Sub Investigator in Zamość

Velocity Clinical Research jest zintegrowaną organizacją badawczą, która zapewnia doskonałą opiekę pacjentom oraz wysokiej jakości dane. Naszą misją jest wprowadzenie innowacyjnych terapii medycznych do pacjentów poprzez skuteczne przeprowadzanie badań klinicznych. Jako pracownik Velocity jesteś kluczowym elementem naszej misji.

Podsumowanie: Sub Investigator odpowiada za bezpieczeństwo kliniczne pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, zbieranie i rejestrowanie dokładnych danych klinicznych oraz dbanie o dobro i interesy uczestników badań.

Obowiązki:

• Pełnienie roli lidera zespołu badawczego w celu realizacji badań klinicznych.
• Mentorowanie i szkolenie personelu w zakresie prowadzenia badań klinicznych, wymagań protokołu oraz umiejętności zarządzania badaniami.
• Tworzenie strategii szkoleniowych i planów łagodzenia ryzyka.
• Przeprowadzanie i zarządzanie badaniami klinicznymi zgodnie z protokołem badania, GCP, wytycznymi ICH oraz SOP Velocity.
• Wdrażanie i koordynowanie przypisanych badań klinicznych, w tym zarządzanie dostawcami, rekrutacja uczestników, przegląd dokumentacji źródłowej, harmonogramowanie wizyt, szkolenie w zakresie protokołu, zbieranie dokumentów regulacyjnych, przeprowadzanie wizyt, zapewnienie terminowego wprowadzania danych oraz rozwiązywanie zapytań.
• Zarządzanie i raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz odchyleń.
• Wdrażanie nowych poprawek do protokołów oraz przygotowywanie raportów zamykających.
• Stosowanie koncepcji zarządzania projektami w celu zarządzania ryzykiem i poprawy jakości w badaniach klinicznych.
• Skuteczna komunikacja z współpracownikami, kierownictwem, uczestnikami badań, sponsorami, CRO oraz dostawcami.
• Zapewnienie dobrych praktyk dokumentacyjnych przez członków zespołu przy zbieraniu i korygowaniu danych.
• Zapewnienie poufności informacji chronionych zdrowiem pacjentów oraz informacji poufnych sponsorów i Velocity.
• Ocenianie potencjalnych uczestników badań klinicznych, w tym wstępne przesiewanie telefoniczne i osobiste.
• Tworzenie i wdrażanie strategii rekrutacyjnych we współpracy z personelem zajmującym się rekrutacją pacjentów.
• Rozwój strategii kontroli jakości dla projektów członków zespołu.
• Wykonywanie obowiązków klinicznych (np. przygotowanie i podawanie leków, fibroscan, pobieranie krwi, EKG, przetwarzanie próbek laboratoryjnych) w ramach zakresu obowiązków.
• Promowanie szacunku dla różnorodności kulturowej.

Wymagane umiejętności/zdolności:

• Ukończenie wszystkich szkoleń i certyfikacji wymaganych przez sponsorów i CRO w celu przeprowadzania badań klinicznych w określonych terminach.
• Bezpieczne zarządzanie danymi i dokumentami zgodnie z wymaganiami HIPAA.
• Profesjonalizm i integralność w działaniu.
• Umiejętność efektywnej komunikacji w języku angielskim (werbalnie i pisemnie).
• Do 10% podróży, w razie potrzeby, na spotkania zespołu projektowego, prezentacje dla klientów oraz inne profesjonalne spotkania.

Wykształcenie i doświadczenie:

• Musisz być licencjonowanym MD, DO, NP lub PA.
• 5+ lat doświadczenia w zarządzaniu klinicznym lub równoważne doświadczenie w branży badań klinicznych.

Wymagania fizyczne:

• Przedłużone okresy siedzenia przy biurku i pracy na komputerze.
• Możliwość podnoszenia do 15 funtów.

Opis stanowiska ma na celu przekazanie ogólnej funkcji wspomnianej pozycji i nie powinien być uważany za wyczerpujący lub kompletny opis konkretnych zadań i funkcji, które będą wymagane.