Study Start Up Lead in Warsaw

Dołącz do naszego zespołu jako Study Start Up Lead w Polsce. TFS HealthScience to wiodąca globalna średniej wielkości organizacja badawcza (CRO), która współpracuje z firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi na całej drodze ich rozwoju klinicznego. Nasza ekspertyza obejmuje pełne możliwości usługowe, zasoby oraz rozwiązania Functional Service (FSP).

O tej roli: Jako część naszego zespołu CDS Dermatology będziesz pracować obok pasjonatów i innowacyjnych profesjonalistów, aby zapewnić naszym klientom osiągnięcie ich celów. Study Start Up Lead jest odpowiedzialny za prowadzenie i koordynowanie działań związanych z rozpoczęciem badania od przyznania do aktywacji miejsca, zapewniając, że projekty są realizowane na czas, w ramach budżetu i zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz standardami jakości.

Kluczowe obowiązki:

• Prowadzenie i nadzorowanie działań związanych z rozpoczęciem badania w przypisanych projektach od przyznania do aktywacji miejsca.
• Opracowywanie i utrzymywanie planów rozpoczęcia, harmonogramów i kamieni milowych projektu.
• Współpraca z menedżerami projektów w celu identyfikacji ryzyk i wdrażania strategii łagodzenia.
• Koordynowanie zgłoszeń do Komisji Etycznej (EC/IRB) oraz współpraca z zespołami regulacyjnymi w zakresie wymagań władz zdrowotnych.
• Wsparcie w zakresie wykonalności miejsca, aktywacji miejsca i procesów zielonego światła.
• Koordynowanie negocjacji umów dotyczących badań klinicznych wraz z zespołami prawnymi i operacyjnymi.
• Zapewnienie, że dokumentacja badania jest kompletna, dokładna i przekazana do Pliku Mistrza Badania.
• Monitorowanie wskaźników rozpoczęcia i regularne informowanie interesariuszy projektu o postępach.
• Wsparcie inicjatyw ciągłego doskonalenia, opracowywanie SOP oraz najlepszych praktyk operacyjnych.
• Udział w obronach ofert, propozycjach i działaniach rozwojowych, gdy zajdzie taka potrzeba.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, pielęgniarstwa lub pokrewnej.
• Minimum 4-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych z silnym naciskiem na działania związane z rozpoczęciem badania.
• Dobra znajomość wytycznych ICH-GCP i wymagań regulacyjnych.
• Doświadczenie w koordynowaniu wielu projektów w szybkim tempie.
• Silne umiejętności organizacyjne, planowania i rozwiązywania problemów.
• Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej w języku angielskim.
• Preferowane: Doświadczenie w składaniu wniosków w USA i Australii.

Co oferujemy:

Oferujemy konkurencyjny pakiet wynagrodzeń, kompleksowe świadczenia oraz możliwość osobistego i zawodowego rozwoju w satysfakcjonującym środowisku. Dołączysz do zespołu, który ceni współpracę, innowacje i wprowadzanie zmian w życiu pacjentów.

Trochę więcej o nas:

Nasza podróż rozpoczęła się ponad 30 lat temu w Szwecji, w mieście Lund. Jako globalna organizacja badawcza (CRO) świadczymy usługi badawcze dostosowane do potrzeb klientów w ponad 50 krajach, oferując elastyczne rozwiązania w zakresie rozwoju klinicznego i strategicznych zasobów w kluczowych obszarach terapeutycznych, w tym dermatologii, neurologii, onkologii i okulistyce.

Nasze podstawowe wartości: Zaufanie, Jakość, Pasja, Elastyczność i Zrównoważony rozwój są naszym przewodnikiem, stanowiąc ramy dla podejmowania decyzji na wszystkich poziomach organizacji. Pomagają nam przyciągać i zatrzymywać cennych pracowników, którzy podzielają nasze przekonania, co skutkuje wysokim zaangażowaniem i satysfakcją pracowników. Dzięki zgodności w tych fundamentalnych wartościach tworzymy zjednoczoną siłę, ukierunkowaną na innowacje i doskonałość. Ten zbiorowy wysiłek napędza nas w kierunku wspólnego celu i sprzyja kulturze wzajemnego szacunku i współpracy. Razem wprowadzamy zmiany.