Head of Global NC & MRB process in Poznań

Driven by the passion to improve quality of people’s lives, WSA continues to grow as a market leader in the hearing aid industry. With our commitment to increase penetration in an underserved hearing care market, we want to accelerate our business transformation in order to reach more people, more effectively.

Head of Business Quality jest globalnym właścicielem procesu NC i MRB, odpowiedzialnym za zarządzanie, zgodność, skuteczność i ciągłe doskonalenie procesów Non-Conformance (NC) oraz Material Review Board (MRB) we wszystkich regionach, lokalizacjach produkcyjnych i funkcjach biznesowych.

Co będziesz robić:

• Zapewnienie, że wszystkie niezgodności dotyczące produktów, procesów, dostawców i systemów są konsekwentnie identyfikowane, dokumentowane, badane, oceniane, eskalowane i rozwiązywane zgodnie z wymaganiami wewnętrznego systemu zarządzania jakością oraz obowiązującymi standardami regulacyjnymi, w tym ISO 13485, EU MDR, FDA 21 CFR Part 820 oraz innymi odpowiednimi regulacjami globalnymi.
• Ustanowienie standardów procesów, ram zarządzania, wskaźników wydajności i ścieżek eskalacji, aby zapewnić konsekwentne wykonanie i zgodność w całej organizacji.
• Pełnienie roli centralnego autorytetu jakości biznesowej w zakresie zarządzania NC i podejmowania decyzji MRB, zapewniając odpowiednie ograniczenie, badanie, ocenę ryzyka i dysponowanie materiałami niezgodnymi.
• Monitorowanie wydajności procesów i trendów jakości, identyfikowanie problemów systemowych oraz wdrażanie trwałych ulepszeń w celu zmniejszenia powtarzalności i wzmocnienia skuteczności systemu jakości.
• Działanie jako główny punkt eskalacji dla istotnych niezgodności, krytycznych zdarzeń jakościowych oraz złożonych decyzji MRB, ułatwiając podejmowanie decyzji oparte na ryzyku oraz współpracę z Operacjami, Jakością, Sprawami Regulacyjnymi, Łańcuchem Dostaw i innymi kluczowymi interesariuszami.

Co przynosisz:

• 8+ lat doświadczenia w inżynierii jakości, operacjach jakości w regulowanych branżach urządzeń medycznych lub pokrewnych.
• Dyplom licencjata w dziedzinie inżynierii lub innej pokrewnej nauki przyrodniczej w połączeniu z odpowiednim doświadczeniem. Preferowany jest tytuł magistra.
• Udokumentowana wiedza w zakresie zarządzania niezgodnościami, badań odchyleń, analizy przyczyn źródłowych, działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) oraz eskalacji zdarzeń jakościowych.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu globalnymi procesami jakości i prowadzeniu współpracy międzyfunkcyjnej w złożonych środowiskach organizacyjnych.
• Doświadczenie w interakcji z organami regulacyjnymi oraz wspieraniu audytów/inspekcji zgodnie z wymaganiami ISO 13485, EU MDR i FDA.
• Silne doświadczenie w przywództwie, w tym wpływanie bez autorytetu, zarządzanie eskalacjami o wysokiej stawce oraz prowadzenie strategicznych ulepszeń jakości w różnych regionach.

Kompetencje osobiste:

• Strategiczne myślenie z silnymi umiejętnościami przywódczymi i podejmowania decyzji.
• Silne umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami, z umiejętnością wpływania na różne funkcje.
• Umiejętność efektywnego działania w szybkim, globalnym środowisku z ewoluującymi priorytetami.
• Zaangażowanie w doskonałość jakości, zgodność i ciągłe doskonalenie.

Kim jesteśmy:

W WSA dostarczamy innowacyjne aparaty słuchowe i usługi zdrowia słuchu. Razem z naszymi 12 000 kolegami w 130 krajach zapraszamy Cię do pomocy w odblokowaniu ludzkiego potencjału poprzez przywracanie słuchu milionom ludzi na całym świecie. Z nami staniesz się częścią prawdziwie globalnej firmy, w której dbamy o siebie nawzajem, witamy różnorodność i celebrujemy nasze sukcesy.

Brzmi wspaniale? Nie możemy się doczekać, aby usłyszeć od Ciebie.

WSA jest pracodawcą równych szans i zobowiązuje się do tworzenia inkluzyjnego doświadczenia pracowniczego dla wszystkich. Bez względu na rasę, kolor skóry, religię, narodowość, wiek, płeć, tożsamość płciową, ekspresję płciową, orientację seksualną, stan cywilny, stan zdrowia, pochodzenie, niepełnosprawność, status wojskowy lub weterana, stanowczo wierzymy, że nasza praca jest najlepsza, gdy każdy czuje się wolny, aby być sobą.