W skrócie
- Zadania: Zarządzaj globalnymi badaniami klinicznymi i wspieraj zespół w osiąganiu celów.
- Firma: Takeda - firma innowacyjna, zmieniająca opiekę nad pacjentami.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, rozwój zawodowy i praca w międzynarodowym zespole.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi badaniami i wpływaj na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w badaniach klinicznych i umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 128000 - 176000 zł za rok.
W Takeda zobowiązujemy się do transformacji opieki nad pacjentami poprzez rozwój innowacyjnych leków. Poszukujemy Starszego Specjalisty ds. Badań Klinicznych (Sr CSA), który dołączy do naszego zespołu Global Clinical Development Operations (GCDO) w Warszawie, Polska.
Jako kluczowy członek zespołu zarządzania badaniami, będziesz wspierać operacyjną realizację globalnych badań klinicznych w wyznaczonej dziedzinie terapeutycznej. Pracując blisko z Menedżerami Badań Klinicznych (CSM), Liderami Programów Operacyjnych (COPL) oraz Zespołami Wykonawczymi Badań (SET), odegrasz istotną rolę w dostarczaniu badań klinicznych zgodnie z planami rozwoju, wymaganiami regulacyjnymi i standardami Takeda.
Kluczowe obowiązki:
- Wykonanie badań i dostarczanie operacyjne: Proaktywnie zarządzać codziennymi działaniami badawczymi, zapewniając zgodność z protokołami badań, wytycznymi ICH-GCP oraz SOP Takeda.
- Wsparcie w uruchamianiu badań i aktywacji miejsc: Wspierać działania związane z uruchamianiem badań i procesy inicjacji miejsc.
- Systemy kliniczne i dokumentacja: Utrzymywać i aktualizować systemy prób klinicznych oraz dokumentację w imieniu Menedżera Badań Klinicznych.
- Zarządzanie dostawcami i interesariuszami: Współpracować z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu wsparcia celów badawczych.
- Wsparcie w zamykaniu badań i gotowości do inspekcji: Wspierać działania związane z zamykaniem badań, w tym finalizację dokumentacji oraz działania związane z przygotowaniem do audytów.
- Ciągłe doskonalenie i rozwój zespołu: Identyfikować ryzyka operacyjne, luki w procesach i możliwości poprawy.
Co przyniesiesz:
- Wykształcenie: Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu, technologii lub pokrewnej dyscyplinie.
- Doświadczenie: Minimum 2-4 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, organizacji badań klinicznych (CRO) lub pokrewnym środowisku badań klinicznych.
- Znajomość techniczna: Silne zrozumienie regulacji ICH-GCP oraz wymagań dotyczących zgodności badań klinicznych.
- Umiejętności i kompetencje: Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania zadaniami, silne umiejętności rozwiązywania problemów oraz krytycznego myślenia.
- Języki: Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
Wynagrodzenie: zł128,000.00 - zł176,000.00
Lokalizacja: POL - Warszawa
Typ pracownika: Pracownik
Typ podziału pracownika: Regularny
Typ czasu: Pełny etat
Senior Clinical Study Associate in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
