W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością w branży farmaceutycznej i zapewniaj zgodność z normami ISO 13485.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z międzynarodowym zasięgiem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, hybrydowy model pracy oraz karta Multisport.
- Pozostałe informacje: Praca w Warszawie (Mokotów) z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Zdobądź cenne doświadczenie w międzynarodowej organizacji i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w biologii lub pokrewnej dziedzinie oraz znajomość ISO 13485.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45000 - 55000 zł za rok.
Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy pracownika na stanowisko Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485).
Twoje zadania:
- Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS).
- Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny).
- Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji.
- Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami.
- Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją.
- Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu.
- Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji.
- Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej.
Czego oczekujemy:
- Mile widziane wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej.
- Znajomość branży farmaceutycznej lub medycznej będzie dodatkowym atutem.
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych.
- Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe).
Benefity:
- Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji.
- Atrakcyjne wynagrodzenie.
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony.
- Praca w modelu hybrydowym (3 dni pracy z domu, 2 dni praca z biura).
- Miejsce pracy: Warszawa (Mokotów).
- Karta Multisport oraz opieka medyczna.
Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485) in Katowice – pracodawca: ZdalnaPraca
Fundacja Polska-Japonia to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne formy współpracy oraz unikalne możliwości rozwoju w międzynarodowym środowisku. Pracując z nami, będziesz miał szansę na rozwijanie relacji polsko-japońskich, a także na zdobycie cennego doświadczenia w zarządzaniu projektami i grantami w dynamicznej atmosferze sprzyjającej innowacjom i współpracy zespołowej.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485) in Katowice
Znajomość normy ISO 13485
Zarządzanie jakością
Audyt wewnętrzny
Analiza reklamacji
CAPA
Dokumentacja jakościowa
Monitorowanie wskaźników jakościowych
