Koordynator badań klinicznych (Clinical Research Coordinator – CRC / Assisstant)
- poszukujemy do współpracy osoby odpowiadającej za organizacyjną, administracyjną oraz logistyczną stronę prowadzenia badań klinicznych w ośrodkach badawczych, aby badania przebiegały zgodnie z protokołami, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz przepisami prawa.
Główne obowiązki:
Zarządzanie dokumentacją:
Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji badawczej (m.in. Medical Source Documentation oraz Investigator Site File).
Rekrutacja pacjentów:
Wspieranie procesu kwalifikacji i umawianie pacjentów na wizyty zgodnie z harmonogramem protokołu.
Organizacja wizyt:
Koordynowanie procedur medycznych, pobrań krwi, badań obrazowych i innych testów wymaganych w badaniach.
Obsługa systemów elektronicznych:
Wprowadzanie danych medycznych pacjentów do systemów eCRF (Electronic Case Report Form) oraz zarządzanie systemami wykorzystywanymi w badaniach.
Zarządzanie produktem leczniczym:
Nadzór nad przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem i rozliczaniem badanych leków.
Współpraca z monitorem:
Przygotowywanie ośrodka do wizyt, w tym monitorujących (IMV) oraz sprawna odpowiedź na zapytania dotyczące danych (queries).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Pomoc badaczom w terminowym raportowaniu m.in. zdarzeń niepożądanych (SAE/AE).
Wymagania i kwalifikacje:
Wykształcenie wyższe:
Preferowane kierunki medyczne (zwłaszcza pielęgniarstwo), farmaceutyczne, biotechnologiczne, biologiczne lub pokrewne.
Znajomość GCP:
Certyfikat potwierdzający znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (można uzyskać po pozytywnej rekrutacji).
Język angielski:
Znajomość na poziomie minimum B2, niezbędna do pracy z dokumentacją i systemami międzynarodowymi.
Skrupulatność:
Bardzo dobra organizacja pracy, dokładność oraz dbałość o szczegóły.
Komunikatywność:
Umiejętność budowania dobrych relacji z pacjentami oraz pracy w zespole medycznym.
Obsługa komputera:
Biegła znajomość pakietu MS Office oraz łatwość adaptacji do nowych systemów IT.
CV wraz z danymi kontaktowymi
(minimum nr telefonu oraz adres e-mail , skontaktujemy się z wybranymi kandydatami/kandydatkami ).
Perspektywy rozwoju: Praca na tym stanowisku stanowi bardzo dobry punkt wyjścia do rozwoju kariery w branży badań klinicznych oraz innych badań naukowych.
#J-18808-Ljbffr
