Head of Business Quality in Komorniki

Driven by the passion to improve quality of life, WS Audiology positions itself as an essential market leader in the hearing aids market. Our ambition is to meet the needs of an underserved hearing care market and transform our organization to reach a broader audience with greater efficiency and inclusivity.

The Regional Head of Business Quality is a leadership position responsible for overseeing all aspects of quality assurance and providing dedicated support for business affiliates and manufacturing facilities in EMEA. The role ensures the Quality Management System is consistently maintained across all business affiliates while carrying out daily quality processes and controls. It includes supporting sales and distribution activities, performing incoming inspections and final product release, overseeing change controls that may impact the local QMS or regulatory compliance, and conducting root-cause analysis for manufacturing nonconformities along with managing local CAPAs. The Regional Head is responsible to create region-specific quality plans, strategies and action steps to achieve operational and regulatory compliance.

Co zrobisz

• Strategia i przywództwo w zakresie jakości: Wdrażanie globalnej strategii jakości i opracowywanie specyficznych dla regionu planów jakości w celu zapewnienia zgodności regulacyjnej i wydajności operacyjnej.
• Systemy jakości i zgodność: Zapewnienie wdrożenia i utrzymania zgodnych systemów zarządzania jakością we wszystkich podmiotach regionalnych.
• Nadzór nad jakością operacyjną: Zapewnienie przywództwa jakościowego dla operacji produkcyjnych, w tym NPI, transferów produkcji i projektów strategicznych.
• Jakość klienta i serwisu: Nadzór nad procesami jakościowymi związanymi z klientem, w tym zarządzaniem skargami i eskalacją problemów.
• Zgodność regulacyjna: Zapewnienie zgodności z lokalnymi wymaganiami regulacyjnymi, w tym rejestracjami obiektów i produktów.
• Przywództwo zespołu: Prowadzenie i rozwijanie wysokowydajnej organizacji jakości regionalnej.

Co przynosisz

• 15+ lat doświadczenia w zapewnieniu jakości i/lub sprawach regulacyjnych w branży wyrobów medycznych lub farmaceutycznych.
• Silne doświadczenie w systemach zarządzania jakością (np. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR) i zgodności regulacyjnej.
• Doświadczenie w wspieraniu operacji produkcyjnych, jakości cyklu życia produktu i procesów jakościowych związanych z klientem.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu międzynarodowymi zespołami w różnych lokalizacjach i kulturach.
• Umiejętność zarządzania złożonymi operacjami i prowadzenia inicjatyw ciągłego doskonalenia.

Kim jesteśmy

W WSA dostarczamy innowacyjne aparaty słuchowe i usługi zdrowia słuchu. Razem z naszymi 12 000 kolegami w 130 krajach zapraszamy Cię do pomocy w odblokowaniu ludzkiego potencjału poprzez przywracanie słuchu milionom ludzi na całym świecie. Z nami staniesz się częścią prawdziwie globalnej firmy, w której dbamy o siebie nawzajem, witamy różnorodność i świętujemy nasze sukcesy.

WSA jest pracodawcą równych szans i zobowiązuje się do tworzenia inkluzywnego doświadczenia pracowniczego dla wszystkich.