W skrócie
- Zadania: Zarządzaj dokumentami TMF i współpracuj z zespołem projektowym w międzynarodowym środowisku.
- Firma: Globalna firma CRO, która zmienia sposób, w jaki postrzegamy badania kliniczne.
- Benefity: Elastyczna praca zdalna, różnorodne środowisko i możliwości rozwoju kariery.
- Pozostałe informacje: Kreatywna i wspierająca kultura pracy, gdzie każdy ma znaczenie.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad ważnymi projektami, które mają realny wpływ na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe i doświadczenie w zarządzaniu dokumentami TMF.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
Jesteśmy globalną, średniej wielkości CRO, która przesuwa granice, wprowadza innowacje i wynajduje nowe rozwiązania, ponieważ droga do znalezienia lekarstwa na najbardziej uporczywe choroby świata nie jest utwardzona przez tych, którzy grają bezpiecznie. Jest budowana przez tych, którzy podejmują pionierskie, kreatywne podejścia i wdrażają je z jakością i doskonałością. Naszą misją jest codzienna praca z pasją i celem, aby poprawiać życie i szukamy innych, którzy cenią to samo dążenie.
Co robi Dział Zgodności Zarządzania Dokumentacją w Worldwide TMF Operations? Obsługuje przetwarzanie, utrzymanie i archiwizację wszystkich istotnych dokumentów zgodnie z odpowiednimi Standardowymi Procedurami Operacyjnymi, regulacjami specyficznymi dla kraju oraz najlepszymi praktykami branżowymi. W całej Worldwide Clinical Trials nasza kultura współpracy i innowacji napędza nas w dążeniu do doskonałości w badaniach klinicznych i wywierania znaczącego wpływu na życie każdego pacjenta.
Co będziesz robić:
- Wypełniać role „TMF Approver” i/lub „TMF QC Reviewer” zgodnie z odpowiednimi Standardowymi Procedurami Operacyjnymi (SOP) i praktykami roboczymi.
- Przetwarzać, przeglądać i rozwiązywać odrzucone dokumenty Trial Master File (TMF) dla złożonych badań lub portfela badań Sponsora zarówno w formacie elektronicznym, jak i papierowym.
- Przygotowywać okresowe listy kontrolne jakości TMF do przeglądu przez zespół projektowy.
- Przeprowadzać okresową kontrolę jakości TMF, aby zapewnić przestrzeganie regulacji, ICH GCP, Sponsora i najlepszych praktyk branżowych.
- Pracować z różnorodnymi systemami zarządzania dokumentami elektronicznymi i systemami eTMF w celu przeglądania, klasyfikowania i przetwarzania istotnych dokumentów.
Co przyniesiesz do roli:
- Umiejętności zbierania danych, indeksowania i edytowania, w tym zdolność do przestrzegania standardowych konwencji nazewnictwa dokumentów.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej, aby jasno i zwięźle przedstawiać informacje.
- Silne umiejętności interpersonalne w szybkim, zorientowanym na terminy, szybko zmieniającym się środowisku.
- Umiejętność obsługi wielu, bardzo szczegółowych zadań z wyjątkową dokładnością.
- Silne umiejętności planowania i organizacji.
- Znajomość Microsoft Word i Excel.
- Rozwiniętą znajomość korzystania z elektronicznego repozytorium dokumentów lub eTMF.
- Ogólne zrozumienie zasad i procesów badań klinicznych.
Twoje doświadczenie:
- Preferowane wykształcenie wyższe (pożądane nauki przyrodnicze).
- Do 1-2 lat odpowiedniego doświadczenia w TMF w branży CRO/Pharma.
Zapewniamy równe możliwości zatrudnienia wszystkim pracownikom i kandydatom, niezależnie od rasy, koloru, etniczności, pochodzenia, religii, narodowości, płci, tożsamości płciowej lub ekspresji, orientacji seksualnej, wieku, obywatelstwa, stanu cywilnego lub rodzicielskiego, niepełnosprawności, statusu wojskowego lub innej klasy chronionej przez obowiązujące prawo.
Associate II, TMF Operations – Remote in Katowice – pracodawca: Worldwide Clinical Trials Limited
Worldwide Clinical Trials Limited to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy w obszarze badań klinicznych w Europie. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez różnorodne szkolenia i projekty. Dodatkowo, oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz elastyczne godziny pracy, co sprawia, że jesteśmy atrakcyjnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w branży medycznej.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Worldwide Clinical Trials Limited
