Starszy Inżynier/Starsza Inżynierka Procesu i Produktu in Gdańsk

Do zespołu Inżynierii poszukujemy Starszego Inżyniera Procesu i Produktu, który będzie odpowiadać za rozwój produktu oraz doskonalenie procesów produkcyjnych i jakościowych związanych z innowacyjnymi urządzeniami elektronicznymi dla diagnostyki kardiologicznej.

Wymagania:

• Minimum 5 lat doświadczenia na stanowisku związanym z rozwojem produktu, procesów produkcyjnych lub inżynierią procesu, preferencyjnie w branży medycznej lub elektronicznej.
• Doświadczenie w transferze produktów do produkcji seryjnej (NPI - New Product Introduction).
• Umiejętność tworzenia i aktualizacji dokumentacji technicznej, procesowej oraz produkcyjnej.
• Doświadczenie w definiowaniu procesów produkcyjnych, BOMów, Routingów.
• Doświadczenie w prowadzeniu walidacji narzędzi i procesów produkcyjnych.
• Doświadczenie w analizie przyczyn źródłowych problemów jakościowych oraz wdrażaniu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA).
• Znajomość narzędzi jakościowych i ciągłego doskonalenia, takich jak FMEA, 8D, 5 Why, SPC, MSA.
• Umiejętność czytania dokumentacji technicznej, schematów elektrycznych oraz rysunków technicznych.
• Doświadczenie w automatyzacji raportowania i przetwarzania danych z wykorzystaniem Microsoft Excel oraz VBA.
• Umiejętność efektywnej współpracy w zespołach interdyscyplinarnych oraz prowadzenia projektów technicznych.
• Samodzielność, odpowiedzialność i bardzo dobre umiejętności analityczne.

Mile widziane:

• Znajomość wymagań jakościowych i regulacyjnych dla wyrobów medycznych, w szczególności ISO 13485 oraz zasad zarządzania ryzykiem zgodnych z ISO 14971.
• Znajomość wymagań MDR 2017/745 oraz procesu utrzymania zgodności wyrobów medycznych.
• Doświadczenie we współpracy z jednostkami certyfikującymi oraz podczas audytów klientów i audytów regulacyjnych.
• Znajomość wymagań dotyczących bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej urządzeń medycznych.
• Doświadczenie w produkcji i testowaniu urządzeń IoT, telemedycznych lub monitorujących parametry pacjenta.
• Umiejętność projektowania stanowisk testowych i procesów produkcyjnych.
• Znajomość systemów ERP oraz MES.
• Doświadczenie w zarządzaniu projektami technicznymi.
• Umiejętność modelowania 3D oraz znajomość oprogramowania SolidWorks lub Inventor w stopniu ponad podstawowym.
• Praktyczna znajomość podstawowych technologii druku 3D.
• Podstawowa znajomość narzędzi CAD oraz oprogramowania do analizy danych produkcyjnych.
• Praktyczna znajomość baz danych oraz umiejętność tworzenia i optymalizacji zapytań SQL na potrzeby analiz produkcyjnych, jakościowych i procesowych.
• Znajomość platform Microsoft Power Platform (Power Apps, Power Automate, Power BI).
• Umiejętność projektowania i tworzenia prostych aplikacji webowych wspierających procesy produkcyjne, jakościowe lub serwisowe.

Zakres obowiązków:

• Nadzór nad procesami produkcyjnymi oraz ich ciągłe doskonalenie pod kątem jakości, kosztów i wydajności.
• Wdrażanie nowych produktów do produkcji seryjnej oraz zapewnienie ich płynnego transferu z działu R&D.
• Opracowywanie, wdrażanie i aktualizacja dokumentacji procesowej, instrukcji pracy oraz procedur produkcyjnych.
• Analiza problemów jakościowych i produkcyjnych oraz inicjowanie skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych.
• Prowadzenie analiz FMEA dla produktów i procesów oraz ocena ryzyka technicznego.
• Definiowanie i wdrażanie metod kontroli jakości oraz planów testowych dla produktów medycznych.
• Projektowanie, optymalizacja i walidacja procesów produkcyjnych zgodnie z wymaganiami systemu jakości.
• Współpraca z działami R&D, Jakości, Zakupów, Produkcji oraz Serwisu w celu zapewnienia wysokiej jakości produktów.
• Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach regulacyjnych.
• Nadzór nad analizą danych produkcyjnych i jakościowych oraz raportowanie kluczowych wskaźników (KPI).
• Koordynacja działań związanych z kwalifikacją i oceną dostawców w zakresie procesów technologicznych.
• Prowadzenie projektów optymalizacyjnych i wdrażanie rozwiązań Lean Manufacturing.
• Wsparcie techniczne produkcji w zakresie rozwiązywania bieżących problemów procesowych i produktowych.
• Szkolenie pracowników produkcyjnych oraz inżynieryjnych w zakresie nowych procesów, produktów i standardów jakościowych.
• Udział w tworzeniu strategii rozwoju procesów produkcyjnych i technologii wykorzystywanych w organizacji.
• Opracowywanie i utrzymywanie narzędzi wspierających produkcję i jakość z wykorzystaniem VBA, SQL oraz technologii webowych.
• Projektowanie i rozwijanie wewnętrznych aplikacji wspierających procesy produkcyjne, testowe i serwisowe.

Prywatną opiekę medyczną - oferujemy bezpłatne pakiety zdrowotne.

Dofinansowanie do karty Multisport.

System motywacyjny - oferujemy roczny system premiowy oparty o realizowane cele.

Stawiamy na relacje - wspólnie świętujemy ważne wydarzenia, organizujemy spotkania integracyjne i wewnętrzne eventy.

Możliwość pracy z innowacyjnymi rozwiązaniami - działamy w nowoczesnych technologiach medycznych - telehealth i AI dla branży healthcare, realizując międzynarodowe projekty.

Pracę, która realnie wpływa na zdrowie pacjentów na świecie - Twoja praca = czyjeś zdrowie.

W Medicalgorithmics wierzymy, że przyszłość kardiologii będzie kształtowana przez połączenie technologii z ewoluującymi modelami opieki zdrowotnej, koncentrującymi się na opiece skoncentrowanej na pacjencie. To innowacyjne podejście ma na celu zrewolucjonizowanie diagnostyki kardiologicznej poprzez oferowanie nowego oprogramowania do wizualizacji i analizy danych, zmieniając krajobraz opieki kardiologicznej. Nasze bieżące badania naukowe i współpraca z wiodącymi ośrodkami kardiologicznymi na całym świecie potwierdzają nasze zaangażowanie w badania. Partnerstwa te dają nam dostęp do niezbędnych danych i najwyższej klasy personelu medycznego, co staje się kluczowym czynnikiem dla dalszego rozwoju i innowacji w diagnostyce kardiologicznej.