Global Post-Market Quality Program Lead (m/f) in Komorniki

W WSA bezpieczeństwo pacjentów i jakość produktów są w centrum naszej działalności. Jako część naszej globalnej organizacji ds. jakości i regulacji, lider programu Global Post Market Quality (PMQ) odgrywa ważną rolę w realizacji strategicznych inicjatyw dotyczących jakości po wprowadzeniu na rynek, prowadzeniu złożonych dochodzeń oraz wzmacnianiu zarządzania w całej organizacji.

Co będziesz robić

Rola łączy strategiczne przywództwo programowe, złożone rozwiązywanie problemów, współpracę międzyfunkcyjną oraz ciągłe doskonalenie. Będziesz ściśle współpracować z działami jakości, regulacji, R&D, produkcji, łańcucha dostaw i innymi funkcjami biznesowymi, aby poprawić jakość produktów, niezawodność, zgodność i wyniki po wprowadzeniu na rynek.

Przywództwo Programowe

• Definiowanie, prowadzenie i realizacja międzyfunkcyjnych programów poprawy jakości po wprowadzeniu na rynek i zarządzania zgodnością, zgodnych z strategią korporacyjną.
• Przekładanie wymagań biznesowych i jakościowych na jasne, wykonalne inicjatywy i procesy poprawy.
• Zapewnienie strategicznych wskazówek dotyczących metodologii ciągłego doskonalenia i wsparcie budowania zdolności w całej organizacji.
• Prowadzenie inicjatyw skoncentrowanych na optymalizacji procesów, niezawodności produktów, wydajności produktów po wprowadzeniu na rynek i zgodności.
• Ustanowienie jasnych celów programowych, priorytetów, kamieni milowych i miar sukcesu.
• Monitorowanie postępów programu, identyfikowanie ryzyk i zależności oraz prowadzenie terminowego rozwiązywania problemów.
• Promowanie trwałych ulepszeń i zapewnienie, że inicjatywy przynoszą wymierny wpływ na jakość produktów, efektywność i zgodność.

Złożone Dochodzenia

• Zapewnienie strategicznego nadzoru nad złożonymi dochodzeniami po wprowadzeniu na rynek związanymi z jakością produktów, bezpieczeństwem, wydajnością i zgodnością regulacyjną.
• Zapewnienie odpowiednich ram, struktur zarządzania i narzędzi wspierających skuteczną analizę przyczyn źródłowych i rozwiązywanie problemów.
• Prowadzenie i ułatwianie złożonych dochodzeń z udziałem wielu funkcji i interesariuszy.
• Zapewnienie, że dochodzenia są strukturalne, oparte na dowodach i skoncentrowane na identyfikacji systemowych przyczyn źródłowych.
• Prowadzenie terminowego rozwiązywania krytycznych problemów produktowych przy zachowaniu odpowiedniej przejrzystości wobec wewnętrznych i zewnętrznych interesariuszy.
• Wsparcie w opracowywaniu i wdrażaniu skutecznych działań korygujących i zapobiegawczych.
• Zapewnienie, że wyniki dochodzeń są przekładane na trwałe ulepszenia oraz, gdzie to możliwe, szersze uczenie się organizacyjne.

Współpraca Międzyfunkcyjna

• Współpraca z działami jakości, regulacji, R&D, produkcji, łańcucha dostaw i innymi funkcjami biznesowymi w celu dostosowania inicjatyw poprawy.
• Ułatwianie warsztatów międzyfunkcyjnych, komitetów sterujących i forów zarządzających.
• Budowanie silnych relacji w globalnych zespołach i wspieranie dostosowania priorytetów, odpowiedzialności i działań.
• Prowadzenie współpracy i odpowiedzialności między funkcjami i interesariuszami.
• Wsparcie harmonizacji procesów i dzielenia się najlepszymi praktykami w globalnych zespołach.
• Mentorowanie i wspieranie kolegów w stosowaniu strukturalnych podejść do złożonych problemów i inicjatyw poprawy.
• Działanie jako agent zmiany i pomoc w kształtowaniu kultury współpracy, odpowiedzialności i ciągłego doskonalenia.

Regulacje i Zgodność

• Zapewnienie, że programy i inicjatywy dotyczące jakości po wprowadzeniu na rynek są zgodne z obowiązującymi regulacjami dotyczącymi wyrobów medycznych i wewnętrznymi wymaganiami.
• Śledzenie istotnych zmian regulacyjnych i ocena ich potencjalnego wpływu na procesy jakości po wprowadzeniu na rynek.
• Wsparcie gotowości do audytów i proaktywne identyfikowanie i adresowanie luk w zgodności.
• Zapewnienie, że kwestie jakości i zgodności są odpowiednio integrowane w programach poprawy i dochodzeniach.
• Współpraca z odpowiednimi interesariuszami w celu przetłumaczenia wymagań regulacyjnych i biznesowych na praktyczne i trwałe procesy.
• Wsparcie organizacji w utrzymywaniu wysokich standardów jakości produktów, bezpieczeństwa i zgodności regulacyjnej.

Wydajność i Raportowanie

• Ustanowienie KPI i odpowiednich struktur spotkań w celu monitorowania efektywności i postępów programu.
• Opracowanie jasnego i przejrzystego raportowania statusu programu, ryzyk, problemów, możliwości i kluczowych decyzji.
• Wykorzystanie danych i spostrzeżeń do wspierania podejmowania decyzji opartych na faktach i identyfikowania możliwości poprawy.
• Przygotowanie i przedstawienie prezentacji na poziomie kierowniczym podkreślających postępy, ryzyka, możliwości i wymagane działania.
• Zapewnienie terminowego eskalowania istotnych ryzyk i problemów do odpowiednich interesariuszy.
• Mierzenie i komunikowanie wpływu inicjatyw poprawy na jakość produktów, efektywność i zgodność.

Doświadczenie

• Zaawansowany stopień w dziedzinie inżynierii, nauk przyrodniczych lub pokrewnej dziedziny.
• 10+ lat doświadczenia w branży wyrobów medycznych, z udokumentowanym doświadczeniem w strategicznym przywództwie programowym lub projektowym.
• Silna wiedza w zakresie jakości produktów, systemów jakości, zgodności regulacyjnej i zarządzania ryzykiem produktów.
• Udokumentowane doświadczenie w prowadzeniu złożonych programów i inicjatyw międzyfunkcyjnych.
• Doświadczenie w zakresie złożonych dochodzeń produktowych, CAPA lub innych działań związanych z jakością po wprowadzeniu na rynek.
• Doświadczenie w efektywnej pracy w różnych funkcjach w globalnym, macierzowym środowisku.
• Doświadczenie w stosowaniu metodologii ciągłego doskonalenia, takich jak Lean, Six Sigma lub Kaizen.
• Certyfikacja w zakresie zarządzania projektami lub programami jest atutem.
• Doświadczenie w pracy z wieloma globalnymi zespołami i interesariuszami jest atutem.

Kompetencje osobiste

• Strategiczne myślenie z silnym nastawieniem na wyniki.
• Doskonale rozwinięte umiejętności analityczne i rozwiązywania problemów.
• Silna zdolność do strukturyzowania złożonych problemów i opracowywania praktycznych rozwiązań.
• Wpływowy lider, który potrafi budować zgodność i odpowiedzialność w różnych funkcjach.
• Doskonale rozwinięte umiejętności zarządzania interesariuszami i komunikacji.
• Umiejętność efektywnej pracy w globalnej, macierzowej organizacji.
• Komfort w poruszaniu się w złożonych i zmieniających się regulacyjnych i operacyjnych środowiskach.
• Silne umiejętności facilitacji i prezentacji.
• Proaktywne, odporne i elastyczne podejście.
• Umiejętność zarządzania wieloma priorytetami i doprowadzania inicjatyw do zakończenia.
• Silne nastawienie na ciągłe doskonalenie.
• Pasja do jakości produktów, bezpieczeństwa pacjentów i doskonałości operacyjnej.
• Biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i piśmie.

Kto jesteśmy

W WSA dostarczamy innowacyjne aparaty słuchowe i usługi zdrowia słuchu. Razem z naszymi 12 000 kolegami w 130 krajach zapraszamy Cię do pomocy w odblokowywaniu ludzkiego potencjału poprzez przywracanie słuchu milionom ludzi na całym świecie. Z nami staniesz się częścią prawdziwie globalnej firmy, w której dbamy o siebie nawzajem, witamy różnorodność i świętujemy nasze sukcesy. WSA jest pracodawcą równych szans i zobowiązuje się do tworzenia inkluzywnego doświadczenia dla wszystkich pracowników. Niezależnie od rasy, koloru skóry, religii, pochodzenia narodowego, wieku, płci, tożsamości płciowej, ekspresji płci, orientacji seksualnej, stanu cywilnego, stanu zdrowia, pochodzenia, niepełnosprawności, statusu wojskowego lub weterana, stanowczo wierzymy, że nasza praca jest najlepsza, gdy każdy czuje się wolny, aby być sobą.