QMS Specialist in Komorniki

Driven by the passion to improve quality of people’s lives, WSA continues to grow as a market leader in the hearing aid industry. With our commitment to increase penetration in an underserved hearing care market, we want to accelerate our business transformation in order to reach more people, more effectively.

As a member of the Corporate Quality Management System (QMS) team, you will be responsible for maintaining, developing and continuously improving the global Quality Management System to ensure compliance with applicable medical device regulations and standards. This role supports operational excellence by ensuring that quality processes are effectively implemented, documented, and monitored across the organization.

Co będziesz robić:

• Wsparcie w utrzymaniu i ciągłym doskonaleniu Systemu Zarządzania Jakością (QMS), zapewniając skuteczną implementację, dokumentację i monitorowanie procesów jakościowych w całej organizacji.
• Wsparcie w efektywnym wykonywaniu procesów jakościowych w celu osiągnięcia doskonałości operacyjnej.
• Koordynacja z interesariuszami w celu wyjaśnienia wymagań i dostosowania aktualizacji dokumentacji.
• Zarządzanie pełnym cyklem życia dokumentów, w tym tworzeniem, przeglądem, zatwierdzaniem, dystrybucją, rewizją i archiwizowaniem.
• Zapewnienie jakości dokumentacji, zgodności, spójności i gotowości do audytów.
• Wsparcie inicjatyw dokumentacyjnych i projektów doskonalenia procesów.
• Zapewnienie wskazówek dotyczących jakości i wsparcia dla zespołów międzyfunkcyjnych, w tym R&D, Operacji i innych interesariuszy.
• Wsparcie audytów wewnętrznych, audytów certyfikacyjnych i inspekcji regulacyjnych.
• Wsparcie działań szkoleniowych związanych z procesami jakościowymi, wymaganiami regulacyjnymi i standardami zgodności.
• Wsparcie globalnych CAPA jako właściciel CAPA, właściciel działań CAPA lub inna przypisana rola, z odpowiedzialnością za realizację zadań związanych z jakością usług i dokumentacją.
• Wkład w identyfikację i wdrażanie możliwości ciągłego doskonalenia w ramach QMS.

Co przynosisz:

• Minimum 3-letnie doświadczenie w regulowanej branży, najlepiej w branży urządzeń medycznych.
• Silne umiejętności komunikacyjne w języku angielskim, zarówno pisemne, jak i werbalne.
• Doświadczenie w pracy z elektronicznymi platformami QMS i dokumentami.
• Praktyczne doświadczenie z procesami QMS, takimi jak kontrola dokumentów, zarządzanie szkoleniami, CAPA, audyty wewnętrzne, kontrola zmian.
• Znajomość obowiązujących standardów jakości i regulacji, takich jak ISO 13485 i FDA 21 CFR Part 820.

Kompetencje osobiste:

• Silne umiejętności dokumentacyjne, organizacyjne i zarządzania czasem.
• Wysoka uwaga na szczegóły z silnym naciskiem na jakość, zgodność i dokładność.
• Silne umiejętności komunikacyjne i współpracy, z umiejętnością efektywnej pracy w różnych funkcjach.
• Umiejętność pracy samodzielnej, priorytetyzacji wielu zadań i dotrzymywania terminów.
• Proaktywne podejście do rozwiązywania problemów z naciskiem na ciągłe doskonalenie.
• Komfort w pracy w dynamicznym, globalnym środowisku.

WSA to innowacyjna firma zajmująca się aparatami słuchowymi i usługami zdrowia słuchu. Razem z naszymi 12 000 kolegami w 130 krajach zapraszamy Cię do pomocy w odblokowywaniu ludzkiego potencjału, przywracając słuch milionom ludzi na całym świecie. Z nami staniesz się częścią prawdziwie globalnej firmy, w której dbamy o siebie nawzajem, witamy różnorodność i świętujemy nasze sukcesy. Brzmi wspaniale? Nie możemy się doczekać, aby usłyszeć od Ciebie.

WSA jest pracodawcą oferującym równe szanse i zobowiązuje się do stworzenia inkluzyjnego doświadczenia dla wszystkich pracowników.