Principal Investigator in Lublin

Velocity Clinical Research jest zintegrowaną organizacją badawczą, która zapewnia doskonałość w opiece nad pacjentami, wysoką jakość danych oraz w pełni zintegrowane miejsca badań. Jako pracownik Velocity jesteś najważniejszą częścią naszej misji. Oferujemy wsparcie w rozwoju kariery oraz nagradzamy osiągnięcia. Zachęcamy do aplikowania zarówno osoby nowe w badaniach klinicznych, jak i doświadczonych profesjonalistów.

Korzyści: ubezpieczenie zdrowotne, dentystyczne i wzrokowe, płatny urlop, plan emerytalny 401(k) z dopasowaniem przez firmę oraz roczny program motywacyjny.

Podsumowanie stanowiska: Obowiązki Głównego Badacza koncentrują się na realizacji, planowaniu i zarządzaniu przypisanymi badaniami. Kluczowa jest komunikacja z klientami, dyrektorami badań i technikami oraz elastyczność i współpraca w zespole.

Obowiązki:

• Zapewnienie ogólnego kierunku medycznego i przeglądu protokołów zgodnie z planem badawczym i dobrą praktyką kliniczną.
• Zapewnienie ochrony bezpieczeństwa i dobrostanu wszystkich uczestników badania.
• Zapewnienie wiarygodności i dokładności danych zbieranych w miejscu badania.
• Ochrona praw, integralności i poufności wszystkich uczestników badania.
• Uzyskiwanie i/lub przeglądanie historii medycznej uczestników.
• Przeprowadzanie ocen fizycznych, badań i procedur badawczych zgodnie z protokołami badania.
• Natychmiastowe zgłaszanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) lub wszelkich nieprawidłowości wpływających na bezpieczeństwo uczestników.
• Nadzorowanie podawania produktu badawczego.
• Utrzymywanie odpowiedniej dokumentacji.
• Zapewnienie dokładności, kompletności, czytelności i terminowości raportowanych danych.
• Upewnienie się, że wszystkie dokumenty są zatwierdzone przez IRB i zgodne z GCP oraz innymi wymaganiami regulacyjnymi.
• Utrzymywanie dokumentów badawczych zgodnie z wytycznymi i wymaganiami regulacyjnymi.
• Udział w wizytach monitorujących i spotkaniach sponsorów.
• Zapewnienie dostępu do dokumentacji związanej z badaniami dla monitorów, audytorów i przedstawicieli IRB.
• Informowanie uczestników o odpowiedniej terapii i follow-upie w przypadku przedterminowego zakończenia badania.

Wymagane umiejętności:

• Znajomość wymagań regulacyjnych, zasad GCP i etyki badań biomedycznych.
• Umiejętność efektywnej komunikacji w elastyczny i współpracujący sposób.
• Krytyczne myślenie, umiejętności rozwiązywania problemów oraz dbałość o szczegóły.
• Możliwość podróżowania w celach służbowych (do 10% czasu).

Wykształcenie i doświadczenie:

• Minimalne kwalifikacje to M.D. lub D.O. z aktywną licencją medyczną.
• Szkolenie i certyfikacja w zakresie Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
• Certyfikacja lub kwalifikacje w specjalności odpowiedniej do rodzaju badań prowadzonych w danym miejscu.
• Licencja medyczna musi być ważna w stanie, w którym prowadzone są badania.
• Szkolenie i certyfikacja w zakresie wymaganych szkoleń Velocity oraz Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP).

Opis stanowiska ma na celu przekazanie ogólnej funkcji wspomnianej pozycji i nie powinien być uważany za wyczerpujący lub kompletny opis konkretnych zadań i funkcji, które będą wymagane.