W skrócie
- Zadania: Twórz wysokiej jakości dokumenty kliniczne i współpracuj z zespołami w różnych dziedzinach.
- Firma: Dynamiczna firma zajmująca się pisaniem medycznym z kulturą współpracy.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w różnych obszarach terapeutycznych i doskonałe możliwości rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi projektami w branży zdrowia i wpływaj na rozwój leków.
- Kwalifikacje: 5+ lat doświadczenia w pisaniu medycznym oraz umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Poszukujemy zorganizowanej, zmotywowanej i współpracującej osoby do naszego zespołu pisania medycznego. Starszy pisarz medyczny będzie współpracować z zespołami klientów w zakresie rozwoju klinicznego, operacji klinicznych, biostatystyki, regulacji i zarządzania programem, prowadząc planowanie i przygotowanie wysokiej jakości dokumentów regulacyjnych klinicznych.
Obowiązki:
- Prowadzenie realizacji dokumentów, w tym zadań związanych z zarządzaniem projektem, takich jak tworzenie, utrzymywanie i komunikowanie harmonogramów.
- Koordynowanie wkładów i interesariuszy z różnych funkcji oraz zasobów wewnętrznych (np. kontrola jakości [QC], publikacja), aby zapewnić terminowe ukończenie dokumentów.
- Zapewnienie, że rozwój dokumentów przestrzega odpowiednich procesów klienta, szablonów i dokumentów instruktażowych.
- Pełnienie roli eksperta w systemie zarządzania dokumentami klienta oraz powiązanych narzędziach, szablonach i procedurach, aby zapewnić efektywny rozwój dokumentów.
- Prowadzenie rozwoju wiadomości dokumentów we współpracy z klientem.
- Interpretacja danych i tworzenie dokumentów szablonowych wspierających autorstwo.
- Planowanie i prowadzenie spotkań inauguracyjnych.
- Ułatwianie rozwiązania opinii przeglądowych, w tym planowanie i prowadzenie spotkań dotyczących rozwiązywania komentarzy (kuracja komentarzy przeglądowych, aby zapewnić efektywność spotkań).
- Śledzenie poszczególnych członków zespołu w celu rozwiązania zaległych opinii przeglądowych.
- Zapewnienie spójności w programach klientów pod względem przekazu, formatowania i prezentacji dokumentów.
- Przeprowadzanie wyszukiwań literaturowych w razie potrzeby.
- Wykonywanie przeglądów QC w razie potrzeby.
- Wkład w inicjatywy operacyjne pisania medycznego (np. szablony, przewodniki stylu, zarządzanie odniesieniami), jeśli to konieczne.
Wymagania:
- 5+ lat doświadczenia jako pisarz medyczny w dziedzinie CRO/biotechnologii/farmaceutycznej.
- Wykształcenie wyższe w odpowiedniej dziedzinie.
- Doświadczenie w onkologii, chorobach zakaźnych lub szczepionkach jest pożądane.
- Doświadczenie w pisaniu raportów z badań klinicznych, protokołów, poprawek protokołów, broszur dla badaczy, dokumentów modułu 2 i modułu 5.
- Elastyczność w pracy w różnych obszarach terapeutycznych, jeśli to konieczne.
- Doświadczenie w pisaniu dokumentów zgodnie z ustalonymi procesami i szablonami dokumentów.
- Znajomość podejść do lean authoring i zarządzania treścią strukturalną.
- Znajomość wymagań dotyczących przygotowania kluczowych dokumentów klinicznych i regulacyjnych, w tym wymagań ICH i amerykańskich; znajomość wymagań regulacyjnych poza USA jest pożądana.
- Ekspertyza w Microsoft Word i innych aplikacjach Microsoft.
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentów przy użyciu systemów zarządzania dokumentami, narzędzi do wspólnego autorstwa i narzędzi przeglądowych.
- Komfort w dostosowywaniu się do nowych narzędzi i technologii, jeśli to konieczne.
- Umiejętność pracy zarówno samodzielnie, jak i w zespole w obliczu konkurencyjnych priorytetów.
- Orientacja na usługi i proaktywne podejście do zarządzania projektami.
- Doskonale umiejętności zarządzania konfliktami i negocjacji.
- Komfort w udzielaniu sugestii na podstawie wcześniejszych doświadczeń.
- Silne umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej w języku angielskim.
TransPerfect zapewnia równe możliwości zatrudnienia wszystkim osobom, niezależnie od ich rasy, koloru skóry, wyznania, płci, wieku, orientacji seksualnej, pochodzenia narodowego, niepełnosprawności, statusu weterana lub jakiejkolwiek innej cechy chronionej przez prawo stanowe, federalne lub lokalne.
Senior Medical Writer – Poland in Katowice – pracodawca: transperfect
TransPerfect to globalny lider w branży usług językowych i technologii, oferujący dynamiczne środowisko pracy w sercu Manhattanu lub Pittsburgha. Nasza kultura opiera się na innowacyjności, współpracy i ciągłym rozwoju, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na awans i rozwój kariery. Oferujemy atrakcyjny pakiet benefitów, w tym ubezpieczenia zdrowotne, plany emerytalne oraz wyjątkowe wydarzenia integracyjne, a także dzień wolny z okazji urodzin, aby świętować Twoje osiągnięcia.
