W skrócie
- Zadania: Twórz i zarządzaj dokumentacją bezpieczeństwa w projektach klinicznych.
- Firma: Thermo Fisher Scientific - globalny lider w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Praca w zespole, rozwój zawodowy i możliwość wpływania na bezpieczeństwo pacjentów.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko pracy z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który ma realny wpływ na zdrowie ludzi na całym świecie.
- Kwalifikacje: Wymagana znajomość raportowania bezpieczeństwa i umiejętności pisania medycznego.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Dołącz do nas jako Safety Writer II - Wnieś wpływ na czołowej linii innowacji. W ciągu ostatnich 5 lat wspieraliśmy 50 najlepszych firm farmaceutycznych oraz ponad 750 biotechnologii, realizując 2,700 badań klinicznych w ponad 100 krajach.
Jako Safety Writer II będziesz odpowiedzialny za planowanie, koordynację i dostarczanie usług pisania dotyczących bezpieczeństwa dla wielu projektów badań klinicznych i/lub produktów wprowadzonych na rynek. Będziesz wykonywać codzienne zadania związane z pisaniem bezpieczeństwa w ściśle regulowanym środowisku farmakowigilancji, kierując się rygorystycznymi terminami.
Twoje działania będą obejmować, ale nie ograniczać się do, dostarczania materiałów pisarskich dotyczących bezpieczeństwa o niskiej i średniej złożoności poprzez takie zadania jak zarządzanie projektem, przegląd danych, autorstwo i przegląd jakości. Możesz również wspierać autorstwo bardziej złożonych materiałów.
Co będziesz robić:
- Przeprowadzasz przegląd danych, autorstwo i przegląd jakości oraz zarządzasz szerokim zakresem materiałów pisarskich dotyczących bezpieczeństwa badań klinicznych i produktów wprowadzonych na rynek.
- Używasz wielu systemów firmy i klienta. Wchodzisz w interakcje z członkami zespołu projektowego i klientami.
- Działasz w roli lidera, pełniąc funkcję głównego punktu kontaktowego dla przypisanych materiałów pisarskich dotyczących bezpieczeństwa.
- Zapewniasz, że przypisane zadania związane z pisaniem bezpieczeństwa i zarządzaniem projektem są realizowane zgodnie z politykami i procedurami firmy, umowami oraz obowiązującymi przepisami.
- Przeglądasz publikacje regulacyjne/farmakowigilancyjne i źródła informacji, aby być na bieżąco z aktualnymi przepisami, praktykami i procedurami.
- Wykonujesz rutynowe działania związane z wdrażaniem i koordynacją projektów pisania bezpieczeństwa, w tym prowadzenie spotkań inauguracyjnych, zarządzanie komunikacją i prośbami o dane, uczestnictwo w spotkaniach z klientami, audytach i inspekcjach oraz przeglądanie metryk i budżetów.
Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia:
- Dyplom licencjata lub równoważne i odpowiednie formalne kwalifikacje akademickie/zawodowe.
- Poprzednie doświadczenie, które zapewnia wiedzę, umiejętności i zdolności do wykonywania pracy (porównywalne do 5+ lat).
- W niektórych przypadkach równoważność, składająca się z kombinacji odpowiedniego wykształcenia, szkolenia i/lub bezpośrednio związanych doświadczeń, będzie uznawana za wystarczającą dla osoby, aby spełnić wymagania roli.
Wiedza, umiejętności i zdolności:
- Kompleksowa wiedza i doświadczenie w zakresie formatów raportowania bezpieczeństwa ICH i US dotyczących badań klinicznych i/lub produktów wprowadzonych na rynek.
- Dokładna uwaga na szczegóły; silne umiejętności interpretacji danych i pisania medyczno-naukowego.
- Silne umiejętności krytycznego myślenia i rozwiązywania problemów z umiejętnością oceny i podnoszenia spraw we właściwy sposób.
- Umiejętność zarządzania i priorytetyzacji różnych zadań oraz dotrzymywania rygorystycznych terminów przy ograniczonej nadzorze.
- Umiejętność kompleksowej administracji projektami, w tym działań budżetowych i prognozowania.
- Silne umiejętności komunikacji w języku angielskim, zarówno ustnej, jak i pisemnej, w tym umiejętności parafrazowania.
- Solidne umiejętności komputerowe z możliwością pracy w wielu systemach; biegłość w korzystaniu z produktów Microsoft Office (w tym Outlook, Word i Excel).
- Dogłębne zrozumienie globalnych wymagań regulacyjnych dotyczących farmakowigilancji oraz znaczenia i zgodności z dokumentami proceduralnymi i przepisami.
- Umiejętność utrzymania pozytywnego i profesjonalnego zachowania w trudnych okolicznościach.
- Umiejętność efektywnej pracy w zespole w celu osiągnięcia wspólnego celu.
Dlaczego warto do nas dołączyć? Kiedy dołączasz do Thermo Fisher Scientific, stajesz się częścią globalnego zespołu, który ceni pasję, innowacje i zaangażowanie w doskonałość naukową. Będziesz pracować w środowisku, w którym współpraca i rozwój są częścią codziennego doświadczenia, a Twoje wkłady naprawdę mają znaczenie.
Thermo Fisher Scientific jest pracodawcą równych szans/affirmative action i nie dyskryminuje ze względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, status weterana chronionego, niepełnosprawność ani jakikolwiek inny status prawnie chroniony.
Client Dedicated Safety Writer II in Katowice – pracodawca: ThermoFisher Scientific
Thermo Fisher Scientific Poland to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy w branży badań klinicznych. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, co sprzyja rozwojowi zawodowemu pracowników. Oferujemy atrakcyjne benefity oraz możliwości szkoleń, które wspierają rozwój kariery w sercu nauki i technologii.
