Clinical Trial Lead in Warsaw

Kelly Science and Clinical FSP obecnie poszukuje Clinical Trial Lead na długoterminowe zatrudnienie w Raynham, MA, West Chester, PA, Palm Beach Gardens, FL lub Warszawie, IN z jednym z naszych globalnych klientów. Osoba ta dołączy do naszej dywizji Kelly FSP (Functional Service Provider), dostawcy rozwiązań zarządzanych i jednostki biznesowej Kelly Services, Inc. Rola ta jest pełnoetatowa i oferuje pełne opcje świadczeń. Jako pracownik Kelly FSP możesz być uprawniony do korzystania z ubezpieczenia zdrowotnego, dentystycznego, wzrokowego, 401K oraz różnych innych świadczeń do wyboru. Możesz również być uprawniony do płatnego urlopu, w tym urlopu świątecznego, wakacyjnego oraz chorobowego/osobistego.

Clinical Trial Leader (CTL) odgrywa istotną rolę w postępie badań klinicznych. Na tym stanowisku będziesz wspierać planowanie i realizację jednego lub więcej badań klinicznych w organizacji Clinical Operations, ściśle współpracując z kolegami z różnych działów, miejscami badań i zewnętrznymi partnerami. Ta rola jest idealna dla kogoś, kto ceni współpracę, jakość i zgodność oraz jest zmotywowany do przyczyniania się do innowacyjnego rozwoju urządzeń medycznych, które poprawiają wyniki pacjentów.

Wykonanie Badań Klinicznych

• Wsparcie w realizacji badań klinicznych sponsorowanych przez firmę w ramach franczyz urządzeń medycznych, pod odpowiednim nadzorem.
• Pełnienie roli Clinical Trial Leader dla przypisanych badań i aktywne uczestnictwo jako członek zespołu rdzeniowego badania klinicznego.
• Współpraca z kolegami z Clinical Franchise oraz Menedżerami Strategii Biznesowej i Rozwoju (BSDM) w celu wsparcia celów badania.
• Pomoc w zapewnieniu, że badania są prowadzone zgodnie z protokołami, harmonogramami i wymaganiami regulacyjnymi.

Wsparcie Operacyjne i Współpraca

• Koordynowanie codziennych działań operacyjnych dla przypisanych badań, w tym komunikacji z miejscami badań i współpracy z dostawcami.
• Może pełnić rolę głównego punktu kontaktowego dla miejsc badań klinicznych, budując pozytywne, produktywne relacje.
• Identyfikowanie i rozwiązywanie wyzwań operacyjnych z wsparciem ze strony Zarządzania Klinicznego, eskalując złożone problemy w razie potrzeby.
• Śledzenie budżetów badań i wspieranie przestrzegania zatwierdzonych planów biznesowych.
• Wsparcie w wdrażaniu systemów klinicznych, narzędzi i usprawnień procesów.

Komunikacja i Dzielenie się Wiedzą

• Dzielenie się terminowymi i dokładnymi aktualizacjami na temat postępów badań, kamieni milowych i kluczowych wydarzeń z wewnętrznymi interesariuszami.
• Pełnienie roli wiarygodnego źródła aktualnych informacji o projekcie na żądanie.
• Wsparcie działań publikacyjnych i innych wyników badań w razie potrzeby.

Zgodność, Jakość i Etyka

• Wsparcie zgodności z Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), obowiązującymi przepisami oraz wszystkimi politykami i procedurami klienta.
• Promowanie kultury jakości, bezpieczeństwa i etycznego postępowania zgodnie z Credo klienta.
• Przestrzeganie wytycznych dotyczących zdrowia, bezpieczeństwa i środowiska (HSE) we wszystkich działaniach.
• Zapewnienie efektywnego i odpowiedzialnego wykorzystania zasobów przy dostarczaniu wysokiej jakości wyników.

Dodatkowe Wkłady

• Może wspierać złożone lub regulowane badania kliniczne pod kierunkiem Staff CTL, Clinical Trial Manager (CTM) lub Senior CTM.
• Dzielenie się spostrzeżeniami biznesowymi, ryzykiem lub możliwościami z zarządem w razie potrzeby.
• Przyjmowanie dodatkowych obowiązków w miarę potrzeb w celu wsparcia operacji klinicznych i celów zespołu.

Wykształcenie i Doświadczenie

• Wymagany stopień licencjata lub równoważne doświadczenie; preferowane dziedziny to nauki przyrodnicze, nauki fizyczne, pielęgniarstwo lub nauki biologiczne.
• 5 - 7 lat odpowiedniego doświadczenia zawodowego, w tym ekspozycja na badania kliniczne, operacje kliniczne lub regulowane środowiska.

Preferowane

• Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub pokrewnych rolach badań klinicznych.
• Ekspozycja na rozwój urządzeń medycznych lub programy kliniczne.
• Tło kliniczne lub w opiece zdrowotnej.
• Certyfikaty branżowe, takie jak CCRA, RAC lub CDE.

Wiedza, Umiejętności i Mocne Strony

• Znajomość wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
• Zrozumienie regulacji i standardów klinicznych w różnych regionach.
• Silne umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, w tym dokumentacji technicznej.
• Umiejętność efektywnej współpracy, budowania relacji i wkładu w zespoły międzyfunkcyjne.
• Organizacja, orientacja na szczegóły i komfort w zarządzaniu wieloma priorytetami.
• Demonstracja profesjonalizmu, integralności i etycznego podejmowania decyzji.