Associate Director, Clinical Data Management – Remote in Katowice

Jesteśmy globalną, średniej wielkości CRO, która przesuwa granice, wprowadza innowacje i wynajduje nowe rozwiązania, ponieważ droga do znalezienia lekarstwa na najbardziej uporczywe choroby świata nie jest utwardzona przez tych, którzy grają bezpiecznie. Jest budowana przez tych, którzy podejmują pionierskie, kreatywne podejścia i wdrażają je z jakością i doskonałością.

Naszą misją jest codzienna praca z pasją i celem, aby poprawić życie, i szukamy innych, którzy cenią to samo dążenie.

PODSUMOWANIE: Nadzorowanie zespołu zarządzającego w celu zapewnienia zgodności z SOP na przypisanym projekcie oraz nadzór nad projektem i budżetem zespołu. Wsparcie w rozwoju i wdrażaniu inicjatyw działu. Zapewnienie przywództwa, zarządzania i wiedzy technicznej dla działu zarządzania danymi, zapewniając efektywne, dokładne i terminowe wykonanie dostaw związanych z zarządzaniem danymi.

Zadania mogą obejmować, ale nie ograniczają się do:

• Zapewnienie, że wszystkie operacje prowadzone przez dział są realizowane zgodnie z obowiązującymi przepisami, GCP, SOP Worldwide oraz wymaganiami sponsora.
• Zapewnienie zarządzania liniowego dla przypisanego zespołu zarządzającego.
• Definiowanie i monitorowanie celów dla przypisanych menedżerów, zapewniając możliwości rozwoju kariery i osobistego.
• Wkład w strategiczne zarządzanie działem.
• Nadzorowanie zasobów dla przypisanego zespołu, zapewniając proaktywne i strategiczne przypisanie zasobów.
• Nadzorowanie jakości działu i zarządzanie problemami poprzez proaktywne identyfikowanie trendów i inicjowanie strategicznych rozwiązań.
• Zarządzanie ogólnymi dostawami projektów działu poprzez proaktywne przeglądanie statusu projektu i ustalanie planów łagodzenia.
• Proaktywne monitorowanie i zarządzanie rentownością projektu oraz nadwyżkami/deficytami dla projektów działu.
• Nadzorowanie ekspertów merytorycznych w celu zapewnienia skutecznego nadzoru procesów.
• Zapewnienie nadzoru departamentalnego nad projektami oraz reprezentacja wobec interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych w zakresie wsparcia w planowaniu strategicznym, nadzorze, ryzykach i łagodzeniu.
• Opracowywanie i wdrażanie SOP działu.
• Prowadzenie i zarządzanie rozwojem nowych inicjatyw poprawy procesów i efektywności w dziale.
• Wykonywanie innych zadań według potrzeb.

Inne umiejętności i zdolności:

• Doskonała uwaga na szczegóły.
• Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej.
• Ekspert w zakresie najlepszych praktyk i technologii zarządzania danymi stosowanych w badaniach klinicznych.
• Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne do współpracy z zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Zaawansowane zrozumienie procesu badań klinicznych i dokumentów protokołów (protokoły, plany analizy statystycznej, CRF, raporty badawcze) oraz procesów.
• Ekspert w niezależnej analizie i rozwiązywaniu problemów.
• Silne umiejętności zarządzania projektami oraz doświadczenie w zarządzaniu zespołami i projektami zarządzania danymi w zakresie nadzoru operacyjnego i budżetowego.
• Znaczące doświadczenie w zarządzaniu liniowym, w tym rekrutacja, rozwój kariery i oceny wydajności.

Wymagania:

• Dyplom licencjata lub wyższy w naukach biomedycznych, naukach przyrodniczych, informatyce lub pokrewnej dziedzinie — lub równoważne doświadczenie.
• Min. 12 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi lub pokrewnej roli w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym lub urządzeń medycznych.
• 6-8 lat doświadczenia w zarządzaniu liniowym.
• Awans na następny poziom nie jest automatyczny na podstawie lat doświadczenia. Pracownicy są oceniani na podstawie udowodnionej kompetencji, poziomu odpowiedzialności i zdolności do pracy samodzielnej.

Uwielbiamy wiedzieć, że ktoś będzie miał lepsze życie dzięki pracy, którą wykonujemy.