W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych i twórz etykiety.
- Firma: Innowacyjna firma w branży HR z 20-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, umowa o pracę, pakiet medyczny i sportowy.
- Pozostałe informacje: Elastyczne podejście i możliwość rozwoju kariery w dynamicznym zespole.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w kreatywnym środowisku i wpływaj na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: 2-4 lata doświadczenia w regulacjach farmaceutycznych i wykształcenie kierunkowe.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 11000 - 13000 zł za miesiąc.
Czym będziesz się zajmować?
- Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami)
- Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów
- Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy
- Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK)
- Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce
- Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami
- Praca głównie w biurze – 4 dni w tygodniu
Kogo poszukujemy?
- Wymagania kluczowe:
- Minimum 2–4 lata doświadczenia w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej)
- Język angielski na poziomie swobodnej komunikacji min. B2
- Bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych
- Cechy osobowe:
- Analityczne podejście do zadań
- Elastyczność w działaniu oraz asertywność
- Otwartość na pracę głównie w biurze – 4 dni w tygodniu
Czego wymagamy?
- 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomości:
- Prawa farmaceutycznego
- Przepisów UE dotyczących produktów leczniczych
- Tworzenia i weryfikacji etykiet produktów leczniczych
- Zarządzania procesami regulacyjnymi
- Współpracy z organami kontrolnymi
- Mile widziane:
- Analiza składników produktów
- Myślenie analityczne
- Języki:
- Polski
- Angielski
Jakie warunki i benefity otrzymasz?
- 11k–13k PLN brutto/m (Umowa o pracę)
- Umowa o pracę - Stałe godziny pracy (100%)
- Praca zdalna: Brak
- Pakiet medyczny, Ubezpieczenie, Pakiet sportowy
Regulatory Affairs Specialist – pracodawca: Talent Flow
Talent Flow to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczny model pracy hybrydowej w Pruszkowie, sprzyjający równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co stwarza wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w obszarze bezpieczeństwa IT. Oferujemy atrakcyjne benefity oraz wsparcie w zdobywaniu nowych umiejętności, co czyni nas idealnym miejscem dla specjalistów pragnących rozwijać swoją karierę w dynamicznym środowisku.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Regulatory Affairs Specialist
Zarządzanie procesami regulacyjnymi
Tworzenie etykiet produktów leczniczych
Weryfikacja etykiet produktów leczniczych
Znajomość prawa farmaceutycznego
Znajomość przepisów UE dotyczących produktów leczniczych
Analiza składników produktów
Współpraca z organami kontrolnymi
