W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi i współpracuj z zespołem w międzynarodowym środowisku.
- Firma: Takeda - firma farmaceutyczna z misją transformacji opieki nad pacjentami.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwości rozwoju zawodowego i elastyczne godziny pracy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery i szkoleń.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi lekami i wpływaj na życie pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Minimum 2-4 lata doświadczenia w badaniach klinicznych oraz wykształcenie w naukach przyrodniczych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Location: Warszawa, Polska (praca stacjonarna/hybrydowa)
O roli
W Takeda zobowiązujemy się do transformacji opieki nad pacjentami poprzez rozwój innowacyjnych leków. Poszukujemy Starszego Asystenta Badań Klinicznych (Sr CSA), który dołączy do naszego zespołu Global Clinical Development Operations (GCDO) w Warszawie, Polska.
Kluczowe obowiązki
- Wykonanie badań i dostarczanie operacyjne: Proaktywne zarządzanie codziennymi działaniami badawczymi, zapewniając zgodność z protokołami badań, wytycznymi ICH-GCP oraz SOP Takeda. Wsparcie średnio- i wysokozłożonych globalnych badań klinicznych, z odpowiedzialnością za jedno lub więcej badań i/lub programów. Ścisła współpraca z Menedżerami Badań Klinicznych i członkami Zespołu Wykonawczego Badań w celu realizacji celów i harmonogramów badań.
- Rozpoczęcie badań i aktywacja miejsc: Wsparcie działań związanych z rozpoczęciem badań i procesami inicjacji miejsc. Śledzenie postępów aktywacji miejsc i zgłaszanie problemów w razie potrzeby.
- Systemy kliniczne i dokumentacja: Utrzymywanie i aktualizacja systemów prób klinicznych oraz dokumentacji w imieniu Menedżera Badań Klinicznych. Zapewnienie dokładności i kompletności w systemach takich jak CTMS, eTMF, COMPASS i innych platformach badawczych.
- Zarządzanie dostawcami i interesariuszami: Współpraca w zakresie nadzoru sponsorów i zarządzania dostawcami. Śledzenie wyników monitorowania miejsc oraz budżetów badań pod kierunkiem Menedżera Badań Klinicznych.
- Zamknięcie badań i gotowość do inspekcji: Wsparcie działań związanych z zamknięciem badań, w tym finalizacja dokumentacji, rozliczenia finansowe oraz działania wspierające zgłoszenia.
- Ciągłe doskonalenie i rozwój zespołu: Identyfikacja ryzyk operacyjnych, luk w procesach i możliwości poprawy. Działanie jako ekspert w społeczności CSA. Wsparcie w onboardingu, szkoleniu, mentoringu i inicjatywach dzielenia się wiedzą.
Co przyniesiesz
- Wykształcenie: Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu, technologii lub pokrewnej dyscyplinie.
- Doświadczenie: Minimum 2-4 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, organizacji badań klinicznych (CRO) lub pokrewnym środowisku badań klinicznych.
- Wiedza techniczna: Silne zrozumienie ICH-GCP, globalnych regulacji dotyczących badań klinicznych oraz wymagań dotyczących zgodności prób klinicznych.
- Umiejętności i kompetencje: Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania zadaniami, silne umiejętności rozwiązywania problemów i krytycznego myślenia, efektywne zarządzanie interesariuszami oraz umiejętności współpracy międzyfunkcyjnej.
Języki: Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Lokalizacje: Warszawa, Polska
Typ pracownika: Pracownik
Typ czasu pracy: Pełny etat
Senior Clinical Associate in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
