W skrócie
- Zadania: Zarządzaj dostawami materiałów klinicznych dla globalnych badań klinicznych.
- Firma: Takeda - innowacyjna firma farmaceutyczna z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w Warszawie w pełnym wymiarze godzin.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na przyszłość medycyny.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w branży farmaceutycznej oraz umiejętności zarządzania projektami.
OBIEKTY/CEL: Pod kierownictwem lidera zespołu GCSC, Kierownik Operacji Senior w zakresie dostaw klinicznych jest odpowiedzialny za dostarczanie materiałów klinicznych wspierających globalne badania kliniczne Takeda oraz inne potrzeby badawcze lub rozwojowe. Współpracuje zarówno z klientami wewnętrznymi, jak i zewnętrznymi oraz dostawcami w celu opracowania i komunikacji budżetów projektów oraz planów, a także zapewnienia, że wszystkie cele projektowe są realizowane terminowo i zgodnie z przepisami.
Obszary odpowiedzialności Kierownika Operacji Senior GCSC obejmują koordynację i zarządzanie zakupem, pakowaniem, etykietowaniem, dystrybucją, zwrotem, rekonsyliacją i zniszczeniem materiałów klinicznych. Prowadzi inicjatywy grupy GCSC, w tym aktywne uczestnictwo w procesie nadzoru badań dla działań GCSC w modelu operacyjnym badań klinicznych Takeda. Odpowiada za identyfikację, rekomendowanie i wdrażanie strategii optymalizujących wykorzystanie materiałów klinicznych (CTM) oraz realizację projektu w sposób kosztowo efektywny, wydajny i skuteczny.
ODPOWIEDZIALNOŚCI:
- Współpraca z funkcją planowania GCSC w celu interpretacji próśb dotyczących leków do badań klinnych oraz protokołów klinicznych oraz opracowywania strategii pakowania, harmonogramów i budżetów.
- Wykorzystanie bazy danych Smart Supplies do zatwierdzania etykiet klinicznych, składania próśb o pakowanie/etykietowanie/dystrybucję, zarządzania zapasami, przesyłkami i zwrotami leków.
- Współpraca z zespołem technologicznym GCSC i zespołem cyfrowym w celu zrozumienia standardów IRT oraz wymagań Smart Supplies.
- Interakcja z odpowiednimi osobami QA/QP w celu planowania działań roboczych i ułatwienia szybkiego wydania materiałów klinicznych do wysyłki na miejsca badań.
- Bliska współpraca z funkcją logistyki w celu proaktywnego planowania, dokumentowania i ułatwiania globalnych strategii dostaw transgranicznych.
- Zarządzanie i rozwiązywanie problemów związanych z prośbami o przesyłki, zwroty leków, SmartSupplies i procesy IRT.
- Nadzorowanie i koordynowanie działań związanych z pakowaniem, etykietowaniem, testowaniem, dystrybucją i zarządzaniem zwrotami leków z dostawcami usług zgodnie z zatwierdzonym budżetem.
- Samodzielna interakcja z działem operacji klinicznych i działem regulacyjnym w zakresie informacji wymaganych do zgłoszeń do organów zdrowia.
- Zarządzanie i nadzorowanie zewnętrznych konsultantów i dostawców zewnętrznych, w tym wybór dostawców i rozwój umów.
- Odpowiedzialność za zmiany budżetowe poprzez zdefiniowane procesy zarządzania zmianami.
WYKSZTAŁCENIE, KOMPETENCJE BEHAWIORALNE I UMIEJĘTNOŚCI:
- Stopień naukowy w dziedzinie nauk ścisłych/technicznych (np. farmacja, biologia, chemia, inżynieria) lub znaczące doświadczenie zawodowe.
- Minimum 6-letnie doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym i/lub u dostawców usług.
- Silne zrozumienie wymagań cGMP.
- Znajomość oprogramowania komputerowego stosowanego w IRT, Excel i MS Project lub równoważnego oprogramowania do zarządzania projektami jest dodatkowym atutem.
Senior Manager, Global Clinical Supply Chain Operations in Warsaw – pracodawca: Takeda
Takeda w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy sprzyjające rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do licznych możliwości szkoleń oraz wsparcia w realizacji ambitnych projektów. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia atrakcyjne warunki życia oraz bliskość do kluczowych rynków i zasobów.
