodnych z potrzebami obszaru terapeutycznego.
- Uzgodnienie dostaw na poziomie miejsca z zespołem Rozpoczęcia Badań Klinicznych, monitorowanie wydajności i proaktywne rozwiązywanie potencjalnych opóźnień lub niewykonania.
- Rozwiązywanie eskalowanych problemów związanych z rozpoczęciem badań we współpracy z Kierownikiem Badania.
- Zapewnienie ciągłego zarządzania, wskazówek i wsparcia operacyjnego dla współpracowników FSP, pomagając im w nawigacji po działaniach związanych z rozpoczęciem badań, rozwiązywaniu problemów operacyjnych i realizacji uzgodnionych oczekiwań.
- Zapewnienie, że działania związane z rozpoczęciem badań są zgodne z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP) oraz obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi.
Doświadczenie i kompetencje:
- 4 lub więcej lat doświadczenia w Operacjach Klinicznych, Zarządzaniu Projektami, rozpoczęciu badań i/lub optymalizacji prób, z dowodami na rosnącą odpowiedzialność w firmie farmaceutycznej, CRO lub odpowiednim dostawcy branżowym.
- Co najmniej 2 lata bezpośredniej odpowiedzialności za aktywację miejsc i zarządzanie procesami rozpoczęcia badań klinicznych w sponsorze lub CRO.
- Znajomość zasad kierujących rozpoczęciem badań w kraju/miejscu oraz strategii rozpoczęcia badań.
- Zrozumienie i stosowanie Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz odpowiednich wymagań dotyczących badań klinicznych.
- Biegłość w modelach oprogramowania i strukturach baz danych.
- Umiejętność interpretacji i wyjaśniania danych oraz ułatwiania podejmowania decyzji opartych na danych.
- Umiejętność zarządzania złożonymi działaniami z dużą uwagą na szczegóły.
- Umiejętność pracy samodzielnej oraz efektywnej współpracy z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
- Umiejętność identyfikacji i rozwiązywania złożonych problemów związanych z rozpoczęciem badań oraz podnoszenia ryzyk tam, gdzie to konieczne.
- Doświadczenie w formalnym lub nieformalnym zarządzaniu ludźmi, w tym udzielanie wskazówek, kierowanie i wsparcie członków zespołu.
- Wykazana odpowiedzialność i zaangażowanie, z proaktywnym podejściem do realizacji działań do końca.
- Motywacja do wpływania na poprawę sposobów pracy i przyczyniania się do lepszej wydajności rozpoczęcia badań.
- Preferowane doświadczenie w Rozpoczęciu Badań w Europie.
Lokalizacja: Warszawa, Polska
Typ pracownika: Pracownik
Podtyp pracownika: Regularny
Typ czasu: Pełny etat
Manager, Site Start up in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
