Director, Regulatory Pre-Award Strategy – Remote in Warsaw

Worldwide Clinical Trials to globalna, średniej wielkości CRO, która przesuwa granice, wprowadza innowacje i wynajduje nowe rozwiązania, ponieważ droga do wyleczenia najtrwalszych chorób na świecie nie jest utwardzana przez tych, którzy grają bezpiecznie. Jest budowana przez tych, którzy podejmują pionierskie, kreatywne podejścia i wdrażają je z jakością i doskonałością.

Nasza misja to praca z pasją i celem każdego dnia, aby poprawić życie, a my szukamy innych, którzy cenią tę samą dążenie.

Co robi Dyrektor ds. Strategii Regulacyjnej Przed Przyznaniem w Worldwide:

• Odpowiada za kierownictwo na poziomie senior w ustalaniu strategii operacyjnej oraz osiąganiu wysokiej wydajności i celów wzrostu dla globalnych spraw regulacyjnych.
• Raportuje do Senior Vice President, Site Activation and Regulatory Affairs.
• Nadzoruje dostarczanie i wydajność działań związanych z sprawami regulacyjnymi oraz wspierającymi rolami, takimi jak Menedżerowie ds. Spraw Regulacyjnych i Specjaliści ds. Spraw Regulacyjnych.
• Zapewnia fachowe doradztwo regulacyjne i przyczynia się do prac projektowych w zakresie regulacji dla klientów wewnętrznych i zewnętrznych.
• Odpowiada za planowanie i nadzór nad działaniami związanymi z sprawami regulacyjnymi, w tym za wysoką jakość i terminowe dostarczanie dla interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych oraz projektów.
• Odpowiada za działania związane z rozwojem biznesu w zakresie spraw regulacyjnych poprzez uczestnictwo w kluczowych spotkaniach dotyczących strategii propozycji.
• Utrzymuje aktualną wiedzę jako ekspert w dziedzinie zmieniających się wymagań dotyczących spraw regulacyjnych.
• Odpowiada za przygotowanie dokumentacji technicznej / master study zgodnie z wymaganiami badania, umową i przepisami.
• Odpowiada za wydajność i rozwój Menedżerów ds. Spraw Regulacyjnych i Specjalistów ds. Spraw Regulacyjnych.
• Zapewnia wysoką jakość wydajności dostarczanych w ramach projektów przypisanych do podległych pracowników.
• Buduje, rozwija, szkoli i prowadzi zespół odpowiedzialny za działania związane z sprawami regulacyjnymi na całym świecie.

Co przyniesiesz do roli:

• Silne umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej, aby jasno i zwięźle interpretować i przedstawiać informacje.
• Udowodnione umiejętności przywódcze i zarządzania organizacją w planowaniu, strategii, zarządzaniu, monitorowaniu, harmonogramowaniu i krytyce.
• Biegłość w aplikacjach MS-Office, w tym Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
• Ekspert w zakresie zasad i procesów badań klinicznych.
• Umiejętność samodzielnego zarządzania wieloma zadaniami w szybkim tempie i zmieniającym się środowisku.
• Doskonale rozwinięte umiejętności interpersonalne w dynamicznym, zorientowanym na terminy i zmieniającym się środowisku.

Twoje doświadczenie:

• Minimum czteroletni program studiów z głównym kierunkiem w medycynie, biologii, fizyce, zdrowiu, farmacji lub innej pokrewnej nauce, LUB...
• Dwuletni program studiów lub równoważne wykształcenie / szkolenie (dyplom pielęgniarski lub równoważny dyplom nauk przyrodniczych) oraz osiem lat doświadczenia w badaniach klinicznych.
• Minimum 10 lat w przemyśle farmaceutycznym/CRO, z udokumentowanym doświadczeniem na poziomie senior w zakresie regulacji lub uruchamiania klinicznego.
• Biegłość w komunikacji międzykulturowej oraz biegłość w mowie i piśmie w języku angielskim.

Worldwide jest pracodawcą równych szans, który zobowiązuje się do umożliwienia profesjonalistom z różnych środowisk i doświadczeń odniesienia sukcesu.